Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Čínská studie longitudinálního stárnutí kognitivních poruch

8. ledna 2020 aktualizováno: Shanghai Mental Health Center

Šanghajské centrum duševního zdraví, Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Alzheimerova choroba (AD) a vaskulární demence (VaD) se staly běžnými nemocemi starších lidí. Zátěž demence v Číně narůstá, což má zásadní zdravotní, sociální a ekonomické dopady. K řešení tohoto důležitého problému veřejného zdraví by měla být provedena kohortová studie o starších kognitivních poruchách. Měly by být nalezeny metody včasné prevence, včasné diagnostiky a včasné léčby kognitivních poruch u seniorů, aby se snížila zátěž sociálního a ekonomického problému v důsledku demence. V současnosti odpovídající mezinárodní směrnice vzaly genové a mozkové zobrazovací biomarkery za důležité indikátory výzkumu patogeneze demence, přesné diagnózy a cílené intervence. Na základě výše uvedeného pochopení studie provádí populační kohortovou studii založenou na přesné diagnóze a vytváří vysoce standardní informační a vzorkovou banku. Studie vytvoří standard a systém kvality kohortové studie geriatrických kognitivních poruch (jednotné standardy a normy). Studie integruje standardní modul stratifikované akvizice biologických vzorků (homogenita a přesnost) starších kognitivních poruch a dokončí konstrukci banky biologických vzorků a databáze informací o klinické diagnostice a léčbě. Studie bude aplikovat a rozvíjet technologii strukturálního a patologického zobrazování mozku na podporu přesné diagnostiky senilních kognitivních poruch. Studie vyhodnotí, zda degenerace periferních nervů může předpovídat degeneraci centrálního nervového systému na základě velké kohorty starších studií. Studie navíc účinně doplní stavbu vzorové banky Šanghajského centra duševního zdraví.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Baterie neuropsychologických testů se používají pro přístup ke kognitivním funkcím subjektů ve studii. Ve screeningovém období bude provedeno MRI mozku a biochemické vyšetření. Vzorky jako plazma, sérum, moč a stolice a spol. subjektů bude shromážděno ve studii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

10000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Shifu Xiao, M.D., Ph.D.
  • Telefonní číslo: 73441 00862164387250
  • E-mail: xiaoshifu@msn.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Tao Wang, M.D., Ph.D.
  • Telefonní číslo: 73220 00862164387250
  • E-mail: wtshhwy@163.com

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200030
        • Nábor
        • SHANGHAI MENTAL HEALTH CENTRE
        • Kontakt:
          • Shifu Xiao, M.D., Ph.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Tao Wang, M.D., Ph.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Bude přijato 10 000 dospělých Číňanů ve věku 60 a více let, kteří žili v Šanghaji.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • registrovaní obyvatelé v komunitě;
  • ≥ 60 let;
  • bez schizofrenie nebo mentální retardace;
  • být schopen komunikovat a přijímat fyzická a kognitivní vyšetření

Kritéria vyloučení:

  • slepý
  • hluchoněmý

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Neurokognitivní porucha
Demence
Jiný: Naturalistické pozorování
Naturalistické pozorování
Ostatní jména:
  • Normální stárnutí
Normální stárnutí
Normální stárnutí s normálními kognitivními funkcemi
Jiný: Naturalistické pozorování
Naturalistické pozorování
Ostatní jména:
  • Normální stárnutí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence, incidence neurokognitivní poruchy
Časové okno: 5 let
Prevalence, výskyt neurokognitivních poruch, jako je AD, MCI a další typy demence
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence, výskyt poruch nálady
Časové okno: 5 let
Prevalence, výskyt poruch nálady, jako je deprese, úzkost
5 let
míra konverze
Časové okno: 5 let
míra konverze neurokognitivní poruchy z normálního staršího
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Mental Health Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Huafang Li, M.D., Ph.D., SHANGHAI MENTAL HEALTH CENTRE

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. listopadu 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CRC2017ZD02

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Naturalistické pozorování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit