경피 알코올 모니터링을 활용하여 DWI 피고인의 음주 감소
2024년 5월 6일 업데이트: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
현재 연구는 음주 운전으로 체포되고 지속적인 과음의 위험이 있는 성인을 대상으로 비상 관리(즉, 과음 방지를 위한 강화)의 효과를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
음주 운전으로 체포되고 계속해서 과음할 위험이 있는 개인을 모집하여 알코올 사용을 줄이고 변화 메커니즘을 식별하기 위한 비상 관리의 효과를 테스트합니다.
음주 운전 범죄로 체포된 21세 이상의 사람들을 모집하여 지속적으로 과음할 위험이 있는 사람을 모집하고 무작위로 두 그룹(통제 그룹 또는 비상 관리 그룹)으로 배정합니다.
참가자는 현재 알코올 사용 및 알코올 사용의 변화와 관련된 기타 변수에 대한 8주간의 평가를 경험합니다.
개입 후 참가자는 음주 행동 변화의 메커니즘을 결정하기 위한 후속 절차를 위해 연구 시작 후 3, 6, 9 및 12개월에 한 달에 한 번 실험실로 돌아갑니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
158
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- University of Texas Health Science Center San Antonio
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 음주운전 적발
제외 기준:
- 심각한 알코올 금단 증상
- 참여를 금하는 의학적 상태(예: 임신, 예정된 수술)
- 정보에 입각한 동의 절차 또는 연구 지침을 이해할 수 없음
- 정신병 및/또는 섬망 증상이 있는 DSM-5 정신 장애의 존재
- 감금
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 비상 관리
컷오프 이하의 경피 알코올 농도 유지에 따른 인센티브 제공
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발목 모니터를 기반으로 음주 패턴 변화에 대한 인센티브 제공
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위약 비교기: 제어
경피 알코올 농도에 좌우되지 않는 인센티브 전달
|
제공되는 인센티브는 발목 모니터를 기반으로 한 음주 패턴에 따라 달라지지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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과음 일수 비율
기간: 8주
|
추정 호흡 알코올 농도가 0.08% 이상이거나 스스로 보고한 음주가 남성의 경우 > 5회, 여성의 경우 > 4회인 일수의 비율
|
8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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음주 일수
기간: 8주
|
양성 경피 알코올 농도 >.02 또는 자가 보고 음료가 있는 날의 백분율
|
8주
|
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과음한 날의 추적 비율
기간: 12 개월
|
자기보고 음료수가 남성의 경우 > 5, 여성의 경우 > 4
|
12 개월
|
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후속 퍼센트 음주 일
기간: 12 개월
|
자기보고 음료수
|
12 개월
|
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알코올 바이오마커 측정
기간: 기준선에서 8주
|
혈액 샘플에 대한 분석을 사용한 포스파티딜에탄올(PEth)의 변화
|
기준선에서 8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nathalie Hill-Kapturczak, PhD, The University of Texas Health Science Center San Antonio
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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비상 관리에 대한 임상 시험
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Parnassia Addiction Research CentreAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA); Leiden University Medical... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음대마초 사용 장애
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National Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
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Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; University of California... 그리고 다른 협력자들완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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naomi goldsteinNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention모병