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DWI被告の飲酒を減らすための経皮アルコールモニタリングの活用

2024年5月6日 更新者：The University of Texas Health Science Center at San Antonio
現在の研究では、飲酒運転で逮捕され、継続的な大量飲酒の危険にさらされている成人における不測の事態の管理（つまり、大量飲酒を避けるための強化）の有効性を評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

飲酒運転で逮捕され、継続的な大量飲酒の危険にさらされている個人を募集して、アルコール使用を減らし、変化のメカニズムを特定するための不測の事態管理の有効性をテストします。 飲酒運転の罪で逮捕された 21 歳以上で、継続的な大量飲酒のリスクがある人を採用し、2 つのグループのいずれかに無作為に割り付けます: コントロールまたはコンティンジェンシー マネジメント。 参加者は、現在のアルコール使用およびアルコール使用の変化に関連するその他の変数について、毎週 8 回の評価を経験します。 介入後、参加者は、飲酒行動の変化のメカニズムを決定するためのフォローアップ手順のために、調査登録後 3、6、9、および 12 か月で月に 1 回研究室に戻ります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

158

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • University of Texas Health Science Center San Antonio

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 飲酒運転で逮捕

除外基準:

  • 重大なアルコール離脱症状
  • -参加を禁忌とする病状（例：妊娠、予定された手術）
  • インフォームド コンセントのプロセスまたは研究の指示を理解できない
  • 精神病および/またはせん妄の症状を伴うDSM-5精神障害の存在
  • 投獄

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：緊急事態管理
経皮アルコール濃度をカットオフ以下に維持することを条件としたインセンティブ配信
行動：緊急事態管理
足首モニターに基づく飲酒パターンの変更に対するインセンティブの提供
プラセボコンパレーター：コントロール
経皮アルコール濃度に左右されないインセンティブの提供
行動：コントロール
提供されるインセンティブは、足首モニターに基づく飲酒パターンに左右されません

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大量飲酒日の割合
時間枠：8週間
推定呼気アルコール濃度が 0.08% 以上、または自己申告による飲酒が男性で 5 回以上、女性で 4 回以上の日数の割合
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パーセント飲酒日
時間枠：8週間
経皮アルコール濃度が0.02を超える、または自己申告の飲み物を飲んだ日の割合
8週間
大量飲酒日のフォローアップ率
時間枠：12ヶ月
自己申告の飲み物 > 男性は 5 杯、女性は > 4 杯
12ヶ月
フォローアップパーセント飲酒日
時間枠：12ヶ月
自己申告の飲み物
12ヶ月
アルコールバイオマーカーの測定
時間枠：ベースラインから8週間
血液サンプルのアッセイを使用したホスファチジルエタノール (PEth) の変化
ベースラインから8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

協力者

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

捜査官

  • 主任研究者：Nathalie Hill-Kapturczak, PhD、The University of Texas Health Science Center San Antonio

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月1日

一次修了 (実際)

2020年3月15日

研究の完了 (実際)

2021年3月15日

試験登録日

最初に提出

2018年8月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月16日

最初の投稿 (実際)

2018年8月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月6日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • HSC20160425H
  • 5R01AA014988 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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