Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vastasyntyneen bimodaalinen MR-CT-päämalli (Biomodal)

perjantai 14. syyskuuta 2018 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Tämä on retrospektiivinen tutkimus, joka perustuu Amiensin yliopistollisen sairaalan tietokannan kuviin. Mitään lisätutkimuksia ei ole. Elektroenkefalografia (EEG) ja lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS). Näitä lähteitä käytetään laajalti tiettyjen herätettyjen potentiaalien lähteiden määrittämiseen tai epileptisten grafoelementtien lähteiden paremmin määrittelemiseen, erityisesti refraktaaristen epilepsioiden ennen leikkausta arvioitaessa.

Siksi on tärkeää, että nämä alueet ovat laajemmin saatavilla maailman perustuslaissa ja että ne soveltuvat käytettäväksi uusien teknologioiden suunnittelussa. Vaikka MRI on pehmytkudosten segmentoinnin kultastandardi, se ei sovellu luunpoistoon; varsinkin vastasyntyneellä tai luu on hyvin ohut. Toisaalta CTscan on erinomainen menetelmä luun poistamiseen. Luun ja pehmytkudoksen kontrasti on erinomainen. Tässä tapauksessa CT-skannauksella fontanellit tunnistetaan epäjatkuvuuksiksi ajallisten asteikkojen kuvien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Magneettiresonanssikuvaus (MRI) ja aivoskannaus (CT-skannaus) ovat kaksi pääasiallista aivojen rakenteellisen kuvantamisen menetelmää, joita käytetään laajalti rutiinikäytännössä. Luun erottaminen MRI- ja CT-kuvista on tärkeä vaihe koehenkilöiden pään eri kudosten segmentoinnissa. On todellakin välttämätöntä tietää tarkasti kudosten (iho, luu, LCS, harmaa ja valkoinen aine), sähkövirtojen tai fotonien sähköiset ominaisuudet (johtavuudet) ja optiset (absorptio, diffraktio). Yksi suurimmista ongelmista on se, että se ei ole kovin huonosti visualisoitu CT-kuvan magneettikuvissa, luu on hyvin yksilöllinen ja että käänteisesti eri aivojen rakenteita on vaikea erottaa. Tämä oikeuttaa MRI- ja CT-skannauksella saatujen kuvien yhteisrekisteröinnin.

Vastasyntyneen kallo on epähomogeeninen rakenne. Fontanellit ovat näkymättömiä MRI:ssä ja tunnistettavissa CT-skannauksessa.

Elektroenkefalografia (EEG) ja lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS). Näitä lähteitä käytetään laajalti tiettyjen herätettyjen potentiaalien lähteiden määrittämiseen tai epileptisten grafoelementtien lähteiden paremmin määrittelemiseen, erityisesti refraktaaristen epilepsioiden ennen leikkausta arvioitaessa.

Siksi on tärkeää, että nämä alueet ovat laajemmin saatavilla maailman perustuslaissa ja että ne soveltuvat käytettäväksi uusien teknologioiden suunnittelussa.

Vaikka MRI on pehmytkudosten segmentoinnin kultastandardi, se ei sovellu luunpoistoon; varsinkin vastasyntyneellä tai luu on hyvin ohut. Toisaalta CTscan on erinomainen menetelmä luun poistamiseen. Luun ja pehmytkudoksen kontrasti on erinomainen. Tässä tapauksessa CT-skannauksella fontanellit tunnistetaan epäjatkuvuuksiksi ajallisten asteikkojen kuvien välillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 2 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Populaatio 150 TT- ja MRI-kuvaa 0–2 kuukauden ikäisistä lapsista, joilla ei ole rakenteellisia poikkeavuuksia radiologin tulkitsemana.

Ikäryhmä, jossa on 50 kuvaa lapsesta keskeneräisistä, 50 kuvaa lapsista yhden kuukauden ikäisistä lapsista, 50 kuvaa kahden kuukauden ikäisistä lapsista kussakin kategoriassa (MRI ja TT-kuvaus). Koska näistä kuvista lasketaan keskiarvo ikäryhmittäin, ei ole tarpeen hankkia kaksi kuvaa jokaiselle lapselle.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 0–2 kuukauden ikäiset lapset, jotka ovat syntyneet äskettäin
  • ilman rakenteellisia poikkeavuuksia

Poissulkemiskriteerit:

  • vauvat > 2 kuukautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
termi
50 TT- ja MRI-kuvaa täysi-ikäisistä lapsista
CTscan- ja MRI-kuvat on segmentoitu GRAMFC:n aiemmin kehittämien menetelmien mukaisesti
yksi kuukausi
50 CT- ja MRI-kuvaa kuukauden ikäisistä lapsista
CTscan- ja MRI-kuvat on segmentoitu GRAMFC:n aiemmin kehittämien menetelmien mukaisesti
kaksi kuukautta
50 CT- ja MRI-kuvaa kahden kuukauden ikäisistä lapsista
CTscan- ja MRI-kuvat on segmentoitu GRAMFC:n aiemmin kehittämien menetelmien mukaisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CTscan kuvat
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida mallipohjaista lähestymistapaa fontanelin erottamiseen CTscan-kuvista. Kalibroi sitten nämä CT-kuvat uudelleen ainutlaatuisessa arkistossa MRI-kuvien avulla saadaksesi yhdistelmäkuvan erilaisista aivokudoksista, kuten aivoista, LCS:stä ja ihosta (MRI) sekä luusta ja fontanellesta (CTscan).
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PI2017_843_0047

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Magneettikuvaus

Kliiniset tutkimukset CT- ja MRI-kuvat

Tilaa