Tirer parti de la surveillance transdermique de l'alcool pour réduire la consommation d'alcool chez les accusés d'un délit de CFA
6 mai 2024 mis à jour par: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
La présente étude évaluera l'efficacité de la gestion des contingences (c'est-à-dire le renforcement pour éviter la consommation excessive d'alcool) chez les adultes arrêtés pour conduite en état d'ébriété et qui sont à risque de consommation excessive d'alcool continue.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des personnes arrêtées pour conduite en état d'ivresse et à risque de consommation excessive d'alcool seront recrutées pour tester l'efficacité de la gestion des urgences pour réduire la consommation d'alcool et identifier les mécanismes de changement.
Nous recruterons les personnes arrêtées pour conduite en état d'ébriété, âgées de ≥ 21 ans, qui présentent un risque de consommation excessive d'alcool et les répartirons au hasard dans l'un des deux groupes : contrôle ou gestion d'urgence.
Les participants subissent 8 évaluations hebdomadaires de la consommation actuelle d'alcool et d'autres variables associées aux changements dans la consommation d'alcool.
Après l'intervention, les participants retourneront au laboratoire une fois par mois à 3, 6, 9 et 12 mois après l'entrée à l'étude pour des procédures de suivi afin de déterminer les mécanismes de changement de comportement de consommation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
158
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- University of Texas Health Science Center San Antonio
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- arrêté pour conduite en état d'ébriété
Critère d'exclusion:
- symptômes de sevrage alcooliques importants
- condition médicale qui contre-indiquerait la participation (par exemple, grossesse, chirurgie programmée)
- incapacité à comprendre le processus de consentement éclairé ou les instructions d'étude
- présence d'un trouble psychiatrique DSM-5 avec des symptômes de psychose et/ou de délire
- incarcération
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Gestion de contingence
L'administration incitative dépend du maintien de la concentration d'alcool transdermique en dessous du seuil
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Incitatif fourni pour modifier les habitudes de consommation d'alcool sur la base d'un moniteur de cheville
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Comparateur placebo: Contrôle
L'administration incitative ne dépend pas de la concentration transdermique d'alcool
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L'incitation fournie n'est pas subordonnée aux habitudes de consommation d'alcool basées sur le moniteur de cheville
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de jours de forte consommation d'alcool
Délai: 8 semaines
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Pourcentage de jours avec une concentration estimée d'alcool dans l'haleine de 0,08 % ou plus ou consommations autodéclarées > 5 pour les hommes et > 4 pour les femmes
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de jours de consommation
Délai: 8 semaines
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Pourcentage de jours avec une concentration d'alcool transdermique positive> 0,02 ou toute consommation d'alcool autodéclarée
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8 semaines
|
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Pourcentage de suivi des jours de forte consommation d'alcool
Délai: 12 mois
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Consommations autodéclarées > 5 pour les hommes et > 4 pour les femmes
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12 mois
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Pourcentage de jours de consommation de suivi
Délai: 12 mois
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Toutes les boissons autodéclarées
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12 mois
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Mesure du biomarqueur de l'alcool
Délai: De base à 8 semaines
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Evolution du phosphatidyléthanol (PEth) par dosage sur prise de sang
|
De base à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nathalie Hill-Kapturczak, PhD, The University of Texas Health Science Center San Antonio
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2017
Achèvement primaire (Réel)
15 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2018
Première publication (Réel)
20 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC20160425H
- 5R01AA014988 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .