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Évaluation de l'ajustement marginal et interne de la couronne endocrinienne PEEK en polymère haute performance à l'aide de deux modèles de préparation (PEEK)

15 septembre 2025 mis à jour par: Fatema Khaled Mohammed Mansour, Cairo University

Évaluation de l'ajustement marginal et interne de la couronne endocrinienne en polymère haute performance à l'aide de deux modèles de préparation (essai clinique randomisé)

Premièrement, les participants à cette étude seront recrutés selon les critères d'inclusion. Examen approprié des participants (cliniquement et radiographiquement). Préparation pour molaire traitée endodontiquement pour recevoir une couronne endocrinienne en polymère haute performance. Contrôle et vérification de la restauration (essai) et évaluation de l'ajustement marginal et interne par technique de réplique. Puis cimentation finale de l'endocouronne.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Examen et diagnostic :

Sélection et examen des patients selon les critères d'inclusion et d'exclusion. Le diagnostic de la principale plainte du patient et des dents qui seront impliquées dans cette étude sera effectué.

Empreintes primaires en alginate pour le diagnostic sur les modèles primaires et pour le montage. Il sera demandé aux patients de maintenir de bonnes mesures d'hygiène bucco-dentaire en utilisant une brosse à dents deux fois par jour.

Prendre une photo préopératoire professionnelle.

Procédure de préparation des dents :

Préparation de la couronne endocrinienne avec deux modèles de préparation sur molaires traitées endodontiquement.

Après préparation dentaire, l'empreinte finale sera prise pour chaque participant à l'aide d'une empreinte en polyvinylsiloxane et d'une temporisation de la cavité à l'aide d'un matériau temporaire photopolymérisable.

Rendez-vous pour essai de restauration :

Essai de la couronne endocrinienne et évaluation de l'ajustement marginal et interne à l'aide d'une technique de réplique avec une empreinte en caoutchouc légère du corps.

Fabrication de la restauration finale :

La livraison d'une couronne endocrinienne en polymère haute performance sera fabriquée selon les deux modèles de préparation ; bout et biseau.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Fatema K. Mansour, Assist Lect.
  • Numéro de téléphone: 01119755516
  • E-mail: fmansour@msa.eun.eg

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. L'âge des patients est compris entre 18 et 50 ans. Ils doivent savoir lire et écrire pour pouvoir signer le consentement éclairé.
  2. Le patient doit être en bon état physique et psychologique pour pouvoir supporter les étapes de la procédure de restauration.
  3. Avoir une molaire avec obturation canalaire sans atteinte parodontale ou apicale active.
  4. Patients ayant des dents de traitement de canal indiquées pour un traitement endocrinien avec 3 ou 4 parois axiales restantes.
  5. Patient avec une longueur de paroi axiale d'au moins 3 mm et d'au plus 5 mm.
  6. Le patient doit avoir une bonne hygiène bucco-dentaire et être motivé.

Critère d'exclusion:

  1. Patient présentant une atteinte parodontale ou apicale ou un traitement canalaire inapproprié.
  2. Perte grave de la structure dentaire dans laquelle la quantité de structure dentaire restante est inférieure à 2 mm.
  3. Patient ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire ou présentant une instabilité occlusale
  4. Patient présentant un état physique ou psychologique inapproprié.
  5. Patiente ni enceinte ni allaitante.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Couronne endocrinienne à conception marginale biseautée pour dents traitées endodontiquement
La conception marginale en biseau sera préparée pour les dents traitées endodontiquement et les restaurations avec la couronne endoscopique Peek.
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Couronne endocrinienne de conception marginale bout à bout pour dents traitées endodontiquement
La conception marginale bout à bout sera préparée pour les dents traitées endodontiquement et les restaurations avec la couronne endocrinienne Peek.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ajustement marginal
Délai: 2 semaines
stéréomicroscope par Micrometer
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ajustement interne
Délai: 2 semaines
stéréomicroscope par Micrometer
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fatema K. Mansour, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

17 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2024

Première publication (Réel)

15 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3324

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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