- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03650777
Impatto della Telehealth Warfarin Education sulla fidelizzazione dei pazienti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
2. Questo studio è condotto in cliniche ambulatoriali presso la clinica Baylor Family Medicine Worth Street e la clinica Irving Interfaith. Il censimento medio per la clinica del venerdì dei pazienti con warfarin è 10. La clinica anticoagulante è composta da un team interdisciplinare che comprende medici, assistenti medici, infermieri e farmacisti. I pazienti visitano inizialmente il fornitore e i successivi controlli INR di follow-up vengono eseguiti dai farmacisti o dagli assistenti medici. Attualmente, i farmacisti gestiscono la clinica anticoagulante il venerdì e gli assistenti medici gestiscono la clinica dal lunedì al giovedì. Tutti i fornitori forniscono l'educazione del paziente attraverso opuscoli scritti.
3. Progettazione dello studio
UN. Questo studio è uno studio pilota prospettico, monocentrico, randomizzato controllato sul miglioramento della qualità.
4. Procedure educative sul warfarin
- Ogni venerdì mattina il farmacista identificherà i pazienti con appuntamento per i controlli INR.
- Quando ogni paziente effettua il check-in per l'appuntamento, il farmacista chiederà al paziente il consenso a far parte dello studio
- Se il paziente dice di sì, il farmacista chiederà al paziente di completare un questionario sul warfarin e un test di alfabetizzazione sanitaria per vedere le conoscenze di base del paziente sulla terapia con warfarin
Pazienti di intervento (video iPAD®)
- Il paziente guarderà quindi un video educativo sul warfarin sull'iPAD®
- Dopo il video, il paziente riceverà un controllo dell'INR presso il punto di cura e la dose di warfarin verrà aggiustata
- Il paziente completerà quindi lo stesso questionario sul warfarin
- Dopo il completamento, le risposte al questionario saranno presentate al paziente. Verrà consegnata una brochure scritta.
- Verrà fornito un sondaggio sulla soddisfazione
- 30-60 giorni giorni dopo il farmacista seguirà il paziente per ripetere il questionario sul warfarin
5. Descrizione del video iPAD
UN. Ambiente: una farmacia b. Descrizione: un farmacista fornirà informazioni sul warfarin utilizzando non solo istruzioni verbali, ma fornirà anche illustrazioni di istruzioni. Si prega di fare riferimento all'Appendice per il dialogo.
6. Gruppo di controllo
UN. Verrà preso l'INR dei pazienti e l'istruzione sul warfarin verrà data verbalmente in modo simile alla clinica dal lunedì al giovedì. Verrà consegnata una brochure scritta.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18 anni
- Inglese come prima lingua
- Attualmente sta assumendo warfarin per un'indicazione approvata
- Avere la capacità di vedere, leggere e ascoltare per l'istruzione warfarin verbale, scritta e iPad®
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni
- Non disposto a ricevere consulenza sull'iPad
- Disfunzione cognitiva e menomazioni che impediscono al paziente di comprendere appieno l'educazione al warfarin
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Conservazione della conoscenza di Warfarin Education dopo la visione di video
Lasso di tempo: video test pre e post (20 minuti)
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Differenza nel video educativo prima del warfarin e nel test video post per l'educazione al warfarin nei pazienti che ricevono l'educazione al warfarin tramite iPad
|
video test pre e post (20 minuti)
|
Conservazione della conoscenza a lungo termine dell'educazione al warfarin dopo la visione di video
Lasso di tempo: visita iniziale e di follow-up (max 30 giorni)
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Differenza nel pre test video e nel follow-up test di ritenzione per l'educazione al warfarin nei pazienti che ricevono l'educazione al warfarin tramite iPad
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visita iniziale e di follow-up (max 30 giorni)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Aderenza autodichiarata alla terapia con Warfarin durante la durata dello studio
Lasso di tempo: Tra la visita iniziale e quella di follow-up (max 30 giorni)
|
Risultati descrittivi dell'adesione autodichiarata dal paziente (risposta sì/no) relativa al warfarin tra la visita iniziale e quella di follow-up
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Tra la visita iniziale e quella di follow-up (max 30 giorni)
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Indagine sulla soddisfazione
Lasso di tempo: Massimo 30 giorni
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Un sondaggio sulla soddisfazione (progettato dal residente in farmacia) con 4 domande basate sulla scala Likert (0-5) e una domanda a risposta libera che il paziente completa durante la visita di follow-up.
Nome della scala utilizzata per 4 domande: Likert.
(Range 1-5, 1= molto in disaccordo, 2= in disaccordo, 3-neutrale, 4-d'accordo, 5-molto d'accordo).
Non c'era un punteggio totale, ogni risposta era individuale l'una dell'altra.
|
Massimo 30 giorni
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Eventi avversi
Lasso di tempo: Tra la visita iniziale e quella di follow-up (max 30 giorni)
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Risultati descrittivi degli eventi avversi riferiti dal paziente correlati al warfarin tra la visita iniziale e quella di follow-up
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Tra la visita iniziale e quella di follow-up (max 30 giorni)
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Tempo di Warfarin nel range terapeutico per la durata dello studio
Lasso di tempo: Tra la visita iniziale e quella di follow-up (max 30 giorni)
|
Il tempo in cui il paziente era all'interno dell'intervallo terapeutico per il proprio obiettivo INR tra la visita iniziale e quella di follow-up
|
Tra la visita iniziale e quella di follow-up (max 30 giorni)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 015-284
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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