- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03672448
El Estudio de Envejecimiento Longitudinal de China sobre Deterioro Cognitivo
8 de enero de 2020 actualizado por: Shanghai Mental Health Center
Centro de Salud Mental de Shanghái, Facultad de Medicina de la Universidad Jiaotong de Shanghái
La enfermedad de Alzheimer (EA) y la demencia vascular (VaD) se han convertido en enfermedades comunes en los ancianos.
La carga de la demencia está aumentando en China, con importantes impactos médicos, sociales y económicos.
Para abordar este importante problema de salud pública, se debe llevar a cabo un estudio de cohortes sobre trastornos cognitivos en personas mayores.
Se deben encontrar métodos de prevención temprana, diagnóstico temprano y tratamiento temprano de los trastornos cognitivos en los ancianos para reducir la carga del problema social y económico debido a la demencia.
En la actualidad, las directrices internacionales correspondientes han tomado los biomarcadores de imágenes genéticas y cerebrales como indicadores importantes de la investigación de la patogenia de la demencia, el diagnóstico preciso y la intervención dirigida.
Sobre la base de la comprensión anterior, el estudio lleva a cabo el estudio de cohorte de población basado en un diagnóstico preciso y construye la información de alto estándar y el banco de muestras.
El estudio establecerá el sistema estándar y de calidad del estudio de cohorte de trastornos cognitivos geriátricos (estándares y normas unificados).
El estudio integrará el módulo de función de adquisición estratificada de muestras biológicas estándar (homogeneidad y precisión) de trastornos cognitivos de personas mayores, y completará la construcción del banco de muestras biológicas y la base de datos de información de diagnóstico y tratamiento clínico.
El estudio aplicará y desarrollará tecnología de imágenes patológicas y estructurales del cerebro para respaldar el diagnóstico de precisión de los trastornos cognitivos seniles.
El estudio evaluará si la degeneración de los nervios periféricos puede predecir la degeneración del sistema nervioso central basándose en la gran cohorte de estudios de edad avanzada.
Además, el estudio será un complemento eficaz para la construcción del banco de muestras del Centro de Salud Mental de Shanghái.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La batería de pruebas neuropsicológicas se utilizan para acceder a la función cognitiva de los sujetos en estudio.
La resonancia magnética del cerebro y el examen bioquímico se realizarán en el período de selección.
Las muestras como plasma, suero, orina y heces et al. de los sujetos serán recogidos en el estudio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
10000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Shifu Xiao, M.D., Ph.D.
- Número de teléfono: 73441 00862164387250
- Correo electrónico: xiaoshifu@msn.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tao Wang, M.D., Ph.D.
- Número de teléfono: 73220 00862164387250
- Correo electrónico: wtshhwy@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200030
- Reclutamiento
- SHANGHAI MENTAL HEALTH CENTRE
-
Contacto:
- Shifu Xiao, M.D., Ph.D.
-
Sub-Investigador:
- Tao Wang, M.D., Ph.D.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se reclutarán 10.000 adultos chinos de 60 años o más que hayan vivido en Shanghái.
Descripción
Criterios de inclusión:
- residentes registrados en la comunidad;
- ≥ 60 años;
- sin esquizofrenia ni retraso mental;
- ser capaz de comunicarse y aceptar exámenes físicos y cognitivos
Criterio de exclusión:
- ciego
- sordomudo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Trastorno neurocognitivo
Demencias
|
Observación naturalista
Otros nombres:
|
Envejecimiento Normal
Envejecimiento normal con función cognitiva normal
|
Observación naturalista
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prevalencia, incidencia de trastorno neurocognitivo
Periodo de tiempo: 5 años
|
Prevalencia, incidencia de trastornos neurocognitivos como EA, DCL y otros tipos de demencia
|
5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prevalencia, incidencia de los trastornos del estado de ánimo
Periodo de tiempo: 5 años
|
Prevalencia, incidencia de trastornos del estado de ánimo como depresión, ansiedad
|
5 años
|
tasa de conversión
Periodo de tiempo: 5 años
|
tasa de conversión de trastorno neurocognitivo de Anciano Normal
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Huafang Li, M.D., Ph.D., SHANGHAI MENTAL HEALTH CENTRE
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
14 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Tauopatías
- Trastornos cognitivos
- Enfermedades Arteriales Intracraneales
- Arteriosclerosis intracraneal
- Leucoencefalopatías
- Depresión
- Demencia
- Enfermedad de Alzheimer
- Disfunción congnitiva
- Enfermedad de cuerpos de Lewy
- Demencia Vascular
Otros números de identificación del estudio
- CRC2017ZD02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .