Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jejun höyrytyssipulin (Oniron) vaikutukset ylipainoisten tai liikalihavien henkilöiden kehon rasvan vähentämiseen

keskiviikko 22. elokuuta 2018 päivittänyt: Jong Ho Lee, Yonsei University
On hyvin tunnettua, että höyrysipulilla on hyödyllisiä vaikutuksia verensokerin, triasyyliglyserolin (TG) ja kokonaiskolesterolin (TC) hallintaan. Tässä tutkimuksessa jeju-höyrysipuli tutki, onko sillä myönteisiä vaikutuksia ylipainoisten tai liikalihavien henkilöiden kehon rasvan vähentämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus suoritettiin jeju-höyrysipulin vaikutusten tarkistamiseksi. Viisikymmentäkuusi tervettä 20–65-vuotiasta mies- ja naispuolista koehenkilöä, joiden ruumiinpaino oli normaali [25,0 kg/㎡ ≤ painoindeksi (BMI) < 30,0 kg/㎡], otettiin mukaan. Tämän tutkimuksen peruskehys perustui aikaisempaan tutkimukseen. Ylipainoisilla koehenkilöillä (25,0 kg/㎡ ≤ BMI < 30 kg/㎡) tehtiin 12 viikon (jokaisella käynnillä; seulonta, 6 viikkoa, 12 viikkoa), lumekontrolloitu, satunnaistettu tutkimus. Koehenkilöt jaettiin kahteen ryhmään: joko Jeju-höyryttävä sipuli tai vastaava lumelääke (paistettu ohrajauhe). Satunnaistaminen saavutettiin tietokoneella tuotetulla lohkosatunnaistuksella (plasebo: testi = 1:1).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 03722
        • Laboratory of Clinical Nutrigenetics/Nutrigenomics, Yonsei University.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

ylipainoiset (WHO) [25,0 kg/㎡ ≤ painoindeksi (BMI) < 30 kg/㎡]

Poissulkemiskriteerit:

  • hallitsematon verenpaine (verenpainetaso yli 140/100 mmHg)
  • paastoverensokeri on yli 126 mg/dl tai käytät lääkkeitä (mukaan lukien verensokeri ja diabeteslääkkeet)
  • anamneesissa vakava sydän- ja verisuoni-, keuhko-, maha-suolikanavan, maksan, munuaisten ja/tai hematologinen sairaus
  • painonmuutoslääkkeiden ottaminen kuukauden sisällä ennen tutkimusta
  • osallistuminen muihin liikalihaviin tutkimuksiin 2 kuukauden sisällä ennen tutkimusta
  • jolla on tunnettu allergia jollekin tutkimustuotteen ainesosalle
  • osallistua muihin interventiotutkimuksiin kuukauden sisällä ennen tutkimusta
  • naiset, jotka ovat raskaana tai haluavat tulla raskaaksi tutkimusjakson aikana
  • jolla on jokin muu sairaus, joka tutkijan mielestä voisi häiritä tutkimukseen osallistumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: paistetun ohran jauheen kulutus
Lumeryhmään satunnaistetut koehenkilöt saivat yhden paistettua ohrajauhetta sisältävän tabletin päivässä (900 mg/vrk). lumeryhmä söi yhden kapselin kolme kertaa päivässä ennen ateriaa eli yhteensä kolme kapselia päivässä.
Ravintolisä: paistettu ohrajauhe
Paistettua ohraa nautittiin yksi kapseli, kolme kertaa päivässä ennen ateriaa, yhteensä kolme kapselia päivässä. Paistettu ohrakapselissa oli noin 900 mg/vrk, 336 mg paistettua ohraa ja 564 mg sulamatonta maltodekstriiniä.
Kokeellinen: jeju höyry sipulijauheen kulutus
Koeryhmään satunnaistetut koehenkilöt saivat yhden jeju-höyrysipulijauhetta sisältävän tabletin päivässä (900 mg/vrk). lumeryhmä söi yhden kapselin kolme kertaa päivässä ennen ateriaa eli yhteensä kolme kapselia päivässä.
Ravintolisä: jeju höyrysipulia
Jeju-höyrysipulia nautittiin yksi kapseli, kolme kertaa päivässä ennen ateriaa, yhteensä kolme kapselia päivässä. Jeju-höyrysipulikapselissa oli noin 900 mg/vrk, 336 mg jejuhöyrysipulijauhetta ja 564 mg sulamatonta maltodekstriiniä. .

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötason rasvamassasta 12 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon seurannassa
Tutkimukseen osallistuneiden kehon koostumus mitattiin kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA) sen määrittämiseksi.
lähtötilanteessa ja 12 viikon seurannassa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötason rasvaprosentista 12 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon seurannassa
Tutkimukseen osallistuneiden kehon koostumus mitattiin kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA) sen määrittämiseksi.
lähtötilanteessa ja 12 viikon seurannassa
Muutos lähtötilanteen vähärasvaisesta painosta 12 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon seurannassa
Tutkimukseen osallistuneiden kehon koostumus mitattiin kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA) sen määrittämiseksi.
lähtötilanteessa ja 12 viikon seurannassa
Muutos L1:n ja L4:n koko rasva-alueesta lähtötasosta 12 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon seurannassa
Vatsan rasvan jakautuminen mitattiin kohdissa L1 ja L4 tietokonetomografialla (CT)
lähtötilanteessa ja 12 viikon seurannassa
Muutos L1:n ja L4:n sisäelinten rasva-alueesta lähtötilanteessa 12 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon seurannassa
Vatsan rasvan jakautuminen mitattiin kohdissa L1 ja L4 tietokonetomografialla (CT)
lähtötilanteessa ja 12 viikon seurannassa
Muutos L1- ja L4-alueen ihonalaisesta rasva-alueesta lähtötilanteessa 12 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon seurannassa
Vatsan rasvan jakautuminen mitattiin kohdissa L1 ja L4 tietokonetomografialla (CT)
lähtötilanteessa ja 12 viikon seurannassa
Muutos L1:n ja L4:n viskeraalisen/ihonalaisen rasvan pinta-alan suhteesta lähtötasosta 12 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon seurannassa
Vatsan rasvan jakautuminen mitattiin kohdissa L1 ja L4 tietokonetomografialla (CT)
lähtötilanteessa ja 12 viikon seurannassa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos peruspainosta 12 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon seurannassa
Lyhyesti sanottuna kaikki tiedot hankittiin lähtötilanteessa ja viikolla 12 ruumiinpaino (kg; Inbody370, Biospace Co., Ltd Korea) mitattiin.
lähtötilanteessa ja 12 viikon seurannassa
Muutos peruspainoindeksistä 12 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon seurannassa
Lyhyesti sanottuna kaikki tiedot hankittiin lähtötasolla ja viikolla 12. BMI laskettiin kilogramman yksiköinä neliömetriä kohti (kg/㎡).
lähtötilanteessa ja 12 viikon seurannassa
Muutos peruskorkeudesta (cm) 12 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon seurannassa
Lyhyesti sanottuna kaikki tiedot hankittiin lähtötasolla ja mitattiin viikolla 12 pituus (cm).
lähtötilanteessa ja 12 viikon seurannassa
Muutos vyötärön ympärysmitan (cm) perustasosta 12 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon seurannassa
Lyhyesti sanottuna kaikki tiedot hankittiin lähtötilanteessa ja viikolla 12 mitattiin vyötärön ympärysmitta (cm).
lähtötilanteessa ja 12 viikon seurannassa
Muutos lähtötason verenpaineesta (BP; mmHg) 12 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon seurannassa
Lyhyesti sanottuna kaikki tiedot hankittiin lähtötilanteessa ja viikolla 12 mitattiin verenpaine (BP; mmHg).
lähtötilanteessa ja 12 viikon seurannassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KO_Oniro_body fat

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset paistettu ohrajauhe

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa