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Améliorer la consolidation de la mémoire chez les personnes âgées

18 mai 2021 mis à jour par: University of California, Irvine

Le but de cette étude de recherche est de comprendre les mécanismes neuronaux sous-jacents à la formation de la mémoire à long terme chez les personnes âgées. Le sommeil et la mémoire diminuent avec l'âge. Les chercheurs sont intéressés à découvrir si ces deux changements biologiques sont liés. Cette étude vise spécifiquement à comprendre quels sont les composants critiques du sommeil qui facilitent la formation de la mémoire et sont-ils altérés chez les personnes âgées. Les enquêteurs utiliseront le zolpidem hypnotique, un somnifère dont il a été démontré qu'il augmente un aspect spécifique du sommeil et qu'il a été démontré qu'il est corrélé à l'amélioration de la mémoire chez les jeunes adultes. La Food and Drug Administration (FDA) a approuvé l'utilisation du zolpidem dans certains troubles du sommeil, en particulier dans le traitement de l'insomnie (c'est-à-dire l'insomnie). Dans la présente étude, les chercheurs examineront si le zolpidem (5 mg), par rapport au placebo, augmente les événements de sommeil liés à la mémoire chez les personnes âgées et testera l'impact de ces modifications du sommeil liées aux médicaments sur le rappel de la mémoire après le sommeil.

Il s'agit d'une étude de recherche car les chercheurs utilisent des interventions pharmacologiques pour étudier nos hypothèses sur la consolidation de la mémoire. Les enquêteurs n'étudient pas l'efficacité du zolpidem pour traiter des affections pour lesquelles la FDA l'a déjà approuvé.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Sara C Mednick, PhD
  • Numéro de téléphone: (949)824-4607
  • E-mail: mednicks@uci.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Irvine, California, États-Unis, 92697
        • Recrutement
        • Sleep and Cognition Lab
        • Contact:
          • PinChun Chen, B.S.
          • Numéro de téléphone: 949-824-2684
          • E-mail: pinchuc@uci.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • anglophone
  • non fumeur
  • entre 60 et 75 ans, sans problèmes médicaux majeurs
  • avoir un horaire de sommeil et d'éveil régulier, défini comme l'obtention de 6 à 9 heures de sommeil par nuit, avec une heure de coucher habituelle avant 2h du matin et une heure de réveil habituelle avant 10h
  • doit avoir de l'expérience avec Ambien pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • avez un trouble du sommeil (rapporté ou détecté sur les questionnaires)
  • avez des antécédents personnels ou familiaux immédiats de troubles mentaux diagnostiqués
  • avez des antécédents personnels de traumatisme crânien avec perte de conscience supérieure à 2 minutes ou convulsions
  • avoir des antécédents de dépendance à une substance
  • utilisez actuellement des médicaments qui pourraient affecter le sommeil et / ou les processus de pensée
  • souffrez d'une maladie cardiaque, respiratoire ou autre qui peut affecter le métabolisme cérébral
  • avoir la démence
  • ont des déficiences visuelles et auditives non corrigibles, en raison de la nature du stimulus et de sa présentation, seront également exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Sieste/5mg Zolpidem
La recherche implique l'administration orale de zolpidem (ZOL, 5 mg) ou de placebo pendant le sommeil avec enregistrement EEG. Cette étude utilisera une conception croisée intra-sujet, dans laquelle chaque sujet connaît chacune des conditions d'étude suivantes : sieste/5 mg, sieste/placebo, plus une sieste d'adaptation à programmer une semaine avant le premier jour expérimental. Une condition sera testée par semaine, avec un ordre de condition contrebalancé. Chaque sujet aura 2 visites (plus une sieste d'adaptation), chacune séparée de 5 à 7 jours (bien que cela puisse être prolongé en fonction de la disponibilité des participants) pour s'assurer que le médicament est complètement éliminé du corps. L'ordre des conditions médicamenteuses sera randomisé et contrebalancé. Au cours de la phase expérimentale, chaque condition médicamenteuse comprendra une journée dans le laboratoire du sommeil, deux sessions de test d'encodage et une session de test de récupération. Plusieurs sujets seront simultanément en phase expérimentale et plusieurs sujets seront testés chaque jour.
Médicament: Zolpidem
La recherche implique l'administration orale de zolpidem (ZOL) ou d'un placebo pendant le sommeil avec enregistrement EEG. Cette étude utilisera une conception croisée intra-sujet, dans laquelle chaque sujet connaît chacune des conditions d'étude suivantes : sieste/5 mg, sieste/placebo, plus une sieste d'adaptation à programmer une semaine avant le premier jour expérimental. Une condition sera testée par semaine, avec un ordre de condition contrebalancé. Chaque sujet aura 2 visites (plus une sieste d'adaptation), chacune séparée de 5 à 7 jours (bien que cela puisse être prolongé en fonction de la disponibilité des participants) pour s'assurer que le médicament est complètement éliminé du corps. L'ordre des conditions médicamenteuses sera randomisé et contrebalancé.
Comparateur placebo: Sieste/Placebo
La recherche implique l'administration orale de zolpidem (ZOL, 5 mg) ou de placebo pendant le sommeil avec enregistrement EEG. Cette étude utilisera une conception croisée intra-sujet, dans laquelle chaque sujet connaît chacune des conditions d'étude suivantes : sieste/5 mg, sieste/placebo, plus une sieste d'adaptation à programmer une semaine avant le premier jour expérimental. Une condition sera testée par semaine, avec un ordre de condition contrebalancé. Chaque sujet aura 2 visites (plus une sieste d'adaptation), chacune séparée de 5 à 7 jours (bien que cela puisse être prolongé en fonction de la disponibilité des participants) pour s'assurer que le médicament est complètement éliminé du corps. L'ordre des conditions médicamenteuses sera randomisé et contrebalancé. Au cours de la phase expérimentale, chaque condition médicamenteuse comprendra une journée dans le laboratoire du sommeil, deux sessions de test d'encodage et une session de test de récupération. Plusieurs sujets seront simultanément en phase expérimentale et plusieurs sujets seront testés chaque jour.
Médicament: Zolpidem
La recherche implique l'administration orale de zolpidem (ZOL) ou d'un placebo pendant le sommeil avec enregistrement EEG. Cette étude utilisera une conception croisée intra-sujet, dans laquelle chaque sujet connaît chacune des conditions d'étude suivantes : sieste/5 mg, sieste/placebo, plus une sieste d'adaptation à programmer une semaine avant le premier jour expérimental. Une condition sera testée par semaine, avec un ordre de condition contrebalancé. Chaque sujet aura 2 visites (plus une sieste d'adaptation), chacune séparée de 5 à 7 jours (bien que cela puisse être prolongé en fonction de la disponibilité des participants) pour s'assurer que le médicament est complètement éliminé du corps. L'ordre des conditions médicamenteuses sera randomisé et contrebalancé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rappel de mémoire
Délai: test de référence au test de rappel de 12 heures
Les enquêteurs évalueront le changement de performance sur une tâche de mémoire qui sera testée avant et après l'intervention médicamenteuse. Les sujets étudieront des listes de mots avant l'intervention et leur rappel sera testé après l'intervention.
test de référence au test de rappel de 12 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité électroencéphalographique (EEG) pendant les siestes
Délai: la deuxième intervention a lieu au moins 7 jours après la première intervention
Les enquêteurs mesureront l'électroencéphalographie (EEG) pendant le sommeil
la deuxième intervention a lieu au moins 7 jours après la première intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Irvine

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sara C Mednick, PhD, University of California, Irvine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2018

Première publication (Réel)

4 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-4179

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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