- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03653221
Développement d'un outil pédagogique d'examen neurologique basé sur la réalité virtuelle (VRNET)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 03722
- Department of emergency medicine, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Korea
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants en médecine de 4e année de l'externat en médecine d'urgence qui sont d'accord avec la participation à cette étude.
Critère d'exclusion:
- Pas d'accord avec la participation à cette étude.
- Qui sont absents le dernier jour de l'externat.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: patients standardisés avec VRNET
Les étudiants en médecine examinent les patients standardisés présentant des déficits neurologiques présentés par VRNET.
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Dans le groupe de patients standard avec VRNET, les étudiants en médecine examinent le patient standard de déficits neurologiques.
Lorsqu'ils examinent, ils obtiennent des informations sur les signes neurologiques via le VRNET qui présente les déficits neurologiques directement en alternant les expressions faciales.
Les étudiants doivent interpréter ces signes pour avoir un diagnostic.
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Comparateur placebo: patients standardisés
Les étudiants en médecine examinent les patients standardisés qui ont des déficits neurologiques présentés par des mots ou des images.
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Dans le groupe de patients standard, ces déficits neurologiques ne sont présentés que par des mots ou des images qui ne sont pas réalistes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de l'examen physique neurologique (NPE)
Délai: après 2 semaines de rotation d'externat clinique.
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Le score NPE est composé de 6 parties d'examen neurologique ; nerf crânien, moteur, sensoriel, fonction cérébelleuse, démarche.
Chaque partie a 1 point, donc le score NPE varie de 0 à 6. Le score NPE des étudiants est évalué par un neurologue visionnant des clips vidéo enregistrés au cours du dernier jour de la rotation de stage de 2 semaines.
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après 2 semaines de rotation d'externat clinique.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des étudiants pour VRNET
Délai: après 2 semaines de rotation d'externat clinique.
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La satisfaction de VRNET est évaluée par la réponse des étudiants à la question ci-dessous avec l'échelle de Likert (0 à 5) après l'examen d'achèvement du patient standard. "Je suis satisfait de VRNET pour la formation aux examens neurologiques. 0 (pas du tout)---1----2----3-----4-----5 (très utile)" |
après 2 semaines de rotation d'externat clinique.
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Réalité du VRNET par les étudiants
Délai: après 2 semaines de rotation d'externat clinique.
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La réalité de VRNET est évaluée par la réponse des étudiants à la question ci-dessous avec l'échelle de Likert (0 à 5) après l'examen final d'un patient standard. "VRNET est très réaliste. 0 (pas du tout)---1----2----3-----4-----5 (très réaliste)" |
après 2 semaines de rotation d'externat clinique.
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Évaluation des étudiants par des patients standardisés
Délai: après 2 semaines de rotation d'externat clinique.
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L'évaluation des étudiants par des patients standard utilise également l'échelle de Likert (0 à 5) basée sur les listes de contrôle préétablies. "Comment pensez-vous en tant que patient standard que l'étudiant a fait du bon travail ?" 0 (pas du tout)---1----2----3-----4-----5 (très compétent) |
après 2 semaines de rotation d'externat clinique.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2018-0665
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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