- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03650777
Impact de l'éducation à la warfarine par télésanté sur la rétention des patients
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
2. Cette étude est menée dans des cliniques de soins ambulatoires externes à la clinique Baylor Family Medicine Worth Street et à la clinique Irving Interfaith. Le recensement moyen des patients de la clinique de warfarine du vendredi est de 10. La clinique d'anticoagulation est composée d'une équipe interdisciplinaire composée de médecins, d'assistants médicaux, d'infirmières praticiennes et de pharmaciens. Les patients visitent initialement le prestataire et les contrôles INR de suivi ultérieurs sont effectués par les pharmaciens ou les assistants médicaux. Actuellement, les pharmaciens gèrent la clinique d'anticoagulation le vendredi et les assistants médicaux gèrent la clinique du lundi au jeudi. Tous les fournisseurs offrent une éducation aux patients au moyen de brochures écrites.
3. Conception de l'étude
un. Cette étude est une étude pilote d'amélioration de la qualité prospective, monocentrique, randomisée et contrôlée.
4. Procédures d'éducation à la warfarine
- Chaque vendredi matin, le pharmacien identifiera les patients ayant rendez-vous pour le contrôle de l'INR.
- Au fur et à mesure que chaque patient s'enregistre pour son rendez-vous, le pharmacien demandera au patient de consentir à faire partie de l'étude
- Si le patient dit oui, le pharmacien demandera au patient de remplir un questionnaire sur la warfarine et un test de littératie en santé pour voir les connaissances de base du patient sur son traitement à la warfarine.
Patients d'intervention (vidéo iPAD®)
- Le patient regardera ensuite une vidéo éducative sur la warfarine sur l'iPAD®
- Après la vidéo, le patient recevra une vérification de l'INR au point de service et verra sa dose de warfarine ajustée
- Le patient remplira ensuite le même questionnaire sur la warfarine
- Une fois rempli, les réponses au questionnaire seront présentées au patient. Une brochure écrite vous sera remise.
- Une enquête de satisfaction vous sera remise
- 30 à 60 jours plus tard, le pharmacien fera un suivi auprès du patient pour répéter le questionnaire sur la warfarine
5. Description de la vidéo iPad
un. Cadre : une pharmacie b. Description : Un pharmacien fournira une formation sur la warfarine en utilisant non seulement des instructions verbales, mais également des illustrations de directives. Veuillez vous référer à l'annexe pour le dialogue.
6. Groupe de contrôle
un. L'INR des patients sera pris et une éducation à la warfarine sera donnée verbalement comme à la clinique du lundi au jeudi. Une brochure écrite vous sera remise.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans
- L'anglais comme première langue
- Prend actuellement de la warfarine pour une indication approuvée
- Avoir la capacité de voir, de lire et d'entendre pour l'éducation à la warfarine verbale, écrite et sur iPad®
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
- Refus de recevoir des conseils sur l'iPad
- Dysfonctionnement cognitif et déficiences qui empêchent le patient de comprendre pleinement l'éducation à la warfarine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Rétention des connaissances sur la warfarine Education après le visionnage de la vidéo
Délai: pré et post test vidéo (20 minutes)
|
Différence entre la vidéo d'éducation pré-warfarine et le test post-vidéo pour l'éducation à la warfarine chez les patients recevant une éducation à la warfarine via iPad
|
pré et post test vidéo (20 minutes)
|
Rétention des connaissances à long terme sur l'éducation à la warfarine après le visionnage de vidéos
Délai: visite initiale et de suivi (max 30 jours)
|
Différence entre le pré-test vidéo et le test de rétention de suivi pour l'éducation à la warfarine chez les patients recevant une éducation à la warfarine via iPad
|
visite initiale et de suivi (max 30 jours)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Adhésion autodéclarée au traitement par la warfarine pendant la durée de l'étude
Délai: Entre la visite initiale et la visite de suivi (max 30 jours)
|
Résultats descriptifs de l'observance rapportée par le patient (réponse oui/non) liée à la warfarine entre la visite initiale et la visite de suivi
|
Entre la visite initiale et la visite de suivi (max 30 jours)
|
Enquête de satisfaction
Délai: 30 jours maximum
|
Une enquête de satisfaction (conçue par un résident en pharmacie) avec 4 questions basées sur l'échelle de Likert (0-5) et une question à réponse libre que le patient remplit lors de la visite de suivi.
Nom de l'échelle utilisée pour 4 questions : Likert.
(Variation de 1 à 5, 1= fortement en désaccord, 2= en désaccord, 3-neutre, 4-d'accord, 5-tout à fait d'accord).
Il n'y avait pas de total de notation, chaque réponse était individuelle l'une de l'autre.
|
30 jours maximum
|
Événements indésirables
Délai: Entre la visite initiale et la visite de suivi (max 30 jours)
|
Résultats descriptifs des événements indésirables rapportés par les patients eux-mêmes liés à la warfarine entre la visite initiale et la visite de suivi
|
Entre la visite initiale et la visite de suivi (max 30 jours)
|
Temps de warfarine dans la plage thérapeutique pour la durée de l'étude
Délai: Entre la visite initiale et la visite de suivi (max 30 jours)
|
Temps pendant lequel le patient s'est trouvé dans la fourchette thérapeutique pour son objectif d'INR entre la visite initiale et la visite de suivi
|
Entre la visite initiale et la visite de suivi (max 30 jours)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 015-284
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Éducation à la télésanté sur la warfarine
-
Universidad San SebastiánUniversidad de Valparaiso; Fondo de Fomento al Desarrollo Científico y Tecnológico...RecrutementGain de poids gestationnel | Obésité maternelleChili
-
Oregon Research InstituteComplétéTrouble lié à l'utilisation de substances | DélinquanceÉtats-Unis
-
Michele StatonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Actif, ne recrute pasTrouble lié à l'utilisation d'opioïdesÉtats-Unis