遠隔医療におけるワルファリン教育が患者維持に及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
2. この研究は、Baylor Family Medicine Worth Street クリニックと Irving Interfaith クリニックの外来外来診療クリニックで実施されます。 金曜日の診療所におけるワルファリン患者の平均人口調査は 10 人です。 抗凝固クリニックは、医師、医療助手、看護師、薬剤師を含む学際的なチームで構成されています。 患者は最初に医療提供者を訪問し、その後のフォローアップ INR チェックは薬剤師または医療助手によって行われます。 現在、金曜日は薬剤師が抗凝固クリニックを運営し、月曜日から木曜日は医療助手がクリニックを運営しています。 すべての医療提供者は、書面によるパンフレットを通じて患者教育を提供しています。
3. 研究デザイン
a. この研究は、前向き、単一センター、ランダム化管理された品質改善パイロット研究です。
4. ワルファリン教育手順
- 毎週金曜日の朝、薬剤師は INR チェックの予約を持つ患者を特定します。
- 各患者が予約にチェックインする際、薬剤師は患者に研究への参加の同意を求めます。
- 患者が「はい」と答えた場合、薬剤師は患者にワルファリンに関する質問票とヘルスリテラシーテストに記入してもらい、ワルファリン治療に関する患者の基本知識を確認します。
介入患者(iPAD® ビデオ)
- その後、患者は iPAD® でワルファリン教育ビデオを視聴します。
- ビデオの後、患者はポイントオブケアの INR チェックを受け、ワルファリンの投与量を調整します。
- その後、患者は同じワルファリンに関する質問票に記入します。
- 終了後、問診票の回答を患者様に提示させていただきます。 書面によるパンフレットをお渡しします。
- 満足度アンケートを実施します
- 30 ~ 60 日後、薬剤師が患者のフォローアップを行い、ワルファリンに関するアンケートを再度行います。
5. iPadビデオの説明
a.設定: 薬局 b. 内容:薬剤師がワーファリンについて、口頭指導だけでなく図解を用いて教育します。 対話については付録を参照してください。
6. 対照群
a.患者の INR が測定され、月曜日から木曜日の診療と同様に口頭でワルファリンの教育が行われます。 書面によるパンフレットをお渡しします。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 > 18歳
- 英語を第一言語として
- 現在承認された適応症のためにワルファリンを服用中
- 口頭、書面、iPad® によるワルファリン教育のために、見る、読む、聞く能力があること
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- iPadのカウンセリングを受けたくない
- 患者がワルファリンの教育を完全に理解することを妨げる認知機能障害および障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
ビデオ視聴後のワルファリン教育に関する知識の保持
時間枠:ビデオテストの前後テスト(20分)
|
IPadを介してワルファリン教育を受けている患者におけるワルファリン教育前のワルファリン教育ビデオテストとワルファリン教育後のビデオテストの違い
|
ビデオテストの前後テスト(20分)
|
ビデオ視聴後のワルファリン教育の長期的な知識保持
時間枠:初回および再診(最大30日間)
|
IPadを介してワルファリン教育を受けている患者におけるワルファリン教育の事前ビデオテストとフォローアップ保持テストの違い
|
初回および再診(最大30日間)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
研究期間中のワルファリン療法への自己報告によるアドヒアランス
時間枠:初回訪問と再訪問の間(最長 30 日間)
|
初回来院とフォローアップ来院の間の、ワルファリンに関連する患者の自己申告アドヒアランス(はい/いいえ回答)の記述的結果
|
初回訪問と再訪問の間(最長 30 日間)
|
満足度調査
時間枠:最大30日
|
リッカートスケール (0 ~ 5) に基づいた 4 つの質問からなる満足度調査 (薬局のレジデントによって設計) と、患者がフォローアップ訪問時に回答する 1 つの自由回答の質問。
4 つの質問に使用される尺度の名前: Likert。
(範囲 1 ~ 5、1= 非常に同意しない、2= 同意しない、3- どちらでもない、4- 同意する、5- 非常に同意する)。
合計の得点はなく、各回答はそれぞれ個別のものでした。
|
最大30日
|
有害事象
時間枠:初回訪問と再訪問の間(最長 30 日間)
|
初回来院とフォローアップ来院の間で患者が自己報告したワルファリン関連の有害事象の記述的結果
|
初回訪問と再訪問の間(最長 30 日間)
|
研究期間中の治療範囲内のワルファリンの投与時間
時間枠:初回訪問と再訪問の間(最長 30 日間)
|
初回来院からフォローアップ来院までの間、患者が INR 目標の治療範囲内にいた時間
|
初回訪問と再訪問の間(最長 30 日間)
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ワルファリン遠隔医療教育の臨床試験
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of Melbourne積極的、募集していない
-
VA Office of Research and Development募集