- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03672448
De Chinese longitudinale verouderingsstudie van cognitieve stoornissen
8 januari 2020 bijgewerkt door: Shanghai Mental Health Center
Shanghai Mental Health Center, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
De ziekte van Alzheimer (AD) en vasculaire dementie (VaD) zijn veelvoorkomende ziekten bij ouderen geworden.
De last van dementie neemt toe in China, met grote medische, sociale en economische gevolgen.
Om dit belangrijke probleem voor de volksgezondheid aan te pakken, moet een cohortonderzoek naar cognitieve stoornissen bij ouderen worden uitgevoerd.
De methoden van vroege preventie, vroege diagnose en vroege behandeling van cognitieve stoornissen bij ouderen moeten worden gevonden om de last van het sociale en economische probleem als gevolg van dementie te verminderen.
Op dit moment hebben de internationale overeenkomstige richtlijnen gen- en hersenbeeldvormingsbiomarkers genomen als belangrijke indicatoren voor onderzoek naar de pathogenese van dementie, nauwkeurige diagnose en gerichte interventie.
Op basis van het bovenstaande begrip voert het onderzoek het populatiecohortonderzoek uit op basis van een nauwkeurige diagnose en stelt het de hoogwaardige informatie- en steekproefbank samen.
De studie zal het standaard- en kwaliteitssysteem cohortonderzoek geriatrische cognitieve stoornissen vaststellen (uniforme standaarden en normen).
De studie zal de standaard biologische monsters gestratificeerde acquisitiefunctiemodule (homogeniteit en precisie) van cognitieve stoornissen bij ouderen integreren, en de constructie van een biologische monstersbank en klinische diagnose- en behandelingsinformatiedatabase voltooien.
De studie zal hersenstructurele en pathologische beeldvormingstechnologie toepassen en ontwikkelen om nauwkeurige diagnose van seniele cognitieve stoornissen te ondersteunen.
De studie zal evalueren of perifere zenuwdegeneratie degeneratie van het centrale zenuwstelsel kan voorspellen op basis van het grote cohort van ouderenonderzoek.
Bovendien zal het onderzoek een effectieve aanvulling vormen op de voorbeeldbankconstructie van het Shanghai Mental Health Center.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De neuropsychologische testbatterij wordt gebruikt om toegang te krijgen tot de cognitieve functie van proefpersonen in het onderzoek.
De hersen-MRI en het biochemisch onderzoek vinden plaats in de screeningsperiode.
De monsters zoals plasma, serum, urine en feces et al. van de onderwerpen zal worden verzameld in de studie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
10000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Shifu Xiao, M.D., Ph.D.
- Telefoonnummer: 73441 00862164387250
- E-mail: xiaoshifu@msn.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Tao Wang, M.D., Ph.D.
- Telefoonnummer: 73220 00862164387250
- E-mail: wtshhwy@163.com
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200030
- Werving
- SHANGHAI MENTAL HEALTH CENTRE
-
Contact:
- Shifu Xiao, M.D., Ph.D.
-
Onderonderzoeker:
- Tao Wang, M.D., Ph.D.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
10.000 volwassen Chinezen van 60 jaar en ouder die in Shanghai hebben gewoond, zullen worden gerekruteerd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geregistreerde inwoners in de gemeenschap;
- ≥ 60 jaar;
- zonder schizofrenie of mentale retardatie;
- in staat zijn om te communiceren en fysieke en cognitieve onderzoeken te accepteren
Uitsluitingscriteria:
- Blind
- doofstom
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Neurocognitieve stoornis
Dementie
|
Naturalistische observatie
Andere namen:
|
|
Normale veroudering
Normaal ouder worden met een normale cognitieve functie
|
Naturalistische observatie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie, incidentie van neurocognitieve stoornis
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Prevalentie, incidentie van neurocognitieve stoornissen zoals AD, MCI en andere vormen van dementie
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie, incidentie van stemmingsstoornis
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Prevalentie, incidentie van stemmingsstoornissen zoals depressie, angst
|
5 jaar
|
|
conversieratio
Tijdsspanne: 5 jaar
|
omrekeningskoers van neurocognitieve stoornis van normale ouderen
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Huafang Li, M.D., Ph.D., SHANGHAI MENTAL HEALTH CENTRE
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 september 2018
Primaire voltooiing (VERWACHT)
30 november 2023
Studie voltooiing (VERWACHT)
30 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 september 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
14 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
10 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gedragssymptomen
- Psychische aandoening
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Arteriosclerose
- Arteriële occlusieve ziekten
- Neurocognitieve stoornissen
- Parkinson-stoornissen
- Basale ganglia-ziekten
- Bewegingsstoornissen
- Synucleïnopathieën
- Neurodegeneratieve ziekten
- Tauopathieën
- Cognitieve stoornissen
- Intracraniële arteriële aandoeningen
- Intracraniële arteriosclerose
- Leuko-encefalopathieën
- Depressie
- Dementie
- Ziekte van Alzheimer
- Cognitieve disfunctie
- Ziekte van Lewy Body
- Dementie, vasculair
Andere studie-ID-nummers
- CRC2017ZD02
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .