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L'étude longitudinale chinoise sur le vieillissement des troubles cognitifs

8 janvier 2020 mis à jour par: Shanghai Mental Health Center

Centre de santé mentale de Shanghai, École de médecine de l'Université Jiaotong de Shanghai

La maladie d'Alzheimer (MA) et la démence vasculaire (VaD) sont devenues des maladies courantes chez les personnes âgées. Le fardeau de la démence augmente en Chine, avec des impacts médicaux, sociaux et économiques majeurs. Pour répondre à cet important problème de santé publique, une étude de cohorte sur les troubles cognitifs des personnes âgées devrait être menée. Les méthodes de prévention précoce, de diagnostic précoce et de traitement précoce des troubles cognitifs chez les personnes âgées doivent être trouvées pour réduire le poids de la problématique sociale et économique due à la démence. À l'heure actuelle, les directives internationales correspondantes considèrent les biomarqueurs d'imagerie génétique et cérébrale comme des indicateurs importants de la recherche sur la pathogenèse de la démence, d'un diagnostic précis et d'une intervention ciblée. Sur la base de la compréhension ci-dessus, l'étude réalise l'étude de cohorte de population basée sur un diagnostic précis et construit une banque d'informations et d'échantillons de haut niveau. L'étude établira le système standard et de qualité de l'étude de cohorte des troubles cognitifs gériatriques (normes et standards unifiés). L'étude intégrera le module de fonction d'acquisition stratifiée d'échantillons biologiques standard (homogénéité et précision) des troubles cognitifs des personnes âgées, et complétera la construction d'une banque d'échantillons biologiques et d'une base de données d'informations sur le diagnostic clinique et le traitement. L'étude appliquera et développera une technologie d'imagerie cérébrale structurelle et pathologique pour soutenir le diagnostic de précision des troubles cognitifs séniles. L'étude évaluera si la dégénérescence des nerfs périphériques peut prédire la dégénérescence du système nerveux central sur la base de la grande cohorte d'études sur les personnes âgées. En outre, l'étude complétera efficacement la construction de la banque d'échantillons du centre de santé mentale de Shanghai.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La batterie de tests neuropsychologiques est utilisée pour accéder à la fonction cognitive des sujets de l'étude. L'IRM cérébrale et l'examen biochimique seront effectués pendant la période de dépistage. Les échantillons tels que le plasma, le sérum, l'urine et les fèces et al. des sujets seront recueillis dans l'étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

10000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Shifu Xiao, M.D., Ph.D.
  • Numéro de téléphone: 73441 00862164387250
  • E-mail: xiaoshifu@msn.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Tao Wang, M.D., Ph.D.
  • Numéro de téléphone: 73220 00862164387250
  • E-mail: wtshhwy@163.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200030
        • Recrutement
        • SHANGHAI MENTAL HEALTH CENTRE
        • Contact:
          • Shifu Xiao, M.D., Ph.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Tao Wang, M.D., Ph.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

10 000 adultes chinois âgés de 60 ans et plus ayant vécu à Shanghai seront recrutés.

La description

Critère d'intégration:

  • résidents enregistrés dans la communauté;
  • ≥ 60 ans ;
  • sans schizophrénie ni retard mental ;
  • être capable de communiquer et accepter des examens physiques et cognitifs

Critère d'exclusion:

  • aveugle
  • sourd muet

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Trouble neurocognitif
Démences
Autre: Observation naturaliste
Observation naturaliste
Autres noms:
  • Vieillissement normal
Vieillissement normal
Vieillissement normal avec fonction cognitive normale
Autre: Observation naturaliste
Observation naturaliste
Autres noms:
  • Vieillissement normal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence, incidence des troubles neurocognitifs
Délai: 5 années
Prévalence, incidence des troubles neurocognitifs tels que la MA, le MCI et d'autres types de démence
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence, incidence des troubles de l'humeur
Délai: 5 années
Prévalence, incidence des troubles de l'humeur comme la dépression, l'anxiété
5 années
taux de conversion
Délai: 5 années
taux de conversion des troubles neurocognitifs par rapport aux personnes âgées normales
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai Mental Health Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Huafang Li, M.D., Ph.D., SHANGHAI MENTAL HEALTH CENTRE

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 novembre 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2018

Première publication (RÉEL)

14 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CRC2017ZD02

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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