Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние приготовленного на пару лука Чеджу (Ониро) на уменьшение жировых отложений у людей с избыточным весом или ожирением

22 августа 2018 г. обновлено: Jong Ho Lee, Yonsei University
Хорошо известно, что паровой лук благотворно влияет на контроль уровня сахара в крови, триацилглицерина (ТГ) и общего холестерина (ОХ). В этом исследовании паровой лук Чеджу изучали, оказывает ли он благотворное влияние на уменьшение жировых отложений у людей с избыточным весом или ожирением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Было проведено рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование для проверки действия парового лука чеджу. В исследование были включены 56 здоровых мужчин и женщин в возрасте от 20 до 65 лет с нормальной массой тела [25,0 кг/м² ≤ индекса массы тела (ИМТ) <30,0 кг/м²]. Базовая структура настоящего исследования была основана на предыдущем исследовании. Было проведено 12-недельное (при каждом посещении; скрининг, 6-недельное, 12-недельное) плацебо-контролируемое рандомизированное исследование с участием субъектов с избыточной массой тела (25,0 кг/м² ≤ ИМТ < 30 кг/м²). Субъекты-участники были разделены на две группы: либо парящий лук Чеджу, либо соответствующее плацебо (запеченный ячменный порошок). Рандомизация была достигнута с помощью компьютерной рандомизации блоков (плацебо: тест = 1:1).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

56

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

субъекты с избыточным весом (ВОЗ) [25,0 кг/м² ≤ индекс массы тела (ИМТ) < 30 кг/м²]

Критерий исключения:

  • неконтролируемое артериальное давление (уровень артериального давления более 140/100 мм рт.ст.)
  • уровень сахара в крови натощак выше 126 мг/дл или прием лекарств (включая сахар в крови и антидиабетические препараты)
  • наличие в анамнезе серьезных сердечно-сосудистых, легочных, желудочно-кишечных, печеночных, почечных и/или гематологических заболеваний
  • прием препаратов для изменения веса в течение 1 месяца до исследования
  • участие в других исследованиях ожирения в течение 2 месяцев до исследования
  • наличие известной аллергии на любой ингредиент исследуемого продукта
  • участие в других интервенционных исследованиях в течение 1 месяца до исследования
  • беременные женщины или желающие забеременеть в период исследования
  • наличие любого другого заболевания, которое, по мнению исследователя, могло помешать участию в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: потребление печёного ячменного порошка
Субъекты, рандомизированные в группу плацебо, получали одну таблетку, содержащую печеный ячменный порошок, в день (900 мг/день). Группа плацебо принимала по одной капсуле три раза в день перед едой, всего три капсулы в день.
Диетическая добавка: печёный ячменный порошок
Запеченный ячмень принимали по одной капсуле три раза в день перед едой, всего три капсулы в день. Капсула с порошком запеченного ячменя содержала приблизительно 900 мг/день, 336 мг запеченного ячменя и 564 мг неперевариваемого мальтодекстрина.
Экспериментальный: Потребление парового лукового порошка Чеджу
Субъекты, рандомизированные в тестовую группу, получали по одной таблетке, содержащей порошок парового лука чеджу, в день (900 мг/день). Группа плацебо принимала по одной капсуле три раза в день перед едой, всего три капсулы в день.
Диетическая добавка: Чеджу паровой лук
Паровой лук Чеджу принимали по одной капсуле три раза в день перед едой, всего три капсулы в день. .

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение жировой массы по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
Временное ограничение: исходно и через 12 недель наблюдения
Состав тела участников исследования измеряли с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA) для определения
исходно и через 12 недель наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение процентного содержания жира по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
Временное ограничение: исходно и через 12 недель наблюдения
Состав тела участников исследования измеряли с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA) для определения
исходно и через 12 недель наблюдения
Изменение безжировой массы тела по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
Временное ограничение: исходно и через 12 недель наблюдения
Состав тела участников исследования измеряли с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA) для определения
исходно и через 12 недель наблюдения
Изменение площади цельного жира L1 и L4 по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
Временное ограничение: исходно и через 12 недель наблюдения
Распределение абдоминального жира измеряли на L1 и L4 с помощью компьютерной томографии (КТ).
исходно и через 12 недель наблюдения
Изменение площади висцерального жира L1 и L4 по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
Временное ограничение: исходно и через 12 недель наблюдения
Распределение абдоминального жира измеряли на L1 и L4 с помощью компьютерной томографии (КТ).
исходно и через 12 недель наблюдения
Изменение площади подкожно-жировой клетчатки L1 и L4 по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
Временное ограничение: исходно и через 12 недель наблюдения
Распределение абдоминального жира измеряли на L1 и L4 с помощью компьютерной томографии (КТ).
исходно и через 12 недель наблюдения
Изменение отношения площади висцерального/подкожного жира L1 и L4 по сравнению с исходным через 12 недель.
Временное ограничение: исходно и через 12 недель наблюдения
Распределение абдоминального жира измеряли на L1 и L4 с помощью компьютерной томографии (КТ).
исходно и через 12 недель наблюдения

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение веса по сравнению с исходным через 12 недель.
Временное ограничение: исходно и через 12 недель наблюдения
Вкратце, все данные были получены на исходном уровне и на 12 неделе. Измерялась масса тела (кг; Inbody370, Biospace Co., Ltd Korea).
исходно и через 12 недель наблюдения
Изменение по сравнению с исходным индексом массы тела через 12 недель.
Временное ограничение: исходно и через 12 недель наблюдения
Вкратце, все данные были получены в начале исследования и на 12-й неделе. ИМТ рассчитывали в килограммах на квадратный метр (кг/м²).
исходно и через 12 недель наблюдения
Изменение исходного роста (см) на 12-й неделе.
Временное ограничение: исходно и через 12 недель наблюдения
Вкратце, все данные были получены на исходном уровне и на 12-й неделе. Был измерен рост (см).
исходно и через 12 недель наблюдения
Изменение окружности талии (см) по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
Временное ограничение: исходно и через 12 недель наблюдения
Вкратце, все данные были получены в начале исследования и на 12-й неделе. Измерялась окружность талии (см).
исходно и через 12 недель наблюдения
Изменение артериального давления (АД; мм рт. ст.) по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе.
Временное ограничение: исходно и через 12 недель наблюдения
Вкратце, все данные были получены на исходном уровне и на 12-й неделе. Измерялось артериальное давление (АД; мм рт. ст.).
исходно и через 12 недель наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KO_Oniro_body fat

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования печёный ячменный порошок

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gabon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться