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Lo studio cinese sull'invecchiamento longitudinale del deterioramento cognitivo

8 gennaio 2020 aggiornato da: Shanghai Mental Health Center

Centro di Salute Mentale di Shanghai, Scuola di Medicina dell'Università Jiaotong di Shanghai

La malattia di Alzheimer (AD) e la demenza vascolare (VaD) sono diventate malattie comuni negli anziani. Il peso della demenza è in aumento in Cina, con importanti impatti medici, sociali ed economici. Per affrontare questo importante problema di salute pubblica, dovrebbe essere condotto uno studio di coorte sui disturbi cognitivi dell'anziano. I metodi di prevenzione precoce, diagnosi precoce e trattamento precoce dei disturbi cognitivi nell'anziano dovrebbero essere individuati per ridurre il peso del problema sociale ed economico dovuto alla demenza. Al momento, le corrispondenti linee guida internazionali hanno considerato i biomarcatori di imaging genetico e cerebrale come importanti indicatori della ricerca sulla patogenesi della demenza, diagnosi accurate e interventi mirati. Sulla base della comprensione di cui sopra, lo studio esegue lo studio di coorte della popolazione basato su una diagnosi accurata e costruisce informazioni di alto livello e una banca di campioni. Lo studio stabilirà lo standard e il sistema di qualità dello studio di coorte sui disturbi cognitivi geriatrici (standard e norme unificati). Lo studio integrerà il modulo funzione di acquisizione stratificata di campioni biologici standard (omogeneità e precisione) dei disturbi cognitivi dell'anziano e completerà la costruzione della banca di campioni biologici e del database informativo di diagnosi e trattamento clinico. Lo studio applicherà e svilupperà la tecnologia di imaging strutturale e patologico del cervello per supportare la diagnosi di precisione dei disturbi cognitivi senili. Lo studio valuterà se la degenerazione dei nervi periferici può prevedere la degenerazione del sistema nervoso centrale sulla base dell'ampia coorte di studio sugli anziani. Inoltre, lo studio costituirà un efficace supplemento alla costruzione della banca campione del Centro di salute mentale di Shanghai.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La batteria di test neuropsicologici viene utilizzata per accedere alla funzione cognitiva dei soggetti nello studio. La risonanza magnetica cerebrale e l'esame biochimico verranno eseguiti durante il periodo di screening. I campioni come plasma, siero, urina e feci et al. dei soggetti saranno raccolti nello studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Shifu Xiao, M.D., Ph.D.
  • Numero di telefono: 73441 00862164387250
  • Email: xiaoshifu@msn.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Tao Wang, M.D., Ph.D.
  • Numero di telefono: 73220 00862164387250
  • Email: wtshhwy@163.com

Luoghi di studio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200030
        • Reclutamento
        • SHANGHAI MENTAL HEALTH CENTRE
        • Contatto:
          • Shifu Xiao, M.D., Ph.D.
        • Sub-investigatore:
          • Tao Wang, M.D., Ph.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Saranno reclutati 10.000 cinesi adulti dai 60 anni in su che hanno vissuto a Shanghai.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • residenti registrati nella comunità;
  • ≥ 60 anni;
  • senza schizofrenia o ritardo mentale;
  • essere in grado di comunicare e accettare esami fisici e cognitivi

Criteri di esclusione:

  • cieco
  • sordomuto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Disturbo neurocognitivo
Demenze
Osservazione naturalistica
Altri nomi:
  • Invecchiamento normale
Invecchiamento normale
Invecchiamento normale con funzione cognitiva normale
Osservazione naturalistica
Altri nomi:
  • Invecchiamento normale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza, incidenza del disturbo neurocognitivo
Lasso di tempo: 5 anni
Prevalenza, incidenza di disturbi neurocognitivi come AD, MCI e altri tipi di demenza
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza, incidenza dei disturbi dell'umore
Lasso di tempo: 5 anni
Prevalenza, incidenza di disturbi dell'umore come depressione, ansia
5 anni
tasso di conversione
Lasso di tempo: 5 anni
tasso di conversione del disturbo neurocognitivo dall'anziano normale
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Huafang Li, M.D., Ph.D., SHANGHAI MENTAL HEALTH CENTRE

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 novembre 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

14 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Osservazione naturalistica

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