- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03672448
Kinas longitudinella åldrandestudie av kognitiv funktionsnedsättning
8 januari 2020 uppdaterad av: Shanghai Mental Health Center
Shanghai Mental Health Center, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
Alzheimers sjukdom (AD) och vaskulär demens (VaD) har blivit vanliga sjukdomar hos äldre.
Demensbördan ökar i Kina, med stora medicinska, sociala och ekonomiska konsekvenser.
För att ta itu med detta viktiga folkhälsoproblem bör kohortstudier om äldre kognitiva störningar genomföras.
Metoderna för tidig prevention, tidig diagnos och tidig behandling av kognitiva störningar hos äldre bör visa sig minska bördan av den sociala och ekonomiska frågan på grund av demens.
För närvarande har motsvarande internationella riktlinjer tagit biomarkörer för gen- och hjärnavbildning som viktiga indikatorer för forskning om demenspatogenes, korrekt diagnos och riktad intervention.
Baserat på ovanstående förståelse genomför studien befolkningskohortstudien baserad på korrekt diagnos och konstruerar informations- och provbanken av hög standard.
Studien kommer att fastställa standarden och kvalitetssystemet för geriatriska kognitiva störningar kohortstudie (enhetliga standarder och normer).
Studien kommer att integrera standarden biologiska prover stratifierade förvärv funktion modul (homogenitet och precision) av äldre kognitiva störningar, och slutföra konstruktionen av biologiska prover bank och klinisk diagnos och behandling information databas.
Studien kommer att tillämpa och utveckla hjärnans strukturella och patologiska avbildningsteknik för att stödja precisionsdiagnostik av senila kognitiva störningar.
Studien kommer att utvärdera om perifer nervdegeneration kan förutsäga degeneration av centrala nervsystemet baserat på den stora kohorten av äldre studie.
Dessutom kommer studien att göra ett effektivt komplement till provbankens konstruktion av Shanghai Mental Health Center.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det neuropsykologiska testbatteriet används för att komma åt den kognitiva funktionen hos försökspersonerna i studien.
Hjärn-MR och biokemisk undersökning kommer att göras under screeningsperioden.
Proverna såsom plasma, serum, urin och avföring et al. av ämnena kommer att samlas in i studien.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
10000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Shifu Xiao, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 73441 00862164387250
- E-post: xiaoshifu@msn.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Tao Wang, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 73220 00862164387250
- E-post: wtshhwy@163.com
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
- Rekrytering
- SHANGHAI MENTAL HEALTH CENTRE
-
Kontakt:
- Shifu Xiao, M.D., Ph.D.
-
Underutredare:
- Tao Wang, M.D., Ph.D.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
10 000 vuxna kineser från 60 år och uppåt som har bott i Shanghai kommer att rekryteras.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- registrerade invånare i samhället;
- ≥ 60 år;
- utan schizofreni eller mental retardation;
- kunna kommunicera och acceptera fysiska och kognitiva undersökningar
Exklusions kriterier:
- blind
- dövstum
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Neurokognitiv störning
Demenssjukdomar
|
Naturalistisk observation
Andra namn:
|
Normalt åldrande
Normalt åldrande med normal kognitiv funktion
|
Naturalistisk observation
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Prevalens, förekomst av neurokognitiv störning
Tidsram: 5 år
|
Prevalens, förekomst av neurokognitiv störning såsom AD, MCI och andra typer av demens
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Prevalens, förekomst av humörstörning
Tidsram: 5 år
|
Prevalens, förekomst av humörstörningar såsom depression, ångest
|
5 år
|
omvandlingsfrekvens
Tidsram: 5 år
|
omvandlingsfrekvens av neurokognitiv störning från normala äldre
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Huafang Li, M.D., Ph.D., SHANGHAI MENTAL HEALTH CENTRE
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 september 2018
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
30 november 2023
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
30 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2018
Första postat (FAKTISK)
14 september 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
10 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Beteendesymtom
- Mentala störningar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Arterioskleros
- Arteriella ocklusiva sjukdomar
- Neurokognitiva störningar
- Parkinsons sjukdom
- Basala ganglia sjukdomar
- Rörelsestörningar
- Synukleinopatier
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Tauopatier
- Kognitionsstörningar
- Intrakraniella arteriella sjukdomar
- Intrakraniell arterioskleros
- Leukoencefalopati
- Depression
- Demens
- Alzheimers sjukdom
- Kognitiv dysfunktion
- Lewy Body Disease
- Demens, Vaskulär
Andra studie-ID-nummer
- CRC2017ZD02
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Depression MildFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.Rekrytering
-
Washington University School of MedicineAvslutadBehandling Resistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktär depression | Terapiresistent depressionFörenta staterna, Kanada
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Självmord och självskada | Depression i tonåren | Depression MildFörenta staterna
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAvslutadDepression Måttlig | Depression MildFörenta staterna, Dominikanska republiken
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutadBehandling Resistent depression | Depression, unipolär | Depression KroniskTyskland
Kliniska prövningar på Naturalistisk observation
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaAvslutadAkut leukemi | Kemoterapi-inducerad tarmbarriärskadaFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansAvslutad
-
Dokuz Eylul UniversityIzmir Katip Celebi UniversityAvslutad
-
Universidad Autonoma de MadridOkänd
-
University of BergenEuropean Society of Intensive Care MedicineAvslutadKritisk sjukdom | Gammal ålder; Svaghet | ÖverlevnadNorge
-
Iain BressendorffDitte Hansen MD PhD; Casper Rydahl MD; Anders Nordholm MD PhD; Eva Gravesen...Har inte rekryterat ännuNefrotiskt syndrom | Minimal förändringssjukdom | Membranös nefropati | Primär fokal segmentell glomeruloskleros
-
MultiCare Health System Research InstituteRekrytering
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustHar inte rekryterat ännu
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Jinhua People's Hospital; Jinhua Municipal Central Hospital; Yiwu Central... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Mohamed ElsawyRekrytering