Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv telehealth vzdělávání o warfarinu na udržení pacienta

14. ledna 2019 aktualizováno: Baylor Research Institute
Cílem této studie je zhodnotit efektivitu telehealth edukace warfarinu v charitativní ambulanci. Účelem je zvýšit znalosti pacientů s ohledem na jejich terapii warfarinem a měřit retenci znalostí

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

2. Tato studie se provádí na klinikách ambulantní péče na klinice Baylor Family Medicine Worth Street a na klinice Irving Interfaith. Průměrné sčítání pacientů s warfarinem v pátek na klinice je 10. Antikoagulační kliniku tvoří interdisciplinární tým lékařů, zdravotních asistentů, praktických sester a farmaceutů. Pacienti nejprve navštíví poskytovatele a následné kontroly INR provádějí lékárníci nebo zdravotní asistenti. V současné době lékárníci řídí antikoagulační poradnu v pátek a zdravotní asistenti řídí poradnu od pondělí do čtvrtka. Všichni poskytovatelé poskytují edukaci pacientů prostřednictvím písemných brožur.

3. Návrh studie

A. Tato studie je prospektivní, jednocentrová, randomizovaná kontrolovaná pilotní studie zlepšování kvality.

4. Postupy výuky warfarinu

  1. Každý pátek ráno lékárník identifikuje pacienty se schůzkami na kontroly INR.
  2. Když se každý pacient přihlásí na svou schůzku, lékárník požádá pacienta o souhlas s účastí ve studii
  3. Pokud pacient řekne ano, lékárník nechá pacienta vyplnit dotazník s warfarinem a test zdravotní gramotnosti, aby viděl pacientovy základní znalosti o léčbě warfarinem.
  4. Intervenční pacienti (video iPAD®)

    1. Pacient poté zhlédne edukační video o warfarinu na iPAD®
    2. Po nahrání videa pacient obdrží kontrolu INR v místě péče a bude mu upravena dávka warfarinu
    3. Pacient poté vyplní stejný dotazník o warfarinu
    4. Po vyplnění budou pacientovi předloženy odpovědi na dotazník. Bude poskytnuta písemná brožura.
    5. Bude proveden průzkum spokojenosti
    6. O 30–60 dní později bude lékárník pacienta sledovat a zopakovat dotazník o warfarinu

    5. Popis videa iPAD

A. Prostředí: lékárna b. Popis: Lékárník poskytne edukaci o warfarinu pomocí nejen slovních instrukcí, ale i názorných návodů. Dialog naleznete v příloze.

6. Kontrolní skupina

A. Pacientům se odebere INR a edukace o warfarinu bude poskytnuta verbálně podobně jako na klinice od pondělí do čtvrtka. Bude poskytnuta písemná brožura.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk > 18 let
  2. Angličtina jako první jazyk
  3. V současné době užívám warfarin pro schválenou indikaci
  4. Mít schopnost vidět, číst a slyšet pro verbální, písemnou a iPad® výuku warfarinu

Kritéria vyloučení:

  1. Věk < 18 let
  2. Neochota přijímat poradenství ohledně iPadu
  3. Kognitivní dysfunkce a poruchy, které brání pacientovi plně porozumět edukaci o warfarinu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Uchování znalostí o Warfarinu Education po sledování videa
Časové okno: video test před a po (20 minut)
Rozdíl ve videu před warfarinovou edukací a post videotestem pro edukaci warfarinu u pacientů, kteří dostávají edukaci o warfarinu přes iPad
video test před a po (20 minut)
Dlouhodobé uchování znalostí o vzdělávání warfarinu po sledování videa
Časové okno: úvodní a následná návštěva (max 30 dní)
Rozdíl v předběžném videotestu a následném retenčním testu pro edukaci o warfarinu u pacientů, kteří dostávají edukaci o warfarinu prostřednictvím iPadu
úvodní a následná návštěva (max 30 dní)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Self hlášená adherence k terapii warfarinem během trvání studie
Časové okno: Mezi úvodní a následnou návštěvou (max. 30 dní)
Popisné výsledky pacientem hlášené adherence (ano/ne odpověď) související s warfarinem mezi počáteční a následnou návštěvou
Mezi úvodní a následnou návštěvou (max. 30 dní)
Průzkum spokojenosti
Časové okno: Maximálně 30 dní
Průzkum spokojenosti (navržený rezidentem lékárny) se 4 otázkami založenými na Likertově škále (0-5) a jednou bezplatnou odpovědí, kterou pacient vyplní při následné návštěvě. Název stupnice použitý pro 4 otázky: Likert. (Rozsah 1-5, 1= velmi nesouhlasím, 2= nesouhlasím, 3-neutrální, 4-souhlasím, 5-velmi souhlasím). Nebylo žádné celkové bodování, každá odpověď byla individuální.
Maximálně 30 dní
Nežádoucí příhody
Časové okno: Mezi úvodní a následnou návštěvou (max. 30 dní)
Popisné výsledky pacientem samostatně hlášených nežádoucích příhod souvisejících s warfarinem mezi počáteční a následnou návštěvou
Mezi úvodní a následnou návštěvou (max. 30 dní)
Doba warfarinu v terapeutickém rozsahu po dobu trvání studie
Časové okno: Mezi úvodní a následnou návštěvou (max. 30 dní)
Doba, po kterou byl pacient v terapeutickém rozmezí pro svůj cíl INR mezi počáteční a následnou návštěvou
Mezi úvodní a následnou návštěvou (max. 30 dní)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

29. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 015-284

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Warfarin telehealth vzdělávání

3
Předplatit