- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06500845
Évaluation de l'ajustement marginal et interne de la couronne endocrinienne PEEK en polymère haute performance à l'aide de deux modèles de préparation (PEEK)
Évaluation de l'ajustement marginal et interne de la couronne endocrinienne en polymère haute performance à l'aide de deux modèles de préparation (essai clinique randomisé)
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Examen et diagnostic :
Sélection et examen des patients selon les critères d'inclusion et d'exclusion. Le diagnostic de la principale plainte du patient et des dents qui seront impliquées dans cette étude sera effectué.
Empreintes primaires en alginate pour le diagnostic sur les modèles primaires et pour le montage. Il sera demandé aux patients de maintenir de bonnes mesures d'hygiène bucco-dentaire en utilisant une brosse à dents deux fois par jour.
Prendre une photo préopératoire professionnelle.
Procédure de préparation des dents :
Préparation de la couronne endocrinienne avec deux modèles de préparation sur molaires traitées endodontiquement.
Après préparation dentaire, l'empreinte finale sera prise pour chaque participant à l'aide d'une empreinte en polyvinylsiloxane et d'une temporisation de la cavité à l'aide d'un matériau temporaire photopolymérisable.
Rendez-vous pour essai de restauration :
Essai de la couronne endocrinienne et évaluation de l'ajustement marginal et interne à l'aide d'une technique de réplique avec une empreinte en caoutchouc légère du corps.
Fabrication de la restauration finale :
La livraison d'une couronne endocrinienne en polymère haute performance sera fabriquée selon les deux modèles de préparation ; bout et biseau.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fatema K. Mansour, Assist Lect.
- Numéro de téléphone: 01142212367
- E-mail: fatemakhaledmansour@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Fatema K. Mansour, Assist Lect.
- Numéro de téléphone: 01119755516
- E-mail: fmansour@msa.eun.eg
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Recrutement
- Cairo University
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Contact:
- Fatema K. Mansour, Assis. Lect.
- Numéro de téléphone: 01142212367
- E-mail: fatemakhaledmansour@gmail.com
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Contact:
- Aisha K. Mansour
- Numéro de téléphone: 01119755516
- E-mail: akmansour@msa.eun.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- L'âge des patients est compris entre 18 et 50 ans. Ils doivent savoir lire et écrire pour pouvoir signer le consentement éclairé.
- Le patient doit être en bon état physique et psychologique pour pouvoir supporter les étapes de la procédure de restauration.
- Avoir une molaire avec obturation canalaire sans atteinte parodontale ou apicale active.
- Patients ayant des dents de traitement de canal indiquées pour un traitement endocrinien avec 3 ou 4 parois axiales restantes.
- Patient avec une longueur de paroi axiale d'au moins 3 mm et d'au plus 5 mm.
- Le patient doit avoir une bonne hygiène bucco-dentaire et être motivé.
Critère d'exclusion:
- Patient présentant une atteinte parodontale ou apicale ou un traitement canalaire inapproprié.
- Perte grave de la structure dentaire dans laquelle la quantité de structure dentaire restante est inférieure à 2 mm.
- Patient ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire ou présentant une instabilité occlusale
- Patient présentant un état physique ou psychologique inapproprié.
- Patiente ni enceinte ni allaitante.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'intervention
Couronne endocrinienne à conception marginale biseautée pour dents traitées endodontiquement
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La conception marginale en biseau sera préparée pour les dents traitées endodontiquement et les restaurations avec la couronne endoscopique Peek.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Couronne endocrinienne de conception marginale bout à bout pour dents traitées endodontiquement
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La conception marginale bout à bout sera préparée pour les dents traitées endodontiquement et les restaurations avec la couronne endocrinienne Peek.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Ajustement marginal
Délai: 2 semaines
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stéréomicroscope par Micrometer
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2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Ajustement interne
Délai: 2 semaines
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stéréomicroscope par Micrometer
|
2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fatema K. Mansour, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 3324
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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