Os efeitos da cebola cozida no vapor de Jeju (Oniro) na redução da gordura corporal de indivíduos com sobrepeso ou obesidade
22 de agosto de 2018 atualizado por: Jong Ho Lee, Yonsei University
É bem conhecido que o vapor de cebola tem efeitos benéficos no controle do açúcar no sangue, triacilglicerol (TG) e colesterol total (CT).
Neste estudo, a cebola a vapor jeju examinou se tem efeitos benéficos na redução da gordura corporal de indivíduos com sobrepeso ou obesidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um ensaio clínico randomizado, duplo-cego e controlado por placebo foi conduzido para verificar os efeitos da cebola a vapor jeju.
Cinqüenta e seis homens e mulheres saudáveis com idades entre 20 e 65 anos com peso corporal normal [25,0 kg/㎡ ≤ índice de massa corporal (IMC) < 30,0 kg/㎡] foram recrutados.
A estrutura básica do presente estudo foi baseada em um estudo anterior.
Um estudo randomizado, controlado por placebo, de 12 semanas (em cada visita; triagem, 6 semanas, 12 semanas), controlado por placebo, foi realizado com indivíduos com excesso de peso (25,0 kg/㎡ ≤ IMC < 30 kg/㎡).
Os participantes foram divididos em dois grupos: cebola fumegante de Jeju ou placebo correspondente (o pó de cevada cozido).
A randomização foi obtida por randomização de blocos gerados por computador (placebo : teste = 1 : 1).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
56
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 03722
- Laboratory of Clinical Nutrigenetics/Nutrigenomics, Yonsei University.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
indivíduos com sobrepeso (OMS) [25,0 kg/㎡ ≤ índice de massa corporal (IMC) < 30 kg/㎡]
Critério de exclusão:
- pressão arterial descontrolada (nível de pressão arterial superior a 140/100 mmHg)
- nível de açúcar no sangue em jejum superior a 126 mg/dl ou uso de medicamentos (incluindo açúcar no sangue e medicamentos antidiabéticos)
- história de doenças cardiovasculares, pulmonares, gastrointestinais, hepáticas, renais e/ou hematológicas graves
- tomar medicamentos para mudança de peso dentro de 1 mês antes do estudo
- participação em outros estudos obesos dentro de 2 meses antes do estudo
- ter uma alergia conhecida a qualquer ingrediente do produto sob investigação
- participação em outros estudos de intervenção dentro de 1 mês antes do estudo
- mulheres que estão grávidas ou desejam engravidar durante o período do estudo
- ter qualquer outra condição médica que, na opinião do investigador, possa interferir na participação no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: consumo de pó de cevada cozida
Os indivíduos randomizados para o grupo placebo receberam um comprimido contendo pó de cevada cozida por dia (900 mg/dia).
grupo placebo consumiu uma cápsula, três vezes ao dia antes das refeições, para um total de três cápsulas consumidas por dia.
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A cevada cozida foi consumida uma cápsula, três vezes ao dia antes das refeições, para um total de três cápsulas consumidas por dia. A cápsula de pó de cevada cozida continha aproximadamente 900 mg/dia, 336 mg de cevada cozida e 564 mg de maltodextrina não digerível.
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Experimental: consumo de pó de cebola a vapor de jeju
Os indivíduos randomizados para o grupo de teste receberam um comprimido contendo pó de cebola de vapor de jeju por dia (900 mg/dia).
grupo placebo consumiu uma cápsula, três vezes ao dia antes das refeições, para um total de três cápsulas consumidas por dia.
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A cebola a vapor jeju foi consumida uma cápsula, três vezes ao dia antes das refeições, para um total de três cápsulas consumidas por dia. A cápsula de cebola a vapor jeju continha aproximadamente 900 mg/dia, 336 mg de pó de cebola a vapor jeju e 564 mg de maltodextrina não digerível .
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da massa gorda basal em 12 semanas.
Prazo: no início do estudo e acompanhamento de 12 semanas
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A composição corporal dos participantes do estudo foi medida por meio de absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA) para determinar
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no início do estudo e acompanhamento de 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do percentual de gordura basal em 12 semanas.
Prazo: no início do estudo e acompanhamento de 12 semanas
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A composição corporal dos participantes do estudo foi medida por meio de absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA) para determinar
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no início do estudo e acompanhamento de 12 semanas
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Alteração da massa corporal magra basal em 12 semanas.
Prazo: no início do estudo e acompanhamento de 12 semanas
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A composição corporal dos participantes do estudo foi medida por meio de absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA) para determinar
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no início do estudo e acompanhamento de 12 semanas
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Mudança da linha de base da área de gordura total de L1 e L4 em 12 semanas.
Prazo: no início do estudo e acompanhamento de 12 semanas
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A distribuição da gordura abdominal foi medida em L1 e L4 por tomografia computadorizada (TC)
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no início do estudo e acompanhamento de 12 semanas
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Alteração da área de gordura visceral basal de L1 e L4 em 12 semanas.
Prazo: no início do estudo e acompanhamento de 12 semanas
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A distribuição da gordura abdominal foi medida em L1 e L4 por tomografia computadorizada (TC)
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no início do estudo e acompanhamento de 12 semanas
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Alteração da área de gordura subcutânea basal de L1 e L4 em 12 semanas.
Prazo: no início do estudo e acompanhamento de 12 semanas
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A distribuição da gordura abdominal foi medida em L1 e L4 por tomografia computadorizada (TC)
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no início do estudo e acompanhamento de 12 semanas
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Alteração da proporção basal de área de gordura visceral/subcutânea de L1 e L4 em 12 semanas.
Prazo: no início do estudo e acompanhamento de 12 semanas
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A distribuição da gordura abdominal foi medida em L1 e L4 por tomografia computadorizada (TC)
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no início do estudo e acompanhamento de 12 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do peso basal em 12 semanas.
Prazo: no início do estudo e acompanhamento de 12 semanas
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Resumidamente, todos os dados foram adquiridos na linha de base e na semana 12. O peso corporal (kg; Inbody370, Biospace Co., Ltd Korea) foi medido.
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no início do estudo e acompanhamento de 12 semanas
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Alteração do índice de massa corporal basal em 12 semanas.
Prazo: no início do estudo e acompanhamento de 12 semanas
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Resumidamente, todos os dados foram adquiridos na linha de base e na semana 12. O IMC foi calculado em unidades de quilograma por metro quadrado (kg/㎡).
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no início do estudo e acompanhamento de 12 semanas
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Mudança da altura da linha de base (cm) em 12 semanas.
Prazo: no início do estudo e acompanhamento de 12 semanas
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Resumidamente, todos os dados foram adquiridos na linha de base e na semana 12. A altura (cm) foi medida.
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no início do estudo e acompanhamento de 12 semanas
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Mudança da circunferência da cintura basal (cm) em 12 semanas.
Prazo: no início do estudo e acompanhamento de 12 semanas
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Resumidamente, todos os dados foram adquiridos no início e na semana 12. A circunferência da cintura (cm) foi medida.
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no início do estudo e acompanhamento de 12 semanas
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Alteração da pressão arterial basal (PA; mmHg) em 12 semanas.
Prazo: no início do estudo e acompanhamento de 12 semanas
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Resumidamente, todos os dados foram adquiridos no início e na semana 12. A pressão arterial (PA; mmHg) foi medida.
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no início do estudo e acompanhamento de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
24 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
24 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
24 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KO_Oniro_body fat
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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