- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03653221
Entwicklung eines auf virtueller Realität basierenden Lehrtools für neurologische Untersuchungen (VRNET)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 03722
- Department of emergency medicine, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Korea
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Medizinstudierende der 4. Klasse des Notfallmedizinreferendariats, die mit der Teilnahme an dieser Studie einverstanden sind.
Ausschlusskriterien:
- Ich bin mit der Teilnahme an dieser Studie nicht einverstanden.
- Die am letzten Tag des Referendariats abwesend sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: standardisierte Patienten mit VRNET
Die Medizinstudenten untersuchen die von VRNET standardisierten Patienten mit neurologischen Defiziten.
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In einer Gruppe von Standardpatienten mit VRNET untersuchen die Medizinstudenten den Standardpatienten mit neurologischen Defiziten.
Bei der Untersuchung erhalten sie Informationen über neurologische Symptome über das VRNET, das neurologische Defizite direkt durch abwechselnde Gesichtsausdrücke darstellt.
Die Schüler sollten diese Zeichen interpretieren, um eine Diagnose zu stellen.
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Placebo-Komparator: standardisierte Patienten
Die Medizinstudenten untersuchen die standardisierten Patienten mit neurologischen Defiziten, die durch Worte oder Bilder dargestellt werden.
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Bei einer Gruppe von Standardpatienten werden diese neurologischen Defizite nur durch Worte oder Bilder dargestellt, die nicht realistisch sind.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ergebnis der neurologischen körperlichen Untersuchung (NPE).
Zeitfenster: nach 2-wöchiger Famulaturrotation.
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Der NPE-Score besteht aus 6 neurologischen Untersuchungsteilen; Hirnnerv, Motorik, Sensorik, Kleinhirnfunktion, Gang.
Für jeden Teil gibt es 1 Punkt, sodass der NPE-Wert zwischen 0 und 6 liegt. Der NPE-Wert der Studierenden wird von einem Neurologen bewertet, der sich Videoclips ansieht, die am letzten Tag der zweiwöchigen Rotation des Referendariats aufgezeichnet wurden.
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nach 2-wöchiger Famulaturrotation.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zufriedenheit der Studierenden mit VRNET
Zeitfenster: nach 2-wöchiger Famulaturrotation.
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Die Zufriedenheit mit VRNET wird anhand der Antwort der Studierenden auf die folgende Frage anhand einer Likert-Skala (0 bis 5) nach Abschluss der Untersuchung eines Standardpatienten bewertet. „Ich bin mit VRNET für das neurologische Untersuchungstraining zufrieden. 0 (überhaupt nicht)---1----2----3-----4-----5 (sehr hilfreich)“ |
nach 2-wöchiger Famulaturrotation.
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Realität von VRNET durch Studierende
Zeitfenster: nach 2-wöchiger Famulaturrotation.
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Die Realität von VRNET wird anhand der Antwort der Studierenden auf die folgende Frage anhand einer Likert-Skala (0 bis 5) nach Abschluss der Untersuchung eines Standardpatienten bewertet. „VRNET ist sehr realistisch. 0 (überhaupt nicht)---1----2----3-----4-----5 (sehr realistisch)“ |
nach 2-wöchiger Famulaturrotation.
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Bewertung von Studierenden durch standardisierte Patienten
Zeitfenster: nach 2-wöchiger Famulaturrotation.
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Die Bewertung der Studierenden durch Standardpatienten erfolgt ebenfalls anhand der Likert-Skala (0 bis 5) basierend auf den vorgefertigten Checklisten. „Wie haben Sie als Standardpatient das Gefühl, dass der Student gute Arbeit geleistet hat?“ 0 (überhaupt nicht)---1----2----3-----4-----5 (sehr kompetent) |
nach 2-wöchiger Famulaturrotation.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2018-0665
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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