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Un modèle de tête bimodale néonatale MR-CT (Biomodal)

15 juin 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Il s'agit d'une étude rétrospective basée sur les images contenues dans la base de données du CHU d'Amiens. Il n'y a pas d'autre examen. Électroencéphalographie (EEG) et spectroscopie proche infrarouge (NIRS). Ces sources sont largement utilisées pour préciser la source de certains potentiels évoqués ou pour mieux définir les sources de graphoéléments épileptiques, notamment dans le bilan pré-chirurgical des épilepsies réfractaires.

Il est donc important que ces régions soient plus largement disponibles dans la constitution du monde, et qu'elles soient utilisables dans la conception de nouvelles technologies. Bien que l'IRM soit l'étalon-or pour la segmentation des tissus mous, elle n'est pas adaptée à l'extraction osseuse ; surtout chez le nouveau-né ou l'os est très fin. D'autre part, CTscan est une excellente méthode pour extraire l'os. Le contraste entre l'os et les tissus mous est excellent. Dans ce cas, avec le CTscan, les fontanelles sont identifiées comme des discontinuités entre les images des échelles temporelles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'imagerie par résonance magnétique (IRM) et le scanner cérébral (CT Scan) sont les deux principales modalités d'imagerie cérébrale structurelle largement utilisées en pratique courante. L'extraction d'os à partir d'images IRM et CTscan est une étape importante dans la segmentation des différents tissus de la tête des sujets. Il faut en effet connaître précisément les caractéristiques électriques (conductivités) et optiques (absorption, diffraction) des tissus (peau, os, LCS, matière grise et matière blanche), soit par courants électriques, soit par photons. L'un des problèmes majeurs est celui qui n'est pas très mal visualisé en IRM au scanner, l'os est bien individualisé et qu'à l'inverse les différentes structures cérébrales sont difficiles à extraire. Ceci justifie le fait de réaliser un coregistration des images obtenues en IRM et CTscan.

Le crâne du nouveau-né est une structure inhomogène. Les fontanelles sont invisibles en IRM et identifiables en CTscan.

Électroencéphalographie (EEG) et spectroscopie proche infrarouge (NIRS). Ces sources sont largement utilisées pour préciser la source de certains potentiels évoqués ou pour mieux définir les sources de graphoéléments épileptiques, notamment dans le bilan pré-chirurgical des épilepsies réfractaires.

Il est donc important que ces régions soient plus largement disponibles dans la constitution du monde, et qu'elles soient utilisables dans la conception de nouvelles technologies.

Bien que l'IRM soit l'étalon-or pour la segmentation des tissus mous, elle n'est pas adaptée à l'extraction osseuse ; surtout chez le nouveau-né ou l'os est très fin. D'autre part, CTscan est une excellente méthode pour extraire l'os. Le contraste entre l'os et les tissus mous est excellent. Dans ce cas, avec le CTscan, les fontanelles sont identifiées comme des discontinuités entre les images des échelles temporelles.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Amiens, France, 80054
        • CHU Amiens-Picardie

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 jour à 2 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Population 150 Images tomodensitométriques et IRM d'enfants âgés de 0 à 2 mois sans anomalies structurelles interprétées par le radiologue.

Une tranche d'âge de 50 images d'enfants à terme, 50 images d'enfants à un mois, 50 images d'enfants à deux mois pour chaque catégorie (IRM et CTscan) Ces images étant moyennées par tranche d'âge, il n'est pas nécessaire d'obtenir les deux images pour chaque enfant.

La description

Critère d'intégration:

  • enfants âgés de 0 à 2 mois nouveau-nés à terme
  • sans anomalies structurelles

Critère d'exclusion:

  • nourrissons > 2 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
terme
50 images tomodensitométriques et IRM d'enfants âgés à terme
Images CTscan et IRM segmentées selon les procédures précédemment développées par GRAMFC
un mois
50 images CTscan et IRM d'enfants âgés d'un mois
Images CTscan et IRM segmentées selon les procédures précédemment développées par GRAMFC
deux mois
50 images CTscan et IRM d'enfants âgés de deux mois
Images CTscan et IRM segmentées selon les procédures précédemment développées par GRAMFC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Images CTscan
Délai: 2 mois
L'objectif de cette étude est d'évaluer une approche basée sur un modèle pour extraire la fontanelle à partir d'images CTscan. Ensuite, recalibrez ces images de tomodensitométrie dans un référentiel unique avec des images IRM pour obtenir une image composite de différents tissus cérébraux tels que le cerveau, le LCS et la peau (IRM) et les os et la fontanelle (CTscan).
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fabrice Wallois, MD, PhD, CHU Amiens

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2018

Première publication (Réel)

17 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PI2017_843_0047

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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