- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03672448
The China Longitudinal Aging Study of Cognitive Impairment
8. januar 2020 oppdatert av: Shanghai Mental Health Center
Shanghai Mental Health Center, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
Alzheimers sykdom (AD) og vaskulær demens (VaD) har blitt vanlige sykdommer hos eldre.
Byrden av demens øker i Kina, med store medisinske, sosiale og økonomiske konsekvenser.
For å løse dette viktige folkehelseproblemet bør det gjennomføres en kohortstudie om eldre kognitive lidelser.
Metodene for tidlig forebygging, tidlig diagnostisering og tidlig behandling av kognitive lidelser hos eldre bør finnes for å redusere belastningen av det sosiale og økonomiske problemet på grunn av demens.
For tiden har de internasjonale tilsvarende retningslinjene tatt biomarkører for gen- og hjerneavbildning som viktige indikatorer på demenspatogeneseforskning, nøyaktig diagnose og målrettet intervensjon.
Basert på forståelsen ovenfor, utfører studien populasjonskohortstudien basert på nøyaktig diagnose og konstruerer høy standard informasjon og prøvebank.
Studien vil etablere standard og kvalitetssystem for geriatriske kognitive lidelser kohortstudie (enhetlige standarder og normer).
Studien vil integrere standard biologiske prøver stratifisert akkvisisjon funksjon modulen (homogenitet og presisjon) av eldre kognitive lidelser, og fullføre konstruksjonen av biologiske prøver bank og klinisk diagnose og behandling informasjon database.
Studien vil anvende og utvikle hjernestrukturell og patologisk bildeteknologi for å støtte presisjonsdiagnostikk av senile kognitive lidelser.
Studien vil evaluere om perifer nervedegenerasjon kan forutsi degenerasjon av sentralnervesystemet basert på den store studien av eldre.
I tillegg vil studien utgjøre et effektivt supplement til prøvebankens konstruksjon av Shanghai Mental Health Center.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det nevropsykologiske testbatteriet brukes for å få tilgang til den kognitive funksjonen til forsøkspersonene i studien.
Hjernen MR og biokjemisk undersøkelse vil bli gjort i screeningsperioden.
Prøvene som plasma, serum, urin og feces et al. av emnene vil bli samlet i studien.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
10000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Shifu Xiao, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 73441 00862164387250
- E-post: xiaoshifu@msn.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Tao Wang, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 73220 00862164387250
- E-post: wtshhwy@163.com
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
- Rekruttering
- SHANGHAI MENTAL HEALTH CENTRE
-
Ta kontakt med:
- Shifu Xiao, M.D., Ph.D.
-
Underetterforsker:
- Tao Wang, M.D., Ph.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
10 000 voksne kinesere på 60 år og oppover som har bodd i Shanghai vil bli rekruttert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- registrerte innbyggere i samfunnet;
- ≥ 60 år;
- uten schizofreni eller mental retardasjon;
- kunne kommunisere og akseptere fysiske og kognitive undersøkelser
Ekskluderingskriterier:
- blind
- døvstum
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Nevrokognitiv lidelse
Demens
|
Naturalistisk observasjon
Andre navn:
|
|
Normal aldring
Normal aldring med normal kognitiv funksjon
|
Naturalistisk observasjon
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens, forekomst av nevrokognitiv lidelse
Tidsramme: 5 år
|
Prevalens, forekomst av nevrokognitiv lidelse som AD, MCI og andre typer demens
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens, forekomst av stemningslidelse
Tidsramme: 5 år
|
Prevalens, forekomst av stemningslidelser som depresjon, angst
|
5 år
|
|
konverteringsfrekvens
Tidsramme: 5 år
|
konverteringsrate av nevrokognitiv lidelse fra normale eldre
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Huafang Li, M.D., Ph.D., SHANGHAI MENTAL HEALTH CENTRE
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2018
Primær fullføring (FORVENTES)
30. november 2023
Studiet fullført (FORVENTES)
30. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. januar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
14. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
10. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Atferdssymptomer
- Psykiske lidelser
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Arteriosklerose
- Arterielle okklusive sykdommer
- Nevrokognitive lidelser
- Parkinsonlidelser
- Basal ganglia sykdommer
- Bevegelsesforstyrrelser
- Synukleinopatier
- Nevrodegenerative sykdommer
- Tauopatier
- Kognisjonsforstyrrelser
- Intrakranielle arterielle sykdommer
- Intrakraniell arteriosklerose
- Leukoencefalopatier
- Depresjon
- Demens
- Alzheimers sykdom
- Kognitiv dysfunksjon
- Lewy kroppssykdom
- Demens, vaskulær
Andre studie-ID-numre
- CRC2017ZD02
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .