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Impatto della Telehealth Warfarin Education sulla fidelizzazione dei pazienti

14 gennaio 2019 aggiornato da: Baylor Research Institute
L'obiettivo di questo studio è valutare l'efficacia dell'educazione al warfarin in telemedicina in una clinica ambulatoriale di beneficenza. Lo scopo è aumentare la conoscenza del paziente in merito alla terapia con warfarin e misurare la conservazione della conoscenza

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

2. Questo studio è condotto in cliniche ambulatoriali presso la clinica Baylor Family Medicine Worth Street e la clinica Irving Interfaith. Il censimento medio per la clinica del venerdì dei pazienti con warfarin è 10. La clinica anticoagulante è composta da un team interdisciplinare che comprende medici, assistenti medici, infermieri e farmacisti. I pazienti visitano inizialmente il fornitore e i successivi controlli INR di follow-up vengono eseguiti dai farmacisti o dagli assistenti medici. Attualmente, i farmacisti gestiscono la clinica anticoagulante il venerdì e gli assistenti medici gestiscono la clinica dal lunedì al giovedì. Tutti i fornitori forniscono l'educazione del paziente attraverso opuscoli scritti.

3. Progettazione dello studio

UN. Questo studio è uno studio pilota prospettico, monocentrico, randomizzato controllato sul miglioramento della qualità.

4. Procedure educative sul warfarin

  1. Ogni venerdì mattina il farmacista identificherà i pazienti con appuntamento per i controlli INR.
  2. Quando ogni paziente effettua il check-in per l'appuntamento, il farmacista chiederà al paziente il consenso a far parte dello studio
  3. Se il paziente dice di sì, il farmacista chiederà al paziente di completare un questionario sul warfarin e un test di alfabetizzazione sanitaria per vedere le conoscenze di base del paziente sulla terapia con warfarin
  4. Pazienti di intervento (video iPAD®)

    1. Il paziente guarderà quindi un video educativo sul warfarin sull'iPAD®
    2. Dopo il video, il paziente riceverà un controllo dell'INR presso il punto di cura e la dose di warfarin verrà aggiustata
    3. Il paziente completerà quindi lo stesso questionario sul warfarin
    4. Dopo il completamento, le risposte al questionario saranno presentate al paziente. Verrà consegnata una brochure scritta.
    5. Verrà fornito un sondaggio sulla soddisfazione
    6. 30-60 giorni giorni dopo il farmacista seguirà il paziente per ripetere il questionario sul warfarin

    5. Descrizione del video iPAD

UN. Ambiente: una farmacia b. Descrizione: un farmacista fornirà informazioni sul warfarin utilizzando non solo istruzioni verbali, ma fornirà anche illustrazioni di istruzioni. Si prega di fare riferimento all'Appendice per il dialogo.

6. Gruppo di controllo

UN. Verrà preso l'INR dei pazienti e l'istruzione sul warfarin verrà data verbalmente in modo simile alla clinica dal lunedì al giovedì. Verrà consegnata una brochure scritta.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età > 18 anni
  2. Inglese come prima lingua
  3. Attualmente sta assumendo warfarin per un'indicazione approvata
  4. Avere la capacità di vedere, leggere e ascoltare per l'istruzione warfarin verbale, scritta e iPad®

Criteri di esclusione:

  1. Età < 18 anni
  2. Non disposto a ricevere consulenza sull'iPad
  3. Disfunzione cognitiva e menomazioni che impediscono al paziente di comprendere appieno l'educazione al warfarin

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conservazione della conoscenza di Warfarin Education dopo la visione di video
Lasso di tempo: video test pre e post (20 minuti)
Differenza nel video educativo prima del warfarin e nel test video post per l'educazione al warfarin nei pazienti che ricevono l'educazione al warfarin tramite iPad
video test pre e post (20 minuti)
Conservazione della conoscenza a lungo termine dell'educazione al warfarin dopo la visione di video
Lasso di tempo: visita iniziale e di follow-up (max 30 giorni)
Differenza nel pre test video e nel follow-up test di ritenzione per l'educazione al warfarin nei pazienti che ricevono l'educazione al warfarin tramite iPad
visita iniziale e di follow-up (max 30 giorni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza autodichiarata alla terapia con Warfarin durante la durata dello studio
Lasso di tempo: Tra la visita iniziale e quella di follow-up (max 30 giorni)
Risultati descrittivi dell'adesione autodichiarata dal paziente (risposta sì/no) relativa al warfarin tra la visita iniziale e quella di follow-up
Tra la visita iniziale e quella di follow-up (max 30 giorni)
Indagine sulla soddisfazione
Lasso di tempo: Massimo 30 giorni
Un sondaggio sulla soddisfazione (progettato dal residente in farmacia) con 4 domande basate sulla scala Likert (0-5) e una domanda a risposta libera che il paziente completa durante la visita di follow-up. Nome della scala utilizzata per 4 domande: Likert. (Range 1-5, 1= molto in disaccordo, 2= in disaccordo, 3-neutrale, 4-d'accordo, 5-molto d'accordo). Non c'era un punteggio totale, ogni risposta era individuale l'una dell'altra.
Massimo 30 giorni
Eventi avversi
Lasso di tempo: Tra la visita iniziale e quella di follow-up (max 30 giorni)
Risultati descrittivi degli eventi avversi riferiti dal paziente correlati al warfarin tra la visita iniziale e quella di follow-up
Tra la visita iniziale e quella di follow-up (max 30 giorni)
Tempo di Warfarin nel range terapeutico per la durata dello studio
Lasso di tempo: Tra la visita iniziale e quella di follow-up (max 30 giorni)
Il tempo in cui il paziente era all'interno dell'intervallo terapeutico per il proprio obiettivo INR tra la visita iniziale e quella di follow-up
Tra la visita iniziale e quella di follow-up (max 30 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

29 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 015-284

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Educazione alla telemedicina Warfarin

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