Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transdermaalisen alkoholin seurannan hyödyntäminen DWI:n syytettyjen juomisen vähentämiseksi

maanantai 6. toukokuuta 2024 päivittänyt: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Tässä tutkimuksessa arvioidaan valmiustilanteen hallinnan tehokkuutta (eli voimakkaan alkoholinkäytön välttämisen vahvistamista) aikuisten keskuudessa, jotka on pidätetty rattijuopumuksesta ja jotka ovat vaarassa juopua raskaasti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rattijuopumuksesta kiinniotetut ja jatkuvan runsaan alkoholinkäytön vaarassa olevat henkilöt rekrytoidaan testaamaan valmiushallinnan tehokkuutta alkoholin käytön vähentämisessä ja muutosmekanismien tunnistamisessa. Rekrytoimme rattijuopumuksesta pidätetyt, ≥ 21-vuotiaat, jotka ovat vaarassa jatkuvan runsaan alkoholinkäytön vaarassa, ja satunnaistamme heidät kahteen ryhmään: valvonta- tai valmiushallintaan. Osallistujat kokevat 8 viikoittaista arviointia nykyisestä alkoholinkäytöstä ja muista alkoholinkäytön muutoksiin liittyvistä muuttujista. Intervention jälkeen osallistujat palaavat laboratorioon kerran kuukaudessa 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua tutkimuksen tulosta seurantatoimenpiteitä varten, joilla määritetään juomakäyttäytymisen muutoksen mekanismit.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

158

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • University of Texas Health Science Center San Antonio

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • pidätetty rattijuopumuksesta

Poissulkemiskriteerit:

  • merkittäviä alkoholin vieroitusoireita
  • sairaus, joka olisi vasta-aiheinen osallistumiseen (esim. raskaus, suunniteltu leikkaus)
  • kyvyttömyys ymmärtää tietoon perustuvaa suostumusprosessia tai tutkimusohjeita
  • DSM-5-psykiatrinen häiriö, johon liittyy psykoosin ja/tai deliriumin oireita
  • vangitseminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Valmiustilanteiden hallinta
Kannustintoimitus riippuu siitä, että transdermaalinen alkoholipitoisuus pidetään raja-arvon alapuolella
Käyttäytyminen: Valmiustilanteiden hallinta
Kannustin nilkkamonitoriin perustuen alkoholin juomistapojen muuttamiseen
Placebo Comparator: Ohjaus
Kannustintoimitus ei riipu transdermaalisesta alkoholipitoisuudesta
Käyttäytyminen: Ohjaus
Tarjottu kannustin ei ole riippuvainen nilkkamittariin perustuvista alkoholin juomistavoista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskaiden juomapäivien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Niiden päivien prosenttiosuus, jolloin arvioitu hengitetyn alkoholin alkoholipitoisuus oli 0,08 % tai enemmän tai itse ilmoittama juoma > 5 miehillä ja > 4 naisilla
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Juomapäivien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Niiden päivien prosenttiosuus, jolloin positiivinen transdermaalinen alkoholipitoisuus ylitti 0,02 tai mitä tahansa itse ilmoittamia juomia
8 viikkoa
Seurantaprosentti runsaiden juomapäivien aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Itse ilmoittamat juomat > 5 miehille ja > 4 naisille
12 kuukautta
Seurantaprosentti juomapäivistä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kaikki itse ilmoittamat juomat
12 kuukautta
Alkoholin biomarkkerin mittaus
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
Muutos fosfatidyylietanolissa (PEth) käyttämällä verinäytteen määritystä
Perustaso 8 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Yhteistyökumppanit

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Nathalie Hill-Kapturczak, PhD, The University of Texas Health Science Center San Antonio

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC20160425H
  • 5R01AA014988 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Valmiustilanteiden hallinta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa