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Impact de l'éducation à la warfarine par télésanté sur la rétention des patients

14 janvier 2019 mis à jour par: Baylor Research Institute
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'éducation à la warfarine par télésanté dans une clinique externe caritative. L'objectif est d'accroître les connaissances des patients concernant leur traitement par la warfarine et de mesurer la rétention des connaissances

Aperçu de l'étude

Description détaillée

2. Cette étude est menée dans des cliniques de soins ambulatoires externes à la clinique Baylor Family Medicine Worth Street et à la clinique Irving Interfaith. Le recensement moyen des patients de la clinique de warfarine du vendredi est de 10. La clinique d'anticoagulation est composée d'une équipe interdisciplinaire composée de médecins, d'assistants médicaux, d'infirmières praticiennes et de pharmaciens. Les patients visitent initialement le prestataire et les contrôles INR de suivi ultérieurs sont effectués par les pharmaciens ou les assistants médicaux. Actuellement, les pharmaciens gèrent la clinique d'anticoagulation le vendredi et les assistants médicaux gèrent la clinique du lundi au jeudi. Tous les fournisseurs offrent une éducation aux patients au moyen de brochures écrites.

3. Conception de l'étude

un. Cette étude est une étude pilote d'amélioration de la qualité prospective, monocentrique, randomisée et contrôlée.

4. Procédures d'éducation à la warfarine

  1. Chaque vendredi matin, le pharmacien identifiera les patients ayant rendez-vous pour le contrôle de l'INR.
  2. Au fur et à mesure que chaque patient s'enregistre pour son rendez-vous, le pharmacien demandera au patient de consentir à faire partie de l'étude
  3. Si le patient dit oui, le pharmacien demandera au patient de remplir un questionnaire sur la warfarine et un test de littératie en santé pour voir les connaissances de base du patient sur son traitement à la warfarine.
  4. Patients d'intervention (vidéo iPAD®)

    1. Le patient regardera ensuite une vidéo éducative sur la warfarine sur l'iPAD®
    2. Après la vidéo, le patient recevra une vérification de l'INR au point de service et verra sa dose de warfarine ajustée
    3. Le patient remplira ensuite le même questionnaire sur la warfarine
    4. Une fois rempli, les réponses au questionnaire seront présentées au patient. Une brochure écrite vous sera remise.
    5. Une enquête de satisfaction vous sera remise
    6. 30 à 60 jours plus tard, le pharmacien fera un suivi auprès du patient pour répéter le questionnaire sur la warfarine

    5. Description de la vidéo iPad

un. Cadre : une pharmacie b. Description : Un pharmacien fournira une formation sur la warfarine en utilisant non seulement des instructions verbales, mais également des illustrations de directives. Veuillez vous référer à l'annexe pour le dialogue.

6. Groupe de contrôle

un. L'INR des patients sera pris et une éducation à la warfarine sera donnée verbalement comme à la clinique du lundi au jeudi. Une brochure écrite vous sera remise.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge > 18 ans
  2. L'anglais comme première langue
  3. Prend actuellement de la warfarine pour une indication approuvée
  4. Avoir la capacité de voir, de lire et d'entendre pour l'éducation à la warfarine verbale, écrite et sur iPad®

Critère d'exclusion:

  1. Âge < 18 ans
  2. Refus de recevoir des conseils sur l'iPad
  3. Dysfonctionnement cognitif et déficiences qui empêchent le patient de comprendre pleinement l'éducation à la warfarine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rétention des connaissances sur la warfarine Education après le visionnage de la vidéo
Délai: pré et post test vidéo (20 minutes)
Différence entre la vidéo d'éducation pré-warfarine et le test post-vidéo pour l'éducation à la warfarine chez les patients recevant une éducation à la warfarine via iPad
pré et post test vidéo (20 minutes)
Rétention des connaissances à long terme sur l'éducation à la warfarine après le visionnage de vidéos
Délai: visite initiale et de suivi (max 30 jours)
Différence entre le pré-test vidéo et le test de rétention de suivi pour l'éducation à la warfarine chez les patients recevant une éducation à la warfarine via iPad
visite initiale et de suivi (max 30 jours)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion autodéclarée au traitement par la warfarine pendant la durée de l'étude
Délai: Entre la visite initiale et la visite de suivi (max 30 jours)
Résultats descriptifs de l'observance rapportée par le patient (réponse oui/non) liée à la warfarine entre la visite initiale et la visite de suivi
Entre la visite initiale et la visite de suivi (max 30 jours)
Enquête de satisfaction
Délai: 30 jours maximum
Une enquête de satisfaction (conçue par un résident en pharmacie) avec 4 questions basées sur l'échelle de Likert (0-5) et une question à réponse libre que le patient remplit lors de la visite de suivi. Nom de l'échelle utilisée pour 4 questions : Likert. (Variation de 1 à 5, 1= fortement en désaccord, 2= en désaccord, 3-neutre, 4-d'accord, 5-tout à fait d'accord). Il n'y avait pas de total de notation, chaque réponse était individuelle l'une de l'autre.
30 jours maximum
Événements indésirables
Délai: Entre la visite initiale et la visite de suivi (max 30 jours)
Résultats descriptifs des événements indésirables rapportés par les patients eux-mêmes liés à la warfarine entre la visite initiale et la visite de suivi
Entre la visite initiale et la visite de suivi (max 30 jours)
Temps de warfarine dans la plage thérapeutique pour la durée de l'étude
Délai: Entre la visite initiale et la visite de suivi (max 30 jours)
Temps pendant lequel le patient s'est trouvé dans la fourchette thérapeutique pour son objectif d'INR entre la visite initiale et la visite de suivi
Entre la visite initiale et la visite de suivi (max 30 jours)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 février 2016

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2018

Première publication (Réel)

29 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 015-284

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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