- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03674034
Un modèle de tête bimodale néonatale MR-CT (Biomodal)
Il s'agit d'une étude rétrospective basée sur les images contenues dans la base de données du CHU d'Amiens. Il n'y a pas d'autre examen. Électroencéphalographie (EEG) et spectroscopie proche infrarouge (NIRS). Ces sources sont largement utilisées pour préciser la source de certains potentiels évoqués ou pour mieux définir les sources de graphoéléments épileptiques, notamment dans le bilan pré-chirurgical des épilepsies réfractaires.
Il est donc important que ces régions soient plus largement disponibles dans la constitution du monde, et qu'elles soient utilisables dans la conception de nouvelles technologies. Bien que l'IRM soit l'étalon-or pour la segmentation des tissus mous, elle n'est pas adaptée à l'extraction osseuse ; surtout chez le nouveau-né ou l'os est très fin. D'autre part, CTscan est une excellente méthode pour extraire l'os. Le contraste entre l'os et les tissus mous est excellent. Dans ce cas, avec le CTscan, les fontanelles sont identifiées comme des discontinuités entre les images des échelles temporelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'imagerie par résonance magnétique (IRM) et le scanner cérébral (CT Scan) sont les deux principales modalités d'imagerie cérébrale structurelle largement utilisées en pratique courante. L'extraction d'os à partir d'images IRM et CTscan est une étape importante dans la segmentation des différents tissus de la tête des sujets. Il faut en effet connaître précisément les caractéristiques électriques (conductivités) et optiques (absorption, diffraction) des tissus (peau, os, LCS, matière grise et matière blanche), soit par courants électriques, soit par photons. L'un des problèmes majeurs est celui qui n'est pas très mal visualisé en IRM au scanner, l'os est bien individualisé et qu'à l'inverse les différentes structures cérébrales sont difficiles à extraire. Ceci justifie le fait de réaliser un coregistration des images obtenues en IRM et CTscan.
Le crâne du nouveau-né est une structure inhomogène. Les fontanelles sont invisibles en IRM et identifiables en CTscan.
Électroencéphalographie (EEG) et spectroscopie proche infrarouge (NIRS). Ces sources sont largement utilisées pour préciser la source de certains potentiels évoqués ou pour mieux définir les sources de graphoéléments épileptiques, notamment dans le bilan pré-chirurgical des épilepsies réfractaires.
Il est donc important que ces régions soient plus largement disponibles dans la constitution du monde, et qu'elles soient utilisables dans la conception de nouvelles technologies.
Bien que l'IRM soit l'étalon-or pour la segmentation des tissus mous, elle n'est pas adaptée à l'extraction osseuse ; surtout chez le nouveau-né ou l'os est très fin. D'autre part, CTscan est une excellente méthode pour extraire l'os. Le contraste entre l'os et les tissus mous est excellent. Dans ce cas, avec le CTscan, les fontanelles sont identifiées comme des discontinuités entre les images des échelles temporelles.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Amiens, France, 80054
- CHU Amiens-Picardie
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Population 150 Images tomodensitométriques et IRM d'enfants âgés de 0 à 2 mois sans anomalies structurelles interprétées par le radiologue.
Une tranche d'âge de 50 images d'enfants à terme, 50 images d'enfants à un mois, 50 images d'enfants à deux mois pour chaque catégorie (IRM et CTscan) Ces images étant moyennées par tranche d'âge, il n'est pas nécessaire d'obtenir les deux images pour chaque enfant.
La description
Critère d'intégration:
- enfants âgés de 0 à 2 mois nouveau-nés à terme
- sans anomalies structurelles
Critère d'exclusion:
- nourrissons > 2 mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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terme
50 images tomodensitométriques et IRM d'enfants âgés à terme
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Images CTscan et IRM segmentées selon les procédures précédemment développées par GRAMFC
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un mois
50 images CTscan et IRM d'enfants âgés d'un mois
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Images CTscan et IRM segmentées selon les procédures précédemment développées par GRAMFC
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deux mois
50 images CTscan et IRM d'enfants âgés de deux mois
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Images CTscan et IRM segmentées selon les procédures précédemment développées par GRAMFC
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Images CTscan
Délai: 2 mois
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L'objectif de cette étude est d'évaluer une approche basée sur un modèle pour extraire la fontanelle à partir d'images CTscan.
Ensuite, recalibrez ces images de tomodensitométrie dans un référentiel unique avec des images IRM pour obtenir une image composite de différents tissus cérébraux tels que le cerveau, le LCS et la peau (IRM) et les os et la fontanelle (CTscan).
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2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fabrice Wallois, MD, PhD, CHU Amiens
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2017_843_0047
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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