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O Estudo de Envelhecimento Longitudinal da China sobre Comprometimento Cognitivo

8 de janeiro de 2020 atualizado por: Shanghai Mental Health Center

Centro de Saúde Mental de Xangai, Escola de Medicina da Universidade Jiaotong de Xangai

A Doença de Alzheimer (DA) e a Demência Vascular (DVa) tornaram-se doenças comuns em idosos. O fardo da demência está aumentando na China, com grandes impactos médicos, sociais e econômicos. Para enfrentar esse importante problema de saúde pública, estudos de coorte de distúrbios cognitivos em idosos devem ser realizados. Os métodos de prevenção precoce, diagnóstico precoce e tratamento precoce dos distúrbios cognitivos em idosos devem ser encontrados para reduzir o peso da questão social e econômica devido à demência. Atualmente, as diretrizes internacionais correspondentes consideram os biomarcadores de genes e imagens cerebrais como indicadores importantes da pesquisa da patogênese da demência, diagnóstico preciso e intervenção direcionada. Com base no entendimento acima, o estudo realiza o estudo de coorte populacional com base no diagnóstico preciso e constrói o banco de amostras e informações de alto padrão. O estudo estabelecerá o sistema padrão e de qualidade do estudo de coorte de distúrbios cognitivos geriátricos (padrões e normas unificados). O estudo integrará o módulo de função de aquisição estratificada de amostras biológicas padrão (homogeneidade e precisão) de distúrbios cognitivos de idosos e concluirá a construção do banco de amostras biológicas e do banco de dados de informações de diagnóstico e tratamento clínico. O estudo aplicará e desenvolverá tecnologia de imagem estrutural e patológica do cérebro para apoiar o diagnóstico preciso de distúrbios cognitivos senis. O estudo avaliará se a degeneração do nervo periférico pode prever a degeneração do sistema nervoso central com base na grande coorte de estudo de idosos. Além disso, o estudo será um complemento eficaz para a construção do banco de amostras do Centro de Saúde Mental de Xangai.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A bateria de testes neuropsicológicos é usada para acessar a função cognitiva dos sujeitos do estudo. A ressonância magnética do cérebro e o exame bioquímico serão feitos no período de triagem. As amostras como plasma, soro, urina e fezes et al. dos sujeitos serão coletados no estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

10000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Shifu Xiao, M.D., Ph.D.
  • Número de telefone: 73441 00862164387250
  • E-mail: xiaoshifu@msn.com

Estude backup de contato

  • Nome: Tao Wang, M.D., Ph.D.
  • Número de telefone: 73220 00862164387250
  • E-mail: wtshhwy@163.com

Locais de estudo

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200030
        • Recrutamento
        • SHANGHAI MENTAL HEALTH CENTRE
        • Contato:
          • Shifu Xiao, M.D., Ph.D.
        • Subinvestigador:
          • Tao Wang, M.D., Ph.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Serão recrutados 10.000 chineses adultos com 60 anos ou mais que vivem em Xangai.

Descrição

Critério de inclusão:

  • moradores cadastrados na comunidade;
  • ≥ 60 anos;
  • sem esquizofrenia ou retardo mental;
  • ser capaz de se comunicar e aceitar exames físicos e cognitivos

Critério de exclusão:

  • cego
  • surdo mudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Transtorno neurocognitivo
Demências
Observação naturalista
Outros nomes:
  • Envelhecimento normal
Envelhecimento normal
Envelhecimento normal com função cognitiva normal
Observação naturalista
Outros nomes:
  • Envelhecimento normal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência, incidência de transtorno neurocognitivo
Prazo: 5 anos
Prevalência, incidência de transtorno neurocognitivo, como AD, MCI e outros tipos de demência
5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência, incidência de transtorno de humor
Prazo: 5 anos
Prevalência, incidência de transtorno do humor, como depressão, ansiedade
5 anos
taxa de conversão
Prazo: 5 anos
taxa de conversão de transtorno neurocognitivo de Idosos Normais
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Huafang Li, M.D., Ph.D., SHANGHAI MENTAL HEALTH CENTRE

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de setembro de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2018

Primeira postagem (REAL)

14 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

10 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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