Los efectos de la cebolla al vapor de Jeju (Oniro) en la reducción de la grasa corporal de sujetos con sobrepeso u obesidad
22 de agosto de 2018 actualizado por: Jong Ho Lee, Yonsei University
Es bien sabido que la cebolla al vapor tiene efectos beneficiosos sobre el control del azúcar en la sangre, el triacilglicerol (TG) y el colesterol total (CT).
En este estudio, la cebolla al vapor de Jeju examinó si tiene efectos beneficiosos en la reducción de la grasa corporal de sujetos con sobrepeso u obesidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizó un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para verificar los efectos de la cebolla al vapor de Jeju.
Cincuenta y seis sujetos masculinos y femeninos sanos de 20 a 65 años con peso corporal normal [25,0 kg/㎡ ≤ índice de masa corporal (IMC) < 30,0 kg/㎡] fueron reclutados.
El marco básico del presente estudio se basó en un estudio previo.
Se realizó un estudio aleatorizado controlado con placebo de 12 semanas (en cada visita; detección, 6 semanas, 12 semanas) con sujetos con sobrepeso (25,0 kg/㎡ ≤ IMC < 30 kg/㎡).
Los participantes de los sujetos se dividieron en dos grupos: cebolla al vapor de Jeju o placebo correspondiente (el polvo de cebada horneado).
La aleatorización se logró mediante aleatorización en bloque generada por ordenador (placebo: prueba = 1:1).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
56
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 03722
- Laboratory of Clinical Nutrigenetics/Nutrigenomics, Yonsei University.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
sujetos con sobrepeso (OMS) [25,0 kg/㎡ ≤ índice de masa corporal (IMC) < 30 kg/㎡]
Criterio de exclusión:
- presión arterial no controlada (nivel de presión arterial superior a 140/100 mmHg)
- nivel de azúcar en sangre en ayunas superior a 126 mg/dl o tomando medicamentos (incluyendo azúcar en sangre y medicamentos antidiabéticos)
- antecedentes de enfermedades cardiovasculares, pulmonares, gastrointestinales, hepáticas, renales y/o hematológicas graves
- tomar medicamentos para el cambio de peso dentro de 1 mes antes del estudio
- participación en otros estudios sobre obesidad en los 2 meses anteriores al estudio
- tener una alergia conocida a cualquier ingrediente del producto en investigación
- participación en otros estudios de intervención dentro de 1 mes antes del estudio
- mujeres que están embarazadas o desean quedar embarazadas durante el período de estudio
- tener cualquier otra condición médica que, en opinión del investigador, podría interferir con la participación en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: consumo de polvo de cebada cocida
Los sujetos aleatorizados al grupo de placebo recibieron una tableta que contenía polvo de cebada horneada por día (900 mg/día).
El grupo de placebo consumió una cápsula, tres veces al día antes de las comidas, para un total de tres cápsulas consumidas por día.
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La cebada cocida se consumió una cápsula, tres veces al día antes de las comidas, para un total de tres cápsulas consumidas por día. La cápsula de polvo de cebada cocida tenía aproximadamente 900 mg/día, 336 mg de cebada cocida y 564 mg de maltodextrina no digerible.
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Experimental: consumo de polvo de cebolla al vapor de jeju
Los sujetos asignados al azar al grupo de prueba recibieron una tableta que contenía polvo de cebolla jeju steam al día (900 mg/día).
El grupo de placebo consumió una cápsula, tres veces al día antes de las comidas, para un total de tres cápsulas consumidas por día.
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La cebolla de vapor de Jeju se consumió una cápsula, tres veces al día antes de las comidas, para un total de tres cápsulas consumidas por día. La cápsula de cebolla de vapor de Jeju tenía aproximadamente 900 mg/día, 336 mg de polvo de cebolla de vapor de Jeju y 564 mg de maltodextrina no digerible. .
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la masa grasa basal a las 12 semanas.
Periodo de tiempo: al inicio y a las 12 semanas de seguimiento
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La composición corporal de los participantes del estudio se midió mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA) para determinar
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al inicio y a las 12 semanas de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el porcentaje de grasa inicial a las 12 semanas.
Periodo de tiempo: al inicio y a las 12 semanas de seguimiento
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La composición corporal de los participantes del estudio se midió mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA) para determinar
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al inicio y a las 12 semanas de seguimiento
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Cambio desde la masa corporal magra inicial a las 12 semanas.
Periodo de tiempo: al inicio y a las 12 semanas de seguimiento
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La composición corporal de los participantes del estudio se midió mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA) para determinar
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al inicio y a las 12 semanas de seguimiento
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Cambio desde el área basal de grasa total de L1 y L4 a las 12 semanas.
Periodo de tiempo: al inicio y a las 12 semanas de seguimiento
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La distribución de la grasa abdominal se midió en L1 y L4 mediante tomografía computarizada (TC)
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al inicio y a las 12 semanas de seguimiento
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Cambio desde el área de grasa visceral basal de L1 y L4 a las 12 semanas.
Periodo de tiempo: al inicio y a las 12 semanas de seguimiento
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La distribución de la grasa abdominal se midió en L1 y L4 mediante tomografía computarizada (TC)
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al inicio y a las 12 semanas de seguimiento
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Cambio desde el área de grasa subcutánea inicial de L1 y L4 a las 12 semanas.
Periodo de tiempo: al inicio y a las 12 semanas de seguimiento
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La distribución de la grasa abdominal se midió en L1 y L4 mediante tomografía computarizada (TC)
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al inicio y a las 12 semanas de seguimiento
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Cambio desde el índice de área de grasa visceral/subcutánea inicial de L1 y L4 a las 12 semanas.
Periodo de tiempo: al inicio y a las 12 semanas de seguimiento
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La distribución de la grasa abdominal se midió en L1 y L4 mediante tomografía computarizada (TC)
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al inicio y a las 12 semanas de seguimiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el peso inicial a las 12 semanas.
Periodo de tiempo: al inicio y a las 12 semanas de seguimiento
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Brevemente, todos los datos se adquirieron al inicio y en la semana 12. Se midió el peso corporal (kg; Inbody370, Biospace Co., Ltd Korea).
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al inicio y a las 12 semanas de seguimiento
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Cambio desde el índice de masa corporal inicial a las 12 semanas.
Periodo de tiempo: al inicio y a las 12 semanas de seguimiento
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Brevemente, todos los datos se adquirieron al inicio y en la semana 12. El IMC se calculó en unidades de kilogramo por metro cuadrado (kg/m2).
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al inicio y a las 12 semanas de seguimiento
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Cambio desde la altura inicial (cm) a las 12 semanas.
Periodo de tiempo: al inicio y a las 12 semanas de seguimiento
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Brevemente, todos los datos se adquirieron al inicio y en la semana 12. Se midió la altura (cm).
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al inicio y a las 12 semanas de seguimiento
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Cambio desde la circunferencia de cintura inicial (cm) a las 12 semanas.
Periodo de tiempo: al inicio y a las 12 semanas de seguimiento
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Brevemente, todos los datos se adquirieron al inicio y en la semana 12. Se midió la circunferencia de la cintura (cm).
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al inicio y a las 12 semanas de seguimiento
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Cambio desde la presión arterial inicial (PA; mmHg) a las 12 semanas.
Periodo de tiempo: al inicio y a las 12 semanas de seguimiento
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Brevemente, todos los datos se adquirieron al inicio y en la semana 12. Se midió la presión arterial (PA; mmHg).
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al inicio y a las 12 semanas de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de febrero de 2017
Finalización primaria (Actual)
24 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
24 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
24 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KO_Oniro_body fat
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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