- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03672448
The China Longitudinal Aging Study of Cognitive Impairment
8. januar 2020 opdateret af: Shanghai Mental Health Center
Shanghai Mental Health Center, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
Alzheimers sygdom (AD) og vaskulær demens (VaD) er blevet almindelige sygdomme hos ældre.
Byrden af demens stiger i Kina med store medicinske, sociale og økonomiske konsekvenser.
For at løse dette vigtige folkesundhedsproblem bør der udføres en kohorteundersøgelse om ældre kognitive lidelser.
Metoderne til tidlig forebyggelse, tidlig diagnosticering og tidlig behandling af kognitive lidelser hos ældre bør findes for at reducere byrden af det sociale og økonomiske problem som følge af demens.
På nuværende tidspunkt har de internationale tilsvarende retningslinjer taget gen- og hjernebilleddannelsesbiomarkører som vigtige indikatorer for forskning i demenspatogenese, nøjagtig diagnose og målrettet intervention.
Baseret på ovenstående forståelse udfører undersøgelsen befolkningskohorteundersøgelsen baseret på nøjagtig diagnose og konstruerer informations- og prøvebanken af høj standard.
Undersøgelsen vil etablere standard- og kvalitetssystemet for geriatriske kognitive lidelser kohorteundersøgelse (forenede standarder og normer).
Undersøgelsen vil integrere standard biologiske prøver stratificeret erhvervelse funktion modul (homogenitet og præcision) af ældre kognitive lidelser, og fuldføre konstruktionen af biologiske prøver bank og klinisk diagnose og behandling information database.
Undersøgelsen vil anvende og udvikle hjernestrukturel og patologisk billeddannelsesteknologi til at understøtte præcisionsdiagnostik af senile kognitive lidelser.
Undersøgelsen vil evaluere, om perifer nervedegeneration kan forudsige degeneration af centralnervesystemet baseret på den store kohorte af ældre undersøgelse.
Derudover vil undersøgelsen være et effektivt supplement til prøvebankens konstruktion af Shanghai Mental Health Center.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det neuropsykologiske testbatteri bruges til at få adgang til den kognitive funktion af forsøgspersoner i undersøgelsen.
Hjernen MR og biokemisk undersøgelse vil blive udført i screeningsperioden.
Prøverne såsom plasma, serum, urin og fæces et al. af emnerne vil blive samlet i undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
10000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Shifu Xiao, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 73441 00862164387250
- E-mail: xiaoshifu@msn.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Tao Wang, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 73220 00862164387250
- E-mail: wtshhwy@163.com
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
- Rekruttering
- SHANGHAI MENTAL HEALTH CENTRE
-
Kontakt:
- Shifu Xiao, M.D., Ph.D.
-
Underforsker:
- Tao Wang, M.D., Ph.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
10.000 voksne kinesere på 60 år og opefter, som har boet i Shanghai, vil blive rekrutteret.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- registrerede beboere i samfundet;
- ≥ 60 år;
- uden skizofreni eller mental retardering;
- kunne kommunikere og acceptere fysiske og kognitive undersøgelser
Ekskluderingskriterier:
- blind
- døvstum
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Neurokognitiv lidelse
Demenssygdomme
|
Naturalistisk observation
Andre navne:
|
|
Normal aldring
Normal aldring med normal kognitiv funktion
|
Naturalistisk observation
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prævalens, forekomst af neurokognitiv lidelse
Tidsramme: 5 år
|
Prævalens, forekomst af neurokognitiv lidelse som AD, MCI og andre typer demens
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prævalens, forekomst af stemningslidelse
Tidsramme: 5 år
|
Forekomst, forekomst af stemningslidelser såsom depression, angst
|
5 år
|
|
omregningskurs
Tidsramme: 5 år
|
konverteringsrate af neurokognitiv lidelse fra normal ældre
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Huafang Li, M.D., Ph.D., SHANGHAI MENTAL HEALTH CENTRE
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2018
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
30. november 2023
Studieafslutning (FORVENTET)
30. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. januar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2018
Først opslået (FAKTISKE)
14. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
10. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Adfærdsmæssige symptomer
- Psykiske lidelser
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Åreforkalkning
- Arterielle okklusive sygdomme
- Neurokognitive lidelser
- Parkinsonlidelser
- Basal Ganglia Sygdomme
- Bevægelsesforstyrrelser
- Synukleinopatier
- Neurodegenerative sygdomme
- Tauopatier
- Kognitionsforstyrrelser
- Intrakranielle arterielle sygdomme
- Intrakraniel arteriosklerose
- Leukoencefalopati
- Depression
- Demens
- Alzheimers sygdom
- Kognitiv dysfunktion
- Lewy Body sygdom
- Demens, Vaskulær
Andre undersøgelses-id-numre
- CRC2017ZD02
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
Kliniske forsøg med Naturalistisk observation
-
University of RzeszowAfsluttet
-
Beijing Tiantan HospitalPeking University First Hospital; The First Affiliated Hospital of Anhui... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Ministry of Health, Italy; European Union; Alleanza Contro il Cancro; Associazione...RekrutteringHoved- og halskræft | Nasopharynx cancer | Spytkirtelkræft | Næsehule og paranasal bihulekræft | MellemørekarcinomItalien, Tjekkiet, Tyskland
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...AfsluttetSlagtilfælde, AkutKina
-
National Taiwan Normal UniversityRekrutteringSundhedsrelateret fysisk kondition og udøvende funktion hos ældre voksne: En prospektiv undersøgelseFremadrettet undersøgelse | Event-relaterede potentialer | Ældre voksne (65 år og ældre) | Eksekutiv funktion (kognition) | KonditionstestTaiwan
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaRekrutteringGeriatrisk vurdering | Balancekontrol hos ældre | Balance ændringer | BalancevurderingSpanien
-
National Taiwan University HospitalRekruttering
-
National Taiwan Normal UniversityRekrutteringFysisk kondition | Event-relaterede potentialer | Eksekutiv funktion (kognition)Taiwan
-
The First Hospital of Jilin UniversityAfsluttet
-
Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese...AfsluttetMadpræferencer | Sund ernæring | Metabolisk syndrom, beskyttelse modKina