Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Китайское долгосрочное исследование когнитивных нарушений при старении

8 января 2020 г. обновлено: Shanghai Mental Health Center

Шанхайский центр психического здоровья, Медицинский факультет Шанхайского университета Цзяотун

Болезнь Альцгеймера (БА) и сосудистая деменция (СД) стали распространенными заболеваниями пожилых людей. Бремя деменции в Китае растет, что имеет серьезные медицинские, социальные и экономические последствия. Для решения этой важной проблемы общественного здравоохранения необходимо провести когортное исследование когнитивных расстройств пожилых людей. Необходимо найти методы ранней профилактики, ранней диагностики и раннего лечения когнитивных расстройств у пожилых людей, чтобы уменьшить бремя социально-экономической проблемы, связанной с деменцией. В настоящее время в соответствующих международных руководствах гены и биомаркеры визуализации мозга рассматриваются как важные индикаторы исследования патогенеза деменции, точного диагноза и целенаправленного вмешательства. Основываясь на вышеприведенном понимании, исследование проводит когортное исследование населения на основе точного диагноза и создает банк информации и образцов высокого стандарта. Исследование установит стандарт и систему качества когортного исследования гериатрических когнитивных расстройств (единые стандарты и нормы). Исследование объединит стандартный модуль функции сбора стратифицированных биологических образцов (однородность и точность) когнитивных расстройств пожилых людей и завершит создание банка биологических образцов и базы данных информации о клинической диагностике и лечении. В исследовании будут применяться и разрабатываться технологии структурной и патологической визуализации мозга для поддержки точной диагностики старческих когнитивных расстройств. Исследование оценит, может ли дегенерация периферических нервов предсказать дегенерацию центральной нервной системы, на основе исследования большой когорты пожилых людей. Кроме того, исследование станет эффективным дополнением к строительству банка образцов Шанхайского центра психического здоровья.

Обзор исследования

Подробное описание

Батарея нейропсихологических тестов используется для доступа к когнитивной функции субъектов в исследовании. В период скрининга будет проведено МРТ головного мозга и биохимическое исследование. Образцы, такие как плазма, сыворотка, моча и фекалии и др. предметов будут собраны в исследовании.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

10000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Shifu Xiao, M.D., Ph.D.
  • Номер телефона: 73441 00862164387250
  • Электронная почта: xiaoshifu@msn.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Tao Wang, M.D., Ph.D.
  • Номер телефона: 73220 00862164387250
  • Электронная почта: wtshhwy@163.com

Места учебы

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200030
        • Рекрутинг
        • SHANGHAI MENTAL HEALTH CENTRE
        • Контакт:
          • Shifu Xiao, M.D., Ph.D.
        • Младший исследователь:
          • Tao Wang, M.D., Ph.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будут набраны 10 000 взрослых китайцев в возрасте от 60 лет и старше, живущих в Шанхае.

Описание

Критерии включения:

  • зарегистрированные жители в сообществе;
  • ≥ 60 лет;
  • без шизофрении или умственной отсталости;
  • быть в состоянии общаться и принимать физические и когнитивные обследования

Критерий исключения:

  • слепой
  • глухонемой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Нейрокогнитивное расстройство
Слабоумие
Натуралистическое наблюдение
Другие имена:
  • Нормальное старение
Нормальное старение
Нормальное старение с нормальной когнитивной функцией
Натуралистическое наблюдение
Другие имена:
  • Нормальное старение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность, частота нейрокогнитивных расстройств
Временное ограничение: 5 лет
Распространенность, частота нейрокогнитивных расстройств, таких как AD, MCI и другие виды деменции
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность, частота расстройств настроения
Временное ограничение: 5 лет
Распространенность, частота расстройств настроения, таких как депрессия, тревога
5 лет
коэффициент конверсии
Временное ограничение: 5 лет
коэффициент конверсии нейрокогнитивного расстройства из нормального пожилого человека
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Huafang Li, M.D., Ph.D., SHANGHAI MENTAL HEALTH CENTRE

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 ноября 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CRC2017ZD02

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться