- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03672448
Lo studio cinese sull'invecchiamento longitudinale del deterioramento cognitivo
8 gennaio 2020 aggiornato da: Shanghai Mental Health Center
Centro di Salute Mentale di Shanghai, Scuola di Medicina dell'Università Jiaotong di Shanghai
La malattia di Alzheimer (AD) e la demenza vascolare (VaD) sono diventate malattie comuni negli anziani.
Il peso della demenza è in aumento in Cina, con importanti impatti medici, sociali ed economici.
Per affrontare questo importante problema di salute pubblica, dovrebbe essere condotto uno studio di coorte sui disturbi cognitivi dell'anziano.
I metodi di prevenzione precoce, diagnosi precoce e trattamento precoce dei disturbi cognitivi nell'anziano dovrebbero essere individuati per ridurre il peso del problema sociale ed economico dovuto alla demenza.
Al momento, le corrispondenti linee guida internazionali hanno considerato i biomarcatori di imaging genetico e cerebrale come importanti indicatori della ricerca sulla patogenesi della demenza, diagnosi accurate e interventi mirati.
Sulla base della comprensione di cui sopra, lo studio esegue lo studio di coorte della popolazione basato su una diagnosi accurata e costruisce informazioni di alto livello e una banca di campioni.
Lo studio stabilirà lo standard e il sistema di qualità dello studio di coorte sui disturbi cognitivi geriatrici (standard e norme unificati).
Lo studio integrerà il modulo funzione di acquisizione stratificata di campioni biologici standard (omogeneità e precisione) dei disturbi cognitivi dell'anziano e completerà la costruzione della banca di campioni biologici e del database informativo di diagnosi e trattamento clinico.
Lo studio applicherà e svilupperà la tecnologia di imaging strutturale e patologico del cervello per supportare la diagnosi di precisione dei disturbi cognitivi senili.
Lo studio valuterà se la degenerazione dei nervi periferici può prevedere la degenerazione del sistema nervoso centrale sulla base dell'ampia coorte di studio sugli anziani.
Inoltre, lo studio costituirà un efficace supplemento alla costruzione della banca campione del Centro di salute mentale di Shanghai.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La batteria di test neuropsicologici viene utilizzata per accedere alla funzione cognitiva dei soggetti nello studio.
La risonanza magnetica cerebrale e l'esame biochimico verranno eseguiti durante il periodo di screening.
I campioni come plasma, siero, urina e feci et al. dei soggetti saranno raccolti nello studio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
10000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Shifu Xiao, M.D., Ph.D.
- Numero di telefono: 73441 00862164387250
- Email: xiaoshifu@msn.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Tao Wang, M.D., Ph.D.
- Numero di telefono: 73220 00862164387250
- Email: wtshhwy@163.com
Luoghi di studio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200030
- Reclutamento
- SHANGHAI MENTAL HEALTH CENTRE
-
Contatto:
- Shifu Xiao, M.D., Ph.D.
-
Sub-investigatore:
- Tao Wang, M.D., Ph.D.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Saranno reclutati 10.000 cinesi adulti dai 60 anni in su che hanno vissuto a Shanghai.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- residenti registrati nella comunità;
- ≥ 60 anni;
- senza schizofrenia o ritardo mentale;
- essere in grado di comunicare e accettare esami fisici e cognitivi
Criteri di esclusione:
- cieco
- sordomuto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Disturbo neurocognitivo
Demenze
|
Osservazione naturalistica
Altri nomi:
|
|
Invecchiamento normale
Invecchiamento normale con funzione cognitiva normale
|
Osservazione naturalistica
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prevalenza, incidenza del disturbo neurocognitivo
Lasso di tempo: 5 anni
|
Prevalenza, incidenza di disturbi neurocognitivi come AD, MCI e altri tipi di demenza
|
5 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prevalenza, incidenza dei disturbi dell'umore
Lasso di tempo: 5 anni
|
Prevalenza, incidenza di disturbi dell'umore come depressione, ansia
|
5 anni
|
|
tasso di conversione
Lasso di tempo: 5 anni
|
tasso di conversione del disturbo neurocognitivo dall'anziano normale
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Huafang Li, M.D., Ph.D., SHANGHAI MENTAL HEALTH CENTRE
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2018
Completamento primario (ANTICIPATO)
30 novembre 2023
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
30 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
14 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
10 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sintomi comportamentali
- Disordini mentali
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Disturbi neurocognitivi
- Malattie parkinsoniane
- Malattie dei gangli basali
- Disturbi del movimento
- Sinucleinopatie
- Malattie Neurodegenerative
- Tauopatie
- Disturbi cognitivi
- Malattie arteriose intracraniche
- Arteriosclerosi intracranica
- Leucoencefalopatie
- Depressione
- Demenza
- Malattia di Alzheimer
- Disfunzione cognitiva
- Malattia del corpo di Lewy
- Demenza, Vascolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRC2017ZD02
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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