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Gli effetti della cipolla fumante di Jeju (Oniro) sulla riduzione del grasso corporeo di soggetti in sovrappeso o obesi

22 agosto 2018 aggiornato da: Jong Ho Lee, Yonsei University
È noto che la cipolla al vapore ha effetti benefici sul controllo della glicemia, del triacilglicerolo (TG) e del colesterolo totale (TC). In questo studio, la cipolla a vapore di jeju ha esaminato se ha effetti benefici sulla riduzione del grasso corporeo di soggetti in sovrappeso o obesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato condotto uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per verificare gli effetti della cipolla a vapore di jeju. Sono stati reclutati cinquantasei soggetti sani di sesso maschile e femminile di età compresa tra 20 e 65 anni con peso corporeo normale [25,0 kg/㎡ ≤ indice di massa corporea (BMI) < 30,0 kg/㎡]. Il quadro di base del presente studio si basava su uno studio precedente. È stato condotto uno studio randomizzato controllato con placebo della durata di 12 settimane (ad ogni visita; screening, 6 settimane, 12 settimane) con soggetti in sovrappeso (25,0 kg/㎡ ≤ BMI < 30 kg/㎡). I partecipanti ai soggetti sono stati divisi in due gruppi: cipolla fumante di Jeju o placebo corrispondente (la polvere d'orzo al forno). La randomizzazione è stata ottenuta mediante randomizzazione a blocchi generata dal computer (placebo: test = 1: 1).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 03722
        • Laboratory of Clinical Nutrigenetics/Nutrigenomics, Yonsei University.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

soggetti in sovrappeso (OMS) [25,0 kg/㎡ ≤ indice di massa corporea (BMI) < 30 kg/㎡]

Criteri di esclusione:

  • pressione sanguigna incontrollata (livello di pressione sanguigna superiore a 140/100 mmHg)
  • livello di zucchero nel sangue a digiuno superiore a 126 mg/dl o assunzione di farmaci (inclusi glicemia e farmaci antidiabetici)
  • storia di gravi malattie cardiovascolari, polmonari, gastrointestinali, epatiche, renali e/o ematologiche
  • assunzione di farmaci per il cambio di peso entro 1 mese prima dello studio
  • partecipazione ad altri studi sull'obesità entro 2 mesi prima dello studio
  • avere un'allergia nota a qualsiasi ingrediente nel prodotto sperimentale
  • partecipazione ad altri studi di intervento entro 1 mese prima dello studio
  • donne in gravidanza o che desiderano una gravidanza durante il periodo di studio
  • avere qualsiasi altra condizione medica che, a parere dello sperimentatore, potrebbe interferire con la partecipazione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: consumo di polvere di orzo cotto
I soggetti randomizzati al gruppo placebo hanno ricevuto una compressa contenente polvere d'orzo al forno al giorno (900 mg/giorno). il gruppo placebo ha consumato una capsula, tre volte al giorno prima dei pasti, per un totale di tre capsule consumate al giorno.
Integratore alimentare: polvere d'orzo al forno
L'orzo cotto è stato consumato una capsula, tre volte al giorno prima dei pasti, per un totale di tre capsule consumate al giorno. La capsula di orzo cotto in polvere conteneva circa 900 mg/giorno, 336 mg di orzo cotto e 564 mg di maltodestrina non digeribile.
Sperimentale: consumo di polvere di cipolla al vapore di jeju
I soggetti randomizzati al gruppo di test hanno ricevuto una compressa contenente jeju steam onion powder al giorno (900 mg/die). il gruppo placebo ha consumato una capsula, tre volte al giorno prima dei pasti, per un totale di tre capsule consumate al giorno.
Integratore alimentare: jeju cipolla al vapore
La cipolla a vapore di jeju è stata consumata una capsula, tre volte al giorno prima dei pasti, per un totale di tre capsule consumate al giorno. La capsula di cipolla a vapore di jeju conteneva circa 900 mg/giorno, 336 mg di polvere di cipolla a vapore di jeju e 564 mg di maltodestrina non digeribile .

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dalla massa grassa al basale a 12 settimane.
Lasso di tempo: al basale e al follow-up a 12 settimane
La composizione corporea dei partecipanti allo studio è stata misurata tramite assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA) per determinare
al basale e al follow-up a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dalla percentuale di grasso basale a 12 settimane.
Lasso di tempo: al basale e al follow-up a 12 settimane
La composizione corporea dei partecipanti allo studio è stata misurata tramite assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA) per determinare
al basale e al follow-up a 12 settimane
Variazione dalla massa corporea magra al basale a 12 settimane.
Lasso di tempo: al basale e al follow-up a 12 settimane
La composizione corporea dei partecipanti allo studio è stata misurata tramite assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA) per determinare
al basale e al follow-up a 12 settimane
Variazione dall'area di grasso intero al basale di L1 e L4 a 12 settimane.
Lasso di tempo: al basale e al follow-up a 12 settimane
La distribuzione del grasso addominale è stata misurata a L1 e L4 mediante tomografia computerizzata (TC)
al basale e al follow-up a 12 settimane
Variazione dall'area di grasso viscerale al basale di L1 e L4 a 12 settimane.
Lasso di tempo: al basale e al follow-up a 12 settimane
La distribuzione del grasso addominale è stata misurata a L1 e L4 mediante tomografia computerizzata (TC)
al basale e al follow-up a 12 settimane
Variazione dall'area di grasso sottocutaneo al basale di L1 e L4 a 12 settimane.
Lasso di tempo: al basale e al follow-up a 12 settimane
La distribuzione del grasso addominale è stata misurata a L1 e L4 mediante tomografia computerizzata (TC)
al basale e al follow-up a 12 settimane
Variazione rispetto al rapporto dell'area di grasso viscerale/sottocutaneo al basale di L1 e L4 a 12 settimane.
Lasso di tempo: al basale e al follow-up a 12 settimane
La distribuzione del grasso addominale è stata misurata a L1 e L4 mediante tomografia computerizzata (TC)
al basale e al follow-up a 12 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al peso basale a 12 settimane.
Lasso di tempo: al basale e al follow-up a 12 settimane
In breve, tutti i dati sono stati acquisiti al basale e alla settimana 12. È stato misurato il peso corporeo (kg; Inbody370, Biospace Co., Ltd Korea).
al basale e al follow-up a 12 settimane
Variazione dall'indice di massa corporea al basale a 12 settimane.
Lasso di tempo: al basale e al follow-up a 12 settimane
In breve, tutti i dati sono stati acquisiti al basale e alla settimana 12. Il BMI è stato calcolato in unità di chilogrammo per metro quadrato (kg/㎡).
al basale e al follow-up a 12 settimane
Variazione dall'altezza basale (cm) a 12 settimane.
Lasso di tempo: al basale e al follow-up a 12 settimane
In breve, tutti i dati sono stati acquisiti al basale e alla settimana 12. È stata misurata l'altezza (cm).
al basale e al follow-up a 12 settimane
Variazione dalla circonferenza della vita (cm) al basale a 12 settimane.
Lasso di tempo: al basale e al follow-up a 12 settimane
In breve, tutti i dati sono stati acquisiti al basale e alla settimana 12. È stata misurata la circonferenza della vita (cm).
al basale e al follow-up a 12 settimane
Variazione rispetto alla pressione arteriosa basale (PA; mmHg) a 12 settimane.
Lasso di tempo: al basale e al follow-up a 12 settimane
In breve, tutti i dati sono stati acquisiti al basale e alla settimana 12. È stata misurata la pressione sanguigna (BP; mmHg).
al basale e al follow-up a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

24 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

24 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

24 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KO_Oniro_body fat

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su polvere d'orzo al forno

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