- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03653221
Vývoj nástroje pro výuku neurologického vyšetření založeného na virtuální realitě (VRNET)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 03722
- Department of emergency medicine, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Korea
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti 4. ročníku lékařské stáže urgentní medicíny, kteří souhlasí s účastí na této studii.
Kritéria vyloučení:
- Nesouhlas s účastí na této studii.
- kteří chybí poslední den stáže.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: standardizovaných pacientů s VRNET
Studenti medicíny vyšetřují standardizované pacienty s neurologickým deficitem prezentovaným VRNETem.
|
Ve skupině standardních pacientů s VRNET vyšetřují studenti medicíny standardního pacienta s neurologickým deficitem.
Když vyšetřují, dostanou nějaké informace o neurologických příznacích prostřednictvím VRNET, který představuje neurologické deficity přímo střídáním výrazů obličeje.
Studenti by měli interpretovat tyto příznaky, aby měli diagnózu.
|
|
Komparátor placeba: standardizované pacienty
Studenti medicíny vyšetřují standardizované pacienty s neurologickým deficitem, který se projevuje slovy nebo obrázky.
|
Ve skupině standardních pacientů jsou tyto neurologické deficity prezentovány pouze slovy nebo obrázky, které nejsou realistické.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre neurologického fyzikálního vyšetření (NPE).
Časové okno: po 2 týdnech rotace klinické stáže.
|
NPE skóre se skládá ze 6 částí neurologického vyšetření; hlavový nerv, motorická, senzorická, mozečková funkce, chůze.
Každá část má 1 bod, takže skóre NPE se pohybuje od 0 do 6. Skóre NPE studentů hodnotí neurolog sledováním videoklipů natočených během posledního dne 2 týdnů rotace stáže.
|
po 2 týdnech rotace klinické stáže.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost studentů pro VRNET
Časové okno: po 2 týdnech rotace klinické stáže.
|
Spokojenost s VRNET je hodnocena odpovědí studentů na níže uvedenou otázku pomocí Likertovy škály (0 až 5) po ukončení vyšetření standardního pacienta. „S VRNETem pro trénink neurologických vyšetření jsem spokojen. 0 (vůbec ne)---1----2----3-----4-----5 (velmi užitečné)“ |
po 2 týdnech rotace klinické stáže.
|
|
Realita VRNETu studenty
Časové okno: po 2 týdnech rotace klinické stáže.
|
Realita VRNETu je hodnocena odpovědí studentů na níže uvedenou otázku pomocí Likertovy škály (0 až 5) po dokončení vyšetření standardního pacienta. „VRNET je velmi realistický. 0 (vůbec ne)---1----2----3-----4-----5 (velmi realistické)" |
po 2 týdnech rotace klinické stáže.
|
|
Hodnocení studentů standardizovanými pacienty
Časové okno: po 2 týdnech rotace klinické stáže.
|
Hodnocení studentů standardními pacienty je také pomocí Likertovy škály (0 až 5) na základě předem připravených kontrolních seznamů. "Jak se jako standardní pacient cítíte, že student odvedl dobrou práci?" 0 (vůbec ne)---1----2----3-----4-----5 (velmi kompetentní) |
po 2 týdnech rotace klinické stáže.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 4-2018-0665
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Studenti medicíny
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončenoTest-retest Spolehlivost | Platnost | Dynamometr Biodex Medical Systems III | Experimentální měření síly protažení kolenBelgie
-
Changhai HospitalZatím nenabírámeOddělení anorektální chirurgie, nemocnice Changhai Přidružená k Naval Medical University
-
University Hospital Center of MartiniqueClinique Antilles-Guyane; Fondation de FranceDokončeno1- Ženy | 2- HIV infekce | 3- Následoval v Západní Indii a Francouzské Guyaně kvůli své infekci | 4- Souhlas s používáním Nadis® Medical FilesMartinik