- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03672448
Kiinan pitkittäinen ikääntymistutkimus kognitiivisista häiriöistä
keskiviikko 8. tammikuuta 2020 päivittänyt: Shanghai Mental Health Center
Shanghain mielenterveyskeskus, Shanghai Jiaotongin yliopiston lääketieteellinen tiedekunta
Alzheimerin taudista (AD) ja vaskulaarisesta dementiasta (VaD) on tullut yleisiä vanhusten sairauksia.
Dementian taakka kasvaa Kiinassa, ja sillä on merkittäviä lääketieteellisiä, sosiaalisia ja taloudellisia vaikutuksia.
Tämän tärkeän kansanterveysongelman ratkaisemiseksi olisi suoritettava kohorttitutkimus vanhusten kognitiivisista häiriöistä.
Ikääntyneiden kognitiivisten häiriöiden varhaisen ehkäisyn, varhaisen diagnosoinnin ja varhaisen hoidon menetelmät tulisi löytää vähentämään dementian aiheuttamaa sosiaalista ja taloudellista taakkaa.
Tällä hetkellä kansainväliset vastaavat ohjeet ovat ottaneet geeni- ja aivojen kuvantamisen biomarkkerit tärkeiksi indikaattoreiksi dementian patogeneesitutkimukselle, tarkalle diagnoosille ja kohdennetulle toimenpiteelle.
Yllä olevan ymmärryksen pohjalta tutkimuksessa tehdään tarkkaan diagnoosiin perustuva populaatiokohorttitutkimus ja muodostetaan korkeatasoinen tieto- ja näytepankki.
Tutkimuksessa vahvistetaan geriatristen kognitiivisten häiriöiden kohorttitutkimuksen standardi ja laatujärjestelmä (yhtenäiset standardit ja normit).
Tutkimus integroi ikääntyneiden kognitiivisten häiriöiden standardien biologisten näytteiden kerrostetun hankintafunktiomoduulin (homogeenisuus ja tarkkuus) ja täydentää biologisten näytepankkien sekä kliinisen diagnoosin ja hoitotietokannan rakentamisen.
Tutkimuksessa sovelletaan ja kehitetään aivojen rakenteellista ja patologista kuvantamisteknologiaa tukemaan seniilien kognitiivisten häiriöiden tarkkuutta.
Tutkimuksessa arvioidaan, voiko ääreishermon rappeutuminen ennustaa keskushermoston rappeutumista suuren iäkkäiden tutkimusten kohortin perusteella.
Lisäksi Tutkimus täydentää tehokkaasti Shanghain mielenterveyskeskuksen mallipankkirakentamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neuropsykologista testiakkua käytetään tutkimuksessa olevien koehenkilöiden kognitiivisten toimintojen tarkasteluun.
Seulontajaksolla tehdään aivojen MRI ja biokemiallinen tutkimus.
Näytteet, kuten plasma, seerumi, virtsa ja ulosteet ym. koehenkilöistä kerätään tutkimuksessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shifu Xiao, M.D., Ph.D.
- Puhelinnumero: 73441 00862164387250
- Sähköposti: xiaoshifu@msn.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tao Wang, M.D., Ph.D.
- Puhelinnumero: 73220 00862164387250
- Sähköposti: wtshhwy@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200030
- Rekrytointi
- SHANGHAI MENTAL HEALTH CENTRE
-
Ottaa yhteyttä:
- Shifu Xiao, M.D., Ph.D.
-
Alatutkija:
- Tao Wang, M.D., Ph.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rekrytoidaan 10 000 Shanghaissa asunutta 60-vuotiasta aikuista kiinalaista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- rekisteröidyt asukkaat yhteisössä;
- ≥ 60 vuotta;
- ilman skitsofreniaa tai henkistä jälkeenjääneisyyttä;
- pystyä kommunikoimaan ja hyväksymään fyysiset ja kognitiiviset tutkimukset
Poissulkemiskriteerit:
- sokea
- kuuromykkä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Neurokognitiivinen häiriö
Dementiat
|
Naturalistinen havainto
Muut nimet:
|
Normaali ikääntyminen
Normaali ikääntyminen normaalilla kognitiivisella toiminnalla
|
Naturalistinen havainto
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Neurokognitiivisten häiriöiden esiintyvyys, esiintyvyys
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Neurokognitiivisten häiriöiden, kuten AD:n, MCI:n ja muuntyyppisten dementian esiintyvyys, esiintyvyys
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Esiintyvyys, mielialahäiriön ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Esiintyvyys, mielialahäiriöiden, kuten masennuksen, ahdistuneisuuden, esiintyvyys
|
5 vuotta
|
muuntokurssi
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
neurokognitiivisen häiriön muuntoprosentti normaalista vanhuksesta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Huafang Li, M.D., Ph.D., SHANGHAI MENTAL HEALTH CENTRE
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 14. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 10. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Synukleinopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Tauopatiat
- Kognitiohäiriöt
- Kallonsisäiset valtimotaudit
- Intrakraniaalinen arterioskleroosi
- Leukoenkefalopatiat
- Masennus
- Dementia
- Alzheimerin tauti
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Lewyn kehon sairaus
- Dementia, vaskulaarinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRC2017ZD02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .