- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03672448
Chińskie badanie podłużnego starzenia się zaburzeń poznawczych
8 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Shanghai Mental Health Center
Centrum Zdrowia Psychicznego w Szanghaju, Szkoła Medyczna Uniwersytetu Jiaotong w Szanghaju
Choroba Alzheimera (AD) i otępienie naczyniowe (VaD) stały się powszechnymi chorobami osób starszych.
Obciążenie demencją rośnie w Chinach, co ma poważne skutki medyczne, społeczne i ekonomiczne.
Aby rozwiązać ten ważny problem zdrowia publicznego, należy przeprowadzić badanie kohortowe dotyczące zaburzeń poznawczych osób starszych.
Należy znaleźć metody wczesnej profilaktyki, wczesnej diagnostyki i wczesnego leczenia zaburzeń poznawczych u osób w podeszłym wieku, które zmniejszają obciążenie społeczno-ekonomiczne związane z otępieniem.
Obecnie odpowiednie międzynarodowe wytyczne traktują biomarkery obrazowania genów i mózgu jako ważne wskaźniki badań nad patogenezą demencji, dokładnej diagnozy i ukierunkowanej interwencji.
Opierając się na powyższym zrozumieniu, w badaniu przeprowadza się populacyjne badanie kohortowe w oparciu o trafną diagnozę i konstruuje się wysoki standard informacji i banku próbek.
Badanie ustali standard i system jakości badania kohortowego geriatrycznych zaburzeń poznawczych (ujednolicone standardy i normy).
Badanie zintegruje standardowy moduł funkcji akwizycji stratyfikacji próbek biologicznych (homogeniczność i precyzja) zaburzeń poznawczych w podeszłym wieku oraz zakończy budowę banku próbek biologicznych i bazy danych informacji o diagnostyce klinicznej i leczeniu.
W badaniu zostanie zastosowana i opracowana technologia obrazowania strukturalnego i patologicznego mózgu, aby wesprzeć precyzyjną diagnostykę starczych zaburzeń poznawczych.
W badaniu zostanie ocenione, czy zwyrodnienie nerwów obwodowych może przewidywać zwyrodnienie ośrodkowego układu nerwowego na podstawie badania dużej kohorty osób starszych.
Ponadto badanie będzie skutecznym uzupełnieniem budowy banku próbek Szanghajskiego Centrum Zdrowia Psychicznego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Baterie testów neuropsychologicznych służą do uzyskiwania dostępu do funkcji poznawczych osób biorących udział w badaniu.
MRI mózgu i badanie biochemiczne zostaną wykonane w okresie przesiewowym.
Próbki, takie jak osocze, surowica, mocz i kał et al. przedmiotów zostaną zebrane w badaniu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
10000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shifu Xiao, M.D., Ph.D.
- Numer telefonu: 73441 00862164387250
- E-mail: xiaoshifu@msn.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Tao Wang, M.D., Ph.D.
- Numer telefonu: 73220 00862164387250
- E-mail: wtshhwy@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200030
- Rekrutacyjny
- SHANGHAI MENTAL HEALTH CENTRE
-
Kontakt:
- Shifu Xiao, M.D., Ph.D.
-
Pod-śledczy:
- Tao Wang, M.D., Ph.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zrekrutowanych zostanie 10 000 dorosłych Chińczyków w wieku 60 lat i starszych, którzy mieszkają w Szanghaju.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zarejestrowanych mieszkańców gminy;
- ≥ 60 lat;
- bez schizofrenii lub upośledzenia umysłowego;
- być w stanie komunikować się i akceptować badania fizyczne i poznawcze
Kryteria wyłączenia:
- ślepy
- głuchoniemy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zaburzenia neurokognitywne
Demencje
|
Naturalistyczna obserwacja
Inne nazwy:
|
|
Normalne starzenie się
Normalne starzenie się z normalną funkcją poznawczą
|
Naturalistyczna obserwacja
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpowszechnienie, częstość występowania zaburzeń neurokognitywnych
Ramy czasowe: 5 lat
|
Rozpowszechnienie, częstość występowania zaburzeń neurokognitywnych, takich jak AD, MCI i inne rodzaje demencji
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpowszechnienie, częstość występowania zaburzeń nastroju
Ramy czasowe: 5 lat
|
Rozpowszechnienie, częstość występowania zaburzeń nastroju, takich jak depresja, lęk
|
5 lat
|
|
współczynnik konwersji
Ramy czasowe: 5 lat
|
współczynnik konwersji zaburzeń neurokognitywnych z normalnych osób starszych
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Huafang Li, M.D., Ph.D., SHANGHAI MENTAL HEALTH CENTRE
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2018
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
30 listopada 2023
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
30 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
14 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
10 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy behawioralne
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Zaburzenia neurokognitywne
- Zaburzenia Parkinsona
- Choroby jąder podstawy
- Zaburzenia ruchowe
- Synukleinopatie
- Choroby neurodegeneracyjne
- Tauopatie
- Zaburzenia poznawcze
- Choroby tętnic wewnątrzczaszkowych
- Arterioskleroza wewnątrzczaszkowa
- Leukoencefalopatie
- Depresja
- Demencja
- Choroba Alzheimera
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Choroba ciał Lewy'ego
- Demencja, naczyniowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRC2017ZD02
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Naturalistyczna obserwacja
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Rejestracja na zaproszenieZłośliwy nowotwór lity | Nowotwór układu krwiotwórczego i limfatycznegoStany Zjednoczone, Portoryko