Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie przezskórnego monitorowania alkoholu w celu ograniczenia picia wśród oskarżonych DWI

6 maja 2024 zaktualizowane przez: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Obecne badanie oceni skuteczność zarządzania w sytuacjach awaryjnych (tj. wzmocnienia w celu uniknięcia intensywnego picia) wśród dorosłych aresztowanych za jazdę pod wpływem alkoholu i którzy są narażeni na ciągłe intensywne picie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby, które zostały aresztowane za jazdę pod wpływem alkoholu i są narażone na ciągłe intensywne picie, zostaną zrekrutowane w celu przetestowania skuteczności zarządzania w sytuacjach awaryjnych w celu ograniczenia spożycia alkoholu i identyfikacji mechanizmów zmiany. Zrekrutujemy osoby aresztowane za wykroczenia drogowe w stanie nietrzeźwości, w wieku ≥ 21 lat, które są narażone na ciągłe nadużywanie alkoholu i losowo przydzielimy ich do jednej z dwóch grup: kontrolnej lub zarządzania awaryjnego. Uczestnicy doświadczają 8 tygodniowych ocen aktualnego spożycia alkoholu i innych zmiennych związanych ze zmianami w spożyciu alkoholu. Po interwencji uczestnicy będą wracać do laboratorium raz w miesiącu po 3, 6, 9 i 12 miesiącach od rozpoczęcia badania w celu przeprowadzenia dalszych procedur w celu określenia mechanizmów zmiany zachowań związanych z piciem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

158

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • University of Texas Health Science Center San Antonio

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zatrzymany za jazdę pod wpływem alkoholu

Kryteria wyłączenia:

  • wyraźne objawy odstawienia alkoholu
  • stan chorobowy, który stanowiłby przeciwwskazanie do udziału (np. ciąża, planowana operacja)
  • niemożność zrozumienia procesu świadomej zgody lub instrukcji badania
  • obecność zaburzenia psychicznego DSM-5 z objawami psychozy i/lub delirium
  • uwięzienie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zarządzanie awaryjne
Dostarczanie motywacyjne uzależnione od utrzymania stężenia alkoholu w transdermalnym stężeniu poniżej wartości granicznej
Behawioralne: Zarządzanie awaryjne
Przewidziano zachętę do zmiany wzorców picia alkoholu w oparciu o monitor na kostkę
Komparator placebo: Kontrola
Dostarczanie zachęty nie jest uzależnione od transdermalnego stężenia alkoholu
Behawioralne: Kontrola
Oferowana zachęta nie jest uzależniona od wzorców picia alkoholu w oparciu o monitor na kostce

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent dni intensywnego picia
Ramy czasowe: 8 tygodni
Odsetek dni z szacowanym stężeniem alkoholu w wydychanym powietrzu 0,08% lub wyższym lub piciem alkoholu według własnego uznania > 5 dla mężczyzn i > 4 dla kobiet
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent dni picia
Ramy czasowe: 8 tygodni
Procent dni z jakimkolwiek dodatnim transdermalnym stężeniem alkoholu >0,02 lub dowolnymi zgłoszonymi przez siebie napojami
8 tygodni
Procent kolejnych dni intensywnego picia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Samodzielnie zgłaszane napoje > 5 dla mężczyzn i > 4 dla kobiet
12 miesięcy
Kolejne procentowe dni picia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wszelkie samodzielnie zgłoszone napoje
12 miesięcy
Pomiar biomarkera alkoholowego
Ramy czasowe: Linia bazowa do 8 tygodni
Zmiana fosfatydyloetanolu (PEth) przy użyciu testu na próbce krwi
Linia bazowa do 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Współpracownicy

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Nathalie Hill-Kapturczak, PhD, The University of Texas Health Science Center San Antonio

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC20160425H
  • 5R01AA014988 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zarządzanie awaryjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj