- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03672448
O Estudo de Envelhecimento Longitudinal da China sobre Comprometimento Cognitivo
8 de janeiro de 2020 atualizado por: Shanghai Mental Health Center
Centro de Saúde Mental de Xangai, Escola de Medicina da Universidade Jiaotong de Xangai
A Doença de Alzheimer (DA) e a Demência Vascular (DVa) tornaram-se doenças comuns em idosos.
O fardo da demência está aumentando na China, com grandes impactos médicos, sociais e econômicos.
Para enfrentar esse importante problema de saúde pública, estudos de coorte de distúrbios cognitivos em idosos devem ser realizados.
Os métodos de prevenção precoce, diagnóstico precoce e tratamento precoce dos distúrbios cognitivos em idosos devem ser encontrados para reduzir o peso da questão social e econômica devido à demência.
Atualmente, as diretrizes internacionais correspondentes consideram os biomarcadores de genes e imagens cerebrais como indicadores importantes da pesquisa da patogênese da demência, diagnóstico preciso e intervenção direcionada.
Com base no entendimento acima, o estudo realiza o estudo de coorte populacional com base no diagnóstico preciso e constrói o banco de amostras e informações de alto padrão.
O estudo estabelecerá o sistema padrão e de qualidade do estudo de coorte de distúrbios cognitivos geriátricos (padrões e normas unificados).
O estudo integrará o módulo de função de aquisição estratificada de amostras biológicas padrão (homogeneidade e precisão) de distúrbios cognitivos de idosos e concluirá a construção do banco de amostras biológicas e do banco de dados de informações de diagnóstico e tratamento clínico.
O estudo aplicará e desenvolverá tecnologia de imagem estrutural e patológica do cérebro para apoiar o diagnóstico preciso de distúrbios cognitivos senis.
O estudo avaliará se a degeneração do nervo periférico pode prever a degeneração do sistema nervoso central com base na grande coorte de estudo de idosos.
Além disso, o estudo será um complemento eficaz para a construção do banco de amostras do Centro de Saúde Mental de Xangai.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A bateria de testes neuropsicológicos é usada para acessar a função cognitiva dos sujeitos do estudo.
A ressonância magnética do cérebro e o exame bioquímico serão feitos no período de triagem.
As amostras como plasma, soro, urina e fezes et al. dos sujeitos serão coletados no estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
10000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shifu Xiao, M.D., Ph.D.
- Número de telefone: 73441 00862164387250
- E-mail: xiaoshifu@msn.com
Estude backup de contato
- Nome: Tao Wang, M.D., Ph.D.
- Número de telefone: 73220 00862164387250
- E-mail: wtshhwy@163.com
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200030
- Recrutamento
- SHANGHAI MENTAL HEALTH CENTRE
-
Contato:
- Shifu Xiao, M.D., Ph.D.
-
Subinvestigador:
- Tao Wang, M.D., Ph.D.
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Serão recrutados 10.000 chineses adultos com 60 anos ou mais que vivem em Xangai.
Descrição
Critério de inclusão:
- moradores cadastrados na comunidade;
- ≥ 60 anos;
- sem esquizofrenia ou retardo mental;
- ser capaz de se comunicar e aceitar exames físicos e cognitivos
Critério de exclusão:
- cego
- surdo mudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Transtorno neurocognitivo
Demências
|
Observação naturalista
Outros nomes:
|
|
Envelhecimento normal
Envelhecimento normal com função cognitiva normal
|
Observação naturalista
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prevalência, incidência de transtorno neurocognitivo
Prazo: 5 anos
|
Prevalência, incidência de transtorno neurocognitivo, como AD, MCI e outros tipos de demência
|
5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prevalência, incidência de transtorno de humor
Prazo: 5 anos
|
Prevalência, incidência de transtorno do humor, como depressão, ansiedade
|
5 anos
|
|
taxa de conversão
Prazo: 5 anos
|
taxa de conversão de transtorno neurocognitivo de Idosos Normais
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Huafang Li, M.D., Ph.D., SHANGHAI MENTAL HEALTH CENTRE
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de setembro de 2018
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
14 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Sinucleinopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Tauopatias
- Distúrbios Cognitivos
- Doenças Arteriais Intracranianas
- Arteriosclerose Intracraniana
- Leucoencefalopatias
- Depressão
- Demência
- Doença de Alzheimer
- Disfunção cognitiva
- Doença de corpos de Lewy
- Demência Vascular
Outros números de identificação do estudo
- CRC2017ZD02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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