- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03625713
Bakteriell ano-rektitt seksuelt overført i et spesialisert konsultasjonssenter (IST)
Epidemiologiske, kliniske, mikrobiologiske og terapeutiske aspekter ved seksuelt overført bakteriell ano-rektitt i et spesialisert konsultasjonssenter
Infeksiøs ano-rektitt er dårlig beskrevet. Deres epidemiologi er dårlig kjent, det samme er deres kliniske, diagnostiske (diagnoser blir regelmessig korrigert i gastroenterologi og nye diagnostiske verktøy er nå tilgjengelige) og terapeutiske aspekter.
Analyse av data fra denne store populasjonen av pasienter henvist til proktologisk senter for mistanke om Neisseria gonorrhoeae og/eller Chlamydia trachomatis ano-rectitis vil bidra til å identifisere risikofaktorer og målforebyggingsstrategier og optimalisert terapeutisk behandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Vincent De Parades, MD
- Telefonnummer: 0144127469
- E-post: vdeparades@hpsj.fr
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75014
- Rekruttering
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
Ta kontakt med:
- Hélène BEAUSSIER, PhD, PharmD
- Telefonnummer: 0144127038
- E-post: crc@hpsj.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient over 18 år
- Pasientkonsultasjon eller sykehus i proktologisk senter
- Pasient som skal ta anorektal prøve for mistanke om seksuelt overførbar infeksiøs ano-rektitt
Ekskluderingskriterier:
- Pasientens motstand mot å delta
- Pasient frihetsberøvet
- Pasient under vergemål
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluer den kliniske presentasjonen
Tidsramme: Dag 1
|
Prevalens av kliniske tegn: feber (ja/nei), sårdannelser (ja/nei), purulent proktis (ja/nei), erythematosus proktis (ja/nei), kondylom (ja/nei)
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IST
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .