- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03650777
Vliv telehealth vzdělávání o warfarinu na udržení pacienta
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
2. Tato studie se provádí na klinikách ambulantní péče na klinice Baylor Family Medicine Worth Street a na klinice Irving Interfaith. Průměrné sčítání pacientů s warfarinem v pátek na klinice je 10. Antikoagulační kliniku tvoří interdisciplinární tým lékařů, zdravotních asistentů, praktických sester a farmaceutů. Pacienti nejprve navštíví poskytovatele a následné kontroly INR provádějí lékárníci nebo zdravotní asistenti. V současné době lékárníci řídí antikoagulační poradnu v pátek a zdravotní asistenti řídí poradnu od pondělí do čtvrtka. Všichni poskytovatelé poskytují edukaci pacientů prostřednictvím písemných brožur.
3. Návrh studie
A. Tato studie je prospektivní, jednocentrová, randomizovaná kontrolovaná pilotní studie zlepšování kvality.
4. Postupy výuky warfarinu
- Každý pátek ráno lékárník identifikuje pacienty se schůzkami na kontroly INR.
- Když se každý pacient přihlásí na svou schůzku, lékárník požádá pacienta o souhlas s účastí ve studii
- Pokud pacient řekne ano, lékárník nechá pacienta vyplnit dotazník s warfarinem a test zdravotní gramotnosti, aby viděl pacientovy základní znalosti o léčbě warfarinem.
Intervenční pacienti (video iPAD®)
- Pacient poté zhlédne edukační video o warfarinu na iPAD®
- Po nahrání videa pacient obdrží kontrolu INR v místě péče a bude mu upravena dávka warfarinu
- Pacient poté vyplní stejný dotazník o warfarinu
- Po vyplnění budou pacientovi předloženy odpovědi na dotazník. Bude poskytnuta písemná brožura.
- Bude proveden průzkum spokojenosti
- O 30–60 dní později bude lékárník pacienta sledovat a zopakovat dotazník o warfarinu
5. Popis videa iPAD
A. Prostředí: lékárna b. Popis: Lékárník poskytne edukaci o warfarinu pomocí nejen slovních instrukcí, ale i názorných návodů. Dialog naleznete v příloze.
6. Kontrolní skupina
A. Pacientům se odebere INR a edukace o warfarinu bude poskytnuta verbálně podobně jako na klinice od pondělí do čtvrtka. Bude poskytnuta písemná brožura.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let
- Angličtina jako první jazyk
- V současné době užívám warfarin pro schválenou indikaci
- Mít schopnost vidět, číst a slyšet pro verbální, písemnou a iPad® výuku warfarinu
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18 let
- Neochota přijímat poradenství ohledně iPadu
- Kognitivní dysfunkce a poruchy, které brání pacientovi plně porozumět edukaci o warfarinu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Uchování znalostí o Warfarinu Education po sledování videa
Časové okno: video test před a po (20 minut)
|
Rozdíl ve videu před warfarinovou edukací a post videotestem pro edukaci warfarinu u pacientů, kteří dostávají edukaci o warfarinu přes iPad
|
video test před a po (20 minut)
|
Dlouhodobé uchování znalostí o vzdělávání warfarinu po sledování videa
Časové okno: úvodní a následná návštěva (max 30 dní)
|
Rozdíl v předběžném videotestu a následném retenčním testu pro edukaci o warfarinu u pacientů, kteří dostávají edukaci o warfarinu prostřednictvím iPadu
|
úvodní a následná návštěva (max 30 dní)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Self hlášená adherence k terapii warfarinem během trvání studie
Časové okno: Mezi úvodní a následnou návštěvou (max. 30 dní)
|
Popisné výsledky pacientem hlášené adherence (ano/ne odpověď) související s warfarinem mezi počáteční a následnou návštěvou
|
Mezi úvodní a následnou návštěvou (max. 30 dní)
|
Průzkum spokojenosti
Časové okno: Maximálně 30 dní
|
Průzkum spokojenosti (navržený rezidentem lékárny) se 4 otázkami založenými na Likertově škále (0-5) a jednou bezplatnou odpovědí, kterou pacient vyplní při následné návštěvě.
Název stupnice použitý pro 4 otázky: Likert.
(Rozsah 1-5, 1= velmi nesouhlasím, 2= nesouhlasím, 3-neutrální, 4-souhlasím, 5-velmi souhlasím).
Nebylo žádné celkové bodování, každá odpověď byla individuální.
|
Maximálně 30 dní
|
Nežádoucí příhody
Časové okno: Mezi úvodní a následnou návštěvou (max. 30 dní)
|
Popisné výsledky pacientem samostatně hlášených nežádoucích příhod souvisejících s warfarinem mezi počáteční a následnou návštěvou
|
Mezi úvodní a následnou návštěvou (max. 30 dní)
|
Doba warfarinu v terapeutickém rozsahu po dobu trvání studie
Časové okno: Mezi úvodní a následnou návštěvou (max. 30 dní)
|
Doba, po kterou byl pacient v terapeutickém rozmezí pro svůj cíl INR mezi počáteční a následnou návštěvou
|
Mezi úvodní a následnou návštěvou (max. 30 dní)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 015-284
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Warfarin telehealth vzdělávání
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Selcuk UniversityDokončenoPraxe založená na důkazechKrocan
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); San... a další spolupracovníciDokončenoCukrovka typu 2Spojené státy
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalDokončenoDiabetičtí pacienti, gamifikace, diabetická výchovaSingapur
-
University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore FoundationDokončenoPoranění míchySpojené státy
-
University of NottinghamDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Zdravotní chováníJordán
-
Medical College of WisconsinAktivní, ne náborCukrovka typu 2Spojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno