- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03672448
A kínai longitudinális öregedési tanulmány a kognitív károsodásról
2020. január 8. frissítette: Shanghai Mental Health Center
Sanghaji Mentálhigiénés Központ, Shanghai Jiaotong Egyetem Orvostudományi Kar
Az Alzheimer-kór (AD) és a vaszkuláris demencia (VaD) az idősek általános betegségeivé váltak.
Kínában növekszik a demencia terhe, aminek jelentős egészségügyi, társadalmi és gazdasági következményei vannak.
E fontos közegészségügyi probléma megoldása érdekében kohorsz-tanulmányt kell végezni az időskori kognitív zavarokról.
Meg kell találni az időskori kognitív zavarok korai megelőzésének, korai diagnosztizálásának és korai kezelésének módszereit, amelyek csökkentik a demencia okozta társadalmi és gazdasági problémák terheit.
Jelenleg a megfelelő nemzetközi irányelvek a gén- és agyi képalkotó biomarkereket a demencia patogenezisével kapcsolatos kutatások, a pontos diagnózis és a célzott beavatkozás fontos mutatóinak tekintik.
A fenti megértés alapján a vizsgálat pontos diagnózison alapuló populációs kohorsz vizsgálatot végez, és felállítja a magas színvonalú információs és mintabankot.
A tanulmány létrehozza a geriátriai kognitív zavarok kohorszvizsgálatának standard- és minőségi rendszerét (egységes szabványok és normák).
A tanulmány integrálja az időskori kognitív zavarok standard biológiai minták rétegzett gyűjtési funkciómodulját (homogenitás és precizitás), valamint befejezi a biológiai mintabank és a klinikai diagnosztikai és kezelési információs adatbázis felépítését.
A tanulmány az agyi strukturális és patológiás képalkotó technológiát alkalmazza és fejleszti az időskori kognitív rendellenességek precíziós diagnózisának támogatására.
A tanulmány azt fogja értékelni, hogy a perifériás idegek degenerációja előre jelezheti-e a központi idegrendszer degenerációját az idősek nagy csoportja alapján.
Ezen túlmenően, A tanulmány hatékonyan kiegészíti a Shanghai Mental Health Center mintabanképítését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A neuropszichológiai tesztelemet a vizsgálatban részt vevő alanyok kognitív funkcióihoz való hozzáférésre használják.
Az agyi MRI és biokémiai vizsgálat a szűrési időszakban történik.
A minták, mint a plazma, szérum, vizelet és széklet stb. az alanyok közül a vizsgálat során összegyűjtjük.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
10000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Shifu Xiao, M.D., Ph.D.
- Telefonszám: 73441 00862164387250
- E-mail: xiaoshifu@msn.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Tao Wang, M.D., Ph.D.
- Telefonszám: 73220 00862164387250
- E-mail: wtshhwy@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200030
- Toborzás
- SHANGHAI MENTAL HEALTH CENTRE
-
Kapcsolatba lépni:
- Shifu Xiao, M.D., Ph.D.
-
Alkutató:
- Tao Wang, M.D., Ph.D.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
10 000 Sanghajban élő, 60 év feletti felnőtt kínait vesznek fel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a közösségben regisztrált lakosok;
- ≥ 60 év;
- skizofrénia vagy mentális retardáció nélkül;
- tudjon kommunikálni, és elfogadja a fizikai és kognitív vizsgálatokat
Kizárási kritériumok:
- vak
- süketnéma
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Neurokognitív zavar
Demenciák
|
Naturalista megfigyelés
Más nevek:
|
|
Normál öregedés
Normál öregedés normál kognitív funkciókkal
|
Naturalista megfigyelés
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A neurokognitív zavar előfordulása, előfordulása
Időkeret: 5 év
|
A neurokognitív rendellenességek, például AD, MCI és más típusú demencia prevalenciája, előfordulása
|
5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hangulatzavar előfordulása, előfordulása
Időkeret: 5 év
|
A hangulati rendellenességek, például depresszió, szorongás előfordulása, előfordulása
|
5 év
|
|
konverziós arány
Időkeret: 5 év
|
a neurokognitív zavar konverziós rátája normál időskorúaktól
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Huafang Li, M.D., Ph.D., SHANGHAI MENTAL HEALTH CENTRE
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2023. november 30.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2023. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 13.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. szeptember 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. január 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 8.
Utolsó ellenőrzés
2020. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Viselkedési tünetek
- Mentális zavarok
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Érelmeszesedés
- Artériás elzáródásos betegségek
- Neurokognitív zavarok
- Parkinson-kór
- Basalis ganglion betegségek
- Mozgási zavarok
- Synucleinopathiák
- Neurodegeneratív betegségek
- Tauopathies
- Kogníciós zavarok
- Intrakraniális artériás betegségek
- Intrakraniális arterioszklerózis
- Leukoencephalopathiák
- Depresszió
- Elmebaj
- Alzheimer-kór
- Kognitív diszfunkció
- Lewy testbetegség
- Demencia, érrendszeri
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CRC2017ZD02
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .