Les effets de Jeju Steaming Onion (Oniro) sur la réduction de la graisse corporelle des sujets en surpoids ou obèses
22 août 2018 mis à jour par: Jong Ho Lee, Yonsei University
Il est bien connu que l'oignon vapeur a des effets bénéfiques sur le contrôle de la glycémie, des triacylglycérols (TG) et du cholestérol total (TC).
Dans cette étude, l'oignon vapeur de jeju a examiné s'il avait des effets bénéfiques sur la réduction de la graisse corporelle des sujets en surpoids ou obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai clinique randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo a été mené pour vérifier les effets de l'oignon vapeur jeju.
Cinquante-six sujets masculins et féminins en bonne santé âgés de 20 à 65 ans ayant un poids corporel normal [25,0 kg/㎡ ≤ indice de masse corporelle (IMC) < 30,0 kg/㎡] ont été recrutés.
Le cadre de base de la présente étude était basé sur une étude précédente.
Une étude randomisée contrôlée par placebo de 12 semaines (à chaque visite ; dépistage, 6 semaines, 12 semaines) a été menée auprès de sujets en surpoids (25,0 kg/㎡ ≤ IMC < 30 kg/㎡).
Les sujets participants ont été divisés en deux groupes : soit l'oignon cuit à la vapeur de Jeju, soit le placebo correspondant (la poudre d'orge cuite au four).
La randomisation a été réalisée par randomisation en bloc générée par ordinateur (placebo : test = 1 : 1).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
56
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 03722
- Laboratory of Clinical Nutrigenetics/Nutrigenomics, Yonsei University.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
sujets en surpoids (OMS) [25,0 kg/㎡ ≤ indice de masse corporelle (IMC) < 30 kg/㎡]
Critère d'exclusion:
- pression artérielle non contrôlée (niveau de pression artérielle supérieur à 140/100 mmHg)
- glycémie à jeun supérieure à 126 mg / dl ou prise de médicaments (y compris glycémie et médicaments antidiabétiques)
- antécédents de maladie cardiovasculaire, pulmonaire, gastro-intestinale, hépatique, rénale et/ou hématologique grave
- prendre des médicaments pour changer de poids dans le mois précédant l'étude
- participation à d'autres études sur l'obésité dans les 2 mois précédant l'étude
- avoir une allergie connue à l'un des ingrédients du produit expérimental
- participation à d'autres études d'intervention dans les mois précédant l'étude
- les femmes qui sont enceintes ou qui souhaitent devenir enceintes pendant la période d'étude
- avoir toute autre condition médicale qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec la participation à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: consommation de poudre d'orge cuite
Les sujets randomisés dans le groupe placebo ont reçu un comprimé contenant de la poudre d'orge cuite par jour (900 mg/jour).
groupe placebo a consommé une gélule, trois fois par jour avant les repas, pour un total de trois gélules consommées par jour.
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L'orge cuite a été consommée une capsule, trois fois par jour avant les repas, pour un total de trois capsules consommées par jour. La capsule de poudre d'orge cuite contenait environ 900 mg/jour, 336 mg d'orge cuite et 564 mg de maltodextrine non digestible.
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Expérimental: consommation de poudre d'oignon à la vapeur de jeju
Les sujets randomisés dans le groupe test ont reçu un comprimé contenant de la poudre d'oignon vapeur de jeju par jour (900 mg/jour).
groupe placebo a consommé une gélule, trois fois par jour avant les repas, pour un total de trois gélules consommées par jour.
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L'oignon vapeur de jeju a été consommé une capsule, trois fois par jour avant les repas, pour un total de trois capsules consommées par jour. La capsule d'oignon vapeur de jeju contenait environ 900 mg/jour, 336 mg de poudre d'oignon vapeur de jeju et 564 mg de maltodextrine non digestible. .
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la masse grasse initiale à 12 semaines.
Délai: au départ et suivi de 12 semaines
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La composition corporelle des participants à l'étude a été mesurée par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA) pour déterminer
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au départ et suivi de 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au pourcentage de graisse de base à 12 semaines.
Délai: au départ et suivi de 12 semaines
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La composition corporelle des participants à l'étude a été mesurée par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA) pour déterminer
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au départ et suivi de 12 semaines
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Changement par rapport à la masse corporelle maigre de base à 12 semaines.
Délai: au départ et suivi de 12 semaines
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La composition corporelle des participants à l'étude a été mesurée par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA) pour déterminer
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au départ et suivi de 12 semaines
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Changement par rapport à la zone de graisse entière de base de L1 et L4 à 12 semaines.
Délai: au départ et suivi de 12 semaines
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La répartition de la graisse abdominale a été mesurée en L1 et L4 par tomodensitométrie (CT)
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au départ et suivi de 12 semaines
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Changement par rapport à la zone de graisse viscérale initiale de L1 et L4 à 12 semaines.
Délai: au départ et suivi de 12 semaines
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La répartition de la graisse abdominale a été mesurée en L1 et L4 par tomodensitométrie (CT)
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au départ et suivi de 12 semaines
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Changement par rapport à la zone de graisse sous-cutanée initiale de L1 et L4 à 12 semaines.
Délai: au départ et suivi de 12 semaines
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La répartition de la graisse abdominale a été mesurée en L1 et L4 par tomodensitométrie (CT)
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au départ et suivi de 12 semaines
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Changement par rapport au rapport initial de surface de graisse viscérale/sous-cutanée de L1 et L4 à 12 semaines.
Délai: au départ et suivi de 12 semaines
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La répartition de la graisse abdominale a été mesurée en L1 et L4 par tomodensitométrie (CT)
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au départ et suivi de 12 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au poids initial à 12 semaines.
Délai: au départ et suivi de 12 semaines
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En bref, toutes les données ont été acquises au départ et à la semaine 12. Le poids corporel (kg; Inbody370, Biospace Co., Ltd Korea) a été mesuré.
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au départ et suivi de 12 semaines
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Changement par rapport à l'indice de masse corporelle de base à 12 semaines.
Délai: au départ et suivi de 12 semaines
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En bref, toutes les données ont été acquises au départ et à la semaine 12. L'IMC a été calculé en unités de kilogramme par mètre carré (kg/㎡).
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au départ et suivi de 12 semaines
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Changement par rapport à la taille initiale (cm) à 12 semaines.
Délai: au départ et suivi de 12 semaines
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En bref, toutes les données ont été acquises au départ et à la semaine 12. La taille (cm) a été mesurée.
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au départ et suivi de 12 semaines
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Changement par rapport au tour de taille initial (cm) à 12 semaines.
Délai: au départ et suivi de 12 semaines
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En bref, toutes les données ont été acquises au départ et à la semaine 12. Le tour de taille (cm) a été mesuré.
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au départ et suivi de 12 semaines
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Changement par rapport à la pression artérielle de base (TA ; mmHg) à 12 semaines.
Délai: au départ et suivi de 12 semaines
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En bref, toutes les données ont été acquises au départ et à la semaine 12. La pression artérielle (TA ; mmHg) a été mesurée.
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au départ et suivi de 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 février 2017
Achèvement primaire (Réel)
24 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
24 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2018
Première publication (Réel)
24 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KO_Oniro_body fat
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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