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Die China Longitudinal Ageing Study of Cognitive Impairment

8. Januar 2020 aktualisiert von: Shanghai Mental Health Center

Zentrum für psychische Gesundheit in Shanghai, Medizinische Fakultät der Jiaotong-Universität in Shanghai

Die Alzheimer-Krankheit (AD) und die vaskuläre Demenz (VaD) sind zu häufigen Erkrankungen bei älteren Menschen geworden. Die Belastung durch Demenz nimmt in China zu, mit erheblichen medizinischen, sozialen und wirtschaftlichen Auswirkungen. Um dieses wichtige Problem der öffentlichen Gesundheit anzugehen, sollte eine Kohortenstudie zu kognitiven Störungen bei älteren Menschen durchgeführt werden. Die Methoden der Frühprävention, Früherkennung und Frühbehandlung der kognitiven Störungen bei älteren Menschen sollten gefunden werden, um die Belastung durch die sozialen und wirtschaftlichen Probleme aufgrund von Demenz zu verringern. Gegenwärtig haben die entsprechenden internationalen Leitlinien Gen- und Hirnbildgebungs-Biomarker als wichtige Indikatoren für die Erforschung der Demenz-Pathogenese, genaue Diagnose und gezielte Intervention angesehen. Basierend auf dem obigen Verständnis führt die Studie die Bevölkerungskohortenstudie auf der Grundlage einer genauen Diagnose durch und erstellt die Informations- und Probenbank mit hohem Standard. Die Studie wird das Standard- und Qualitätssystem der Kohortenstudie zu geriatrischen kognitiven Störungen etablieren (einheitliche Standards und Normen). Die Studie wird das stratifizierte Standardfunktionsmodul für biologische Proben (Homogenität und Präzision) für kognitive Störungen älterer Menschen integrieren und den Aufbau einer Datenbank für biologische Proben und einer Datenbank für klinische Diagnose- und Behandlungsinformationen abschließen. Die Studie wird Technologien zur Bildgebung von Gehirnstrukturen und Pathologien anwenden und entwickeln, um die Präzisionsdiagnose von senilen kognitiven Störungen zu unterstützen. Die Studie wird bewerten, ob die Degeneration der peripheren Nerven die Degeneration des zentralen Nervensystems basierend auf der großen Kohorte von älteren Studien vorhersagen kann. Darüber hinaus wird die Studie eine wirksame Ergänzung zum Beispielbankbau des Shanghai Mental Health Center darstellen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die neuropsychologische Testbatterie wird verwendet, um auf die kognitive Funktion der Probanden in der Studie zuzugreifen. Die MRT des Gehirns und die biochemische Untersuchung werden in der Screening-Periode durchgeführt. Die Proben wie Plasma, Serum, Urin und Kot et al. der Fächer werden in der Studie erhoben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

10000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Shifu Xiao, M.D., Ph.D.
  • Telefonnummer: 73441 00862164387250
  • E-Mail: xiaoshifu@msn.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Tao Wang, M.D., Ph.D.
  • Telefonnummer: 73220 00862164387250
  • E-Mail: wtshhwy@163.com

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200030
        • Rekrutierung
        • SHANGHAI MENTAL HEALTH CENTRE
        • Kontakt:
          • Shifu Xiao, M.D., Ph.D.
        • Unterermittler:
          • Tao Wang, M.D., Ph.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

10.000 erwachsene Chinesen ab 60 Jahren, die in Shanghai leben, werden rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • registrierte Einwohner in der Gemeinde;
  • ≥ 60 Jahre;
  • ohne Schizophrenie oder geistige Behinderung;
  • in der Lage sein zu kommunizieren und körperliche und kognitive Untersuchungen zu akzeptieren

Ausschlusskriterien:

  • blind
  • taubstumm

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Neurokognitive Störung
Demenzen
Sonstiges: Naturbeobachtung
Naturbeobachtung
Andere Namen:
  • Normales Altern
Normales Altern
Normales Altern mit normaler kognitiver Funktion
Sonstiges: Naturbeobachtung
Naturbeobachtung
Andere Namen:
  • Normales Altern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz, Inzidenz von neurokognitiven Störungen
Zeitfenster: 5 Jahre
Prävalenz, Inzidenz von neurokognitiven Störungen wie AD, MCI und anderen Arten von Demenz
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz, Inzidenz von Stimmungsstörungen
Zeitfenster: 5 Jahre
Prävalenz, Inzidenz von Stimmungsstörungen wie Depressionen, Angstzuständen
5 Jahre
Wechselkurs
Zeitfenster: 5 Jahre
Konversionsrate der neurokognitiven Störung von normalen älteren Menschen
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Huafang Li, M.D., Ph.D., SHANGHAI MENTAL HEALTH CENTRE

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. September 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. November 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

30. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

14. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CRC2017ZD02

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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