- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03653221
Ontwikkeling van op virtual reality gebaseerd leermiddel voor neurologisch onderzoek (VRNET)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 03722
- Department of emergency medicine, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Korea
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 4e klas geneeskundestudenten van de stage spoedeisende geneeskunde die instemmen met deelname aan dit onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Niet akkoord met deelname aan dit onderzoek.
- Die afwezig zijn op de laatste stagedag.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: gestandaardiseerde patiënten met VRNET
De geneeskundestudenten onderzoeken de gestandaardiseerde patiënten met neurologische stoornissen die worden gepresenteerd door VRNET.
|
In een groep standaardpatiënten met VRNET onderzoeken de geneeskundestudenten de standaardpatiënt met neurologische uitval.
Wanneer ze onderzoeken, krijgen ze wat informatie over neurologische symptomen via het VRNET, dat neurologische gebreken direct presenteert door afwisselende gezichtsuitdrukkingen.
De leerlingen moeten die signalen interpreteren om een diagnose te hebben.
|
|
Placebo-vergelijker: gestandaardiseerde patiënten
De geneeskundestudenten onderzoeken de gestandaardiseerde patiënten met neurologische stoornissen die in woord of beeld worden weergegeven.
|
In een groep standaardpatiënten worden die neurologische gebreken alleen weergegeven door woorden of afbeeldingen die niet realistisch zijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Score neurologisch lichamelijk onderzoek (NPE).
Tijdsspanne: na 2 weken klinische stagerotatie.
|
NPE-score bestaat uit 6 neurologische onderzoeksonderdelen; hersenzenuw, motorische, sensorische, cerebellaire functie, gang.
Elk onderdeel heeft 1 punt, dus de NPE-score varieert van 0 tot 6. De NPE-score van studenten wordt beoordeeld door een neuroloog die videoclips bekijkt die zijn opgenomen tijdens de laatste dag van de stagerotatie van 2 weken.
|
na 2 weken klinische stagerotatie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van studenten over VRNET
Tijdsspanne: na 2 weken klinische stagerotatie.
|
De tevredenheid van VRNET wordt beoordeeld door het antwoord van de leerlingen op de onderstaande vraag met een Likert-schaal (0 tot 5) na voltooiing van het onderzoek van de standaardpatiënt. "Ik ben tevreden over VRNET voor opleiding neurologisch onderzoek. 0 (helemaal niet)---1----2----3-----4-----5 (zeer nuttig)" |
na 2 weken klinische stagerotatie.
|
|
Realiteit van VRNET door studenten
Tijdsspanne: na 2 weken klinische stagerotatie.
|
De realiteit van VRNET wordt geëvalueerd door het antwoord van de leerlingen op de onderstaande vraag met een Likert-schaal (0 tot 5) na voltooiing van het onderzoek van de standaardpatiënt. "VRNET is heel realistisch. 0 (helemaal niet)---1----2----3-----4-----5 (zeer realistisch)" |
na 2 weken klinische stagerotatie.
|
|
Evaluatie van studenten door gestandaardiseerde patiënten
Tijdsspanne: na 2 weken klinische stagerotatie.
|
Evaluatie van studenten door standaardpatiënten maakt ook gebruik van een Likert-schaal (0 tot 5) op basis van de vooraf gemaakte checklists. "Hoe vind je het als standaardpatiënt dat de student goed werk heeft geleverd?" 0 (helemaal niet)---1----2----3-----4-----5 (zeer competent) |
na 2 weken klinische stagerotatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 4-2018-0665
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .