- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03650777
Indvirkning af Telehealth Warfarin Education på patientfastholdelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
2. Denne undersøgelse er udført i ambulante ambulante klinikker på Baylor Family Medicine Worth Street-klinikken og Irving Interfaith-klinikken. Den gennemsnitlige optælling for warfarinpatienter fredagsklinik er 10. Antikoagulationsklinikken består af et tværfagligt team bestående af læger, lægeassistenter, praktiserende sygeplejersker og farmaceuter. Patienter besøger indledningsvis udbyderen, og efterfølgende opfølgende INR-tjek udføres af farmaceuter eller lægeassistenter. I øjeblikket administrerer farmaceuter antikoagulationsklinikken om fredagen, og lægeassistenter administrerer klinikken mandag til torsdag. Alle udbydere giver patientuddannelse gennem skriftlige brochurer.
3. Studiedesign
en. Denne undersøgelse er en prospektiv, enkeltcentreret, randomiseret kontrolleret kvalitetsforbedringspilotundersøgelse.
4. Warfarin uddannelsesprocedurer
- Hver fredag morgen vil apoteket identificere patienterne med tid til INR-tjek.
- Når hver patient tjekker ind til deres aftale, vil apoteket bede patienten om samtykke til at være en del af undersøgelsen
- Hvis patienten siger ja, vil farmaceuten få patienten til at udfylde et warfarin-spørgeskema og en helbredstest for at se patientens grundlæggende viden om deres warfarinbehandling
Interventionspatienter (iPAD®-video)
- Patienten vil derefter se en warfarin-undervisningsvideo på iPAD®
- Efter videoen vil patienten modtage INR-tjek og få justeret deres warfarindosis
- Patienten vil derefter udfylde det samme warfarin-spørgeskema
- Efter udfyldelse vil svar på spørgeskemaet blive præsenteret for patienten. Der vil blive udleveret en skriftlig brochure.
- Der vil blive lavet en tilfredshedsundersøgelse
- 30-60 dage senere vil apoteket følge op med patienten for at gentage warfarin-spørgeskemaet
5. Beskrivelse af iPAD-video
en. Indstilling: et apotek b. Beskrivelse: En farmaceut vil give undervisning om warfarin ved at bruge ikke kun verbale instruktioner, men også give illustrationer af retninger. Der henvises til bilag for dialog.
6. Kontrolgruppe
en. Patienternes INR vil blive taget, og warfarinundervisning vil blive givet verbalt svarende til mandag-torsdag klinik. Der vil blive udleveret en skriftlig brochure.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18 år
- Engelsk som førstesprog
- Tager i øjeblikket warfarin til en godkendt indikation
- At have evnen til at se, læse og høre til verbal, skriftlig og iPad® warfarinundervisning
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Vil ikke modtage iPad-rådgivning
- Kognitiv dysfunktion og svækkelser, der forhindrer patienten i fuldt ud at forstå warfarinundervisningen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Videnopbevaring af Warfarin Education efter video
Tidsramme: før og efter video test (20 minutter)
|
Forskel i pre-warfarin-undervisningsvideo og post-videotest til warfarin-undervisning hos patienter, der modtager warfarin-undervisning via iPad
|
før og efter video test (20 minutter)
|
Langsigtet viden Opbevaring af warfarin uddannelse efter video ser
Tidsramme: indledende og opfølgende besøg (max 30 dage)
|
Forskel i præ-videotest og opfølgende retentionstest for warfarinundervisning hos patienter, der modtager warfarinundervisning via iPad
|
indledende og opfølgende besøg (max 30 dage)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Selvrapporteret overholdelse af Warfarin-behandling under undersøgelsens varighed
Tidsramme: Mellem indledende og opfølgende besøg (maks. 30 dage)
|
Beskrivende resultater af patientens selvrapporterede overholdelse (ja/nej-respons) relateret til warfarin mellem det første besøg og det opfølgende besøg
|
Mellem indledende og opfølgende besøg (maks. 30 dage)
|
Tilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: Max 30 dage
|
En tilfredshedsundersøgelse (designet af beboer på apoteket) med 4 spørgsmål baseret på Likert-skalaen (0-5), og et gratis svar-spørgsmål, som patienten udfylder ved opfølgningsbesøg.
Navn på skala brugt til 4 spørgsmål: Likert.
(Interval 1-5, 1= meget uenig, 2= uenig, 3-neutral, 4-enig, 5-meget enig).
Der var ingen total scoring, hvert svar var individuelt for hinanden.
|
Max 30 dage
|
Uønskede hændelser
Tidsramme: Mellem indledende og opfølgende besøg (maks. 30 dage)
|
Beskrivende resultater af patientens selvrapporterede bivirkninger relateret til warfarin mellem det første besøg og det opfølgende besøg
|
Mellem indledende og opfølgende besøg (maks. 30 dage)
|
Warfarins tid i det terapeutiske område for varigheden af undersøgelsen
Tidsramme: Mellem indledende og opfølgende besøg (maks. 30 dage)
|
Tid, hvor patienten var inden for det terapeutiske interval for deres INR-mål mellem det første besøg og det opfølgende besøg
|
Mellem indledende og opfølgende besøg (maks. 30 dage)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 015-284
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Warfarin Telehealth Education
-
University of NebraskaAfsluttetPalliativ plejeForenede Stater
-
Northwell HealthPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttetKOL eksacerbationForenede Stater
-
Mayo ClinicBrooks Health SystemAfsluttetIndlagte patienterForenede Stater
-
University of FloridaAfsluttetRæsonneringstræningForenede Stater
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttetSmerte | Rygsmerte | Lændesmerter | Kroniske lændesmerterForenede Stater
-
Northwell HealthGary and Mary West Health InstituteAfsluttetPårørende stress | Tilfredshed, forbrugerForenede Stater
-
Emory UniversityAfsluttetMental træthedForenede Stater
-
Horizon Health NetworkCanada Health InfowayUkendt
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetKronisk smerte | Palliativ plejeForenede Stater