- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03625713
Bacteriële anorectitis seksueel overdraagbaar in een gespecialiseerd consultatiecentrum (IST)
Epidemiologische, klinische, microbiologische en therapeutische aspecten van seksueel overdraagbare bacteriële anorectitis in een gespecialiseerd consultatiebureau
Infectieuze anorectitis is slecht beschreven. Hun epidemiologie is weinig bekend, evenals hun klinische, diagnostische (diagnoses worden regelmatig gecorrigeerd in de gastro-enterologie en er zijn nu nieuwe diagnostische hulpmiddelen beschikbaar) en therapeutische aspecten.
Analyse van gegevens van deze grote patiëntenpopulatie die naar het proctologiecentrum zijn verwezen voor verdenking van Neisseria gonorrhoeae en/of Chlamydia trachomatis anorectitis zal helpen bij het identificeren van risicofactoren en gerichte preventiestrategieën en geoptimaliseerd therapeutisch beheer.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Vincent De Parades, MD
- Telefoonnummer: 0144127469
- E-mail: vdeparades@hpsj.fr
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75014
- Werving
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
Contact:
- Hélène BEAUSSIER, PhD, PharmD
- Telefoonnummer: 0144127038
- E-mail: crc@hpsj.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt ouder dan 18 jaar
- Patiënt consulterend of gehospitaliseerd in het proctologiecentrum
- Patiënt bij wie een anorectaal onderzoek zal worden uitgevoerd wegens verdenking van seksueel overdraagbare infectieuze anorectitis
Uitsluitingscriteria:
- Het verzet van de patiënt om deel te nemen
- Patiënt van vrijheid beroofd
- Patiënt onder curatele
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Evalueer de klinische presentatie
Tijdsspanne: Dag 1
|
Prevalentie van klinische symptomen: koorts (ja/nee), ulceraties (ja/nee), purulente proctitis (ja/nee), erythematosus proctitis (ja/nee), condyloma (ja/nee)
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IST
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .