- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03674034
Vastasyntyneen bimodaalinen MR-CT-päämalli (Biomodal)
Tämä on retrospektiivinen tutkimus, joka perustuu Amiensin yliopistollisen sairaalan tietokannan kuviin. Mitään lisätutkimuksia ei ole. Elektroenkefalografia (EEG) ja lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS). Näitä lähteitä käytetään laajalti tiettyjen herätettyjen potentiaalien lähteiden määrittämiseen tai epileptisten grafoelementtien lähteiden paremmin määrittelemiseen, erityisesti refraktaaristen epilepsioiden ennen leikkausta arvioitaessa.
Siksi on tärkeää, että nämä alueet ovat laajemmin saatavilla maailman perustuslaissa ja että ne soveltuvat käytettäväksi uusien teknologioiden suunnittelussa. Vaikka MRI on pehmytkudosten segmentoinnin kultastandardi, se ei sovellu luunpoistoon; varsinkin vastasyntyneellä tai luu on hyvin ohut. Toisaalta CTscan on erinomainen menetelmä luun poistamiseen. Luun ja pehmytkudoksen kontrasti on erinomainen. Tässä tapauksessa CT-skannauksella fontanellit tunnistetaan epäjatkuvuuksiksi ajallisten asteikkojen kuvien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Magneettiresonanssikuvaus (MRI) ja aivoskannaus (CT-skannaus) ovat kaksi pääasiallista aivojen rakenteellisen kuvantamisen menetelmää, joita käytetään laajalti rutiinikäytännössä. Luun erottaminen MRI- ja CT-kuvista on tärkeä vaihe koehenkilöiden pään eri kudosten segmentoinnissa. On todellakin välttämätöntä tietää tarkasti kudosten (iho, luu, LCS, harmaa ja valkoinen aine), sähkövirtojen tai fotonien sähköiset ominaisuudet (johtavuudet) ja optiset (absorptio, diffraktio). Yksi suurimmista ongelmista on se, että se ei ole kovin huonosti visualisoitu CT-kuvan magneettikuvissa, luu on hyvin yksilöllinen ja että käänteisesti eri aivojen rakenteita on vaikea erottaa. Tämä oikeuttaa MRI- ja CT-skannauksella saatujen kuvien yhteisrekisteröinnin.
Vastasyntyneen kallo on epähomogeeninen rakenne. Fontanellit ovat näkymättömiä MRI:ssä ja tunnistettavissa CT-skannauksessa.
Elektroenkefalografia (EEG) ja lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS). Näitä lähteitä käytetään laajalti tiettyjen herätettyjen potentiaalien lähteiden määrittämiseen tai epileptisten grafoelementtien lähteiden paremmin määrittelemiseen, erityisesti refraktaaristen epilepsioiden ennen leikkausta arvioitaessa.
Siksi on tärkeää, että nämä alueet ovat laajemmin saatavilla maailman perustuslaissa ja että ne soveltuvat käytettäväksi uusien teknologioiden suunnittelussa.
Vaikka MRI on pehmytkudosten segmentoinnin kultastandardi, se ei sovellu luunpoistoon; varsinkin vastasyntyneellä tai luu on hyvin ohut. Toisaalta CTscan on erinomainen menetelmä luun poistamiseen. Luun ja pehmytkudoksen kontrasti on erinomainen. Tässä tapauksessa CT-skannauksella fontanellit tunnistetaan epäjatkuvuuksiksi ajallisten asteikkojen kuvien välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Populaatio 150 TT- ja MRI-kuvaa 0–2 kuukauden ikäisistä lapsista, joilla ei ole rakenteellisia poikkeavuuksia radiologin tulkitsemana.
Ikäryhmä, jossa on 50 kuvaa lapsesta keskeneräisistä, 50 kuvaa lapsista yhden kuukauden ikäisistä lapsista, 50 kuvaa kahden kuukauden ikäisistä lapsista kussakin kategoriassa (MRI ja TT-kuvaus). Koska näistä kuvista lasketaan keskiarvo ikäryhmittäin, ei ole tarpeen hankkia kaksi kuvaa jokaiselle lapselle.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 0–2 kuukauden ikäiset lapset, jotka ovat syntyneet äskettäin
- ilman rakenteellisia poikkeavuuksia
Poissulkemiskriteerit:
- vauvat > 2 kuukautta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
termi
50 TT- ja MRI-kuvaa täysi-ikäisistä lapsista
|
CTscan- ja MRI-kuvat on segmentoitu GRAMFC:n aiemmin kehittämien menetelmien mukaisesti
|
|
yksi kuukausi
50 CT- ja MRI-kuvaa kuukauden ikäisistä lapsista
|
CTscan- ja MRI-kuvat on segmentoitu GRAMFC:n aiemmin kehittämien menetelmien mukaisesti
|
|
kaksi kuukautta
50 CT- ja MRI-kuvaa kahden kuukauden ikäisistä lapsista
|
CTscan- ja MRI-kuvat on segmentoitu GRAMFC:n aiemmin kehittämien menetelmien mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CTscan kuvat
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida mallipohjaista lähestymistapaa fontanelin erottamiseen CTscan-kuvista.
Kalibroi sitten nämä CT-kuvat uudelleen ainutlaatuisessa arkistossa MRI-kuvien avulla saadaksesi yhdistelmäkuvan erilaisista aivokudoksista, kuten aivoista, LCS:stä ja ihosta (MRI) sekä luusta ja fontanellesta (CTscan).
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2017_843_0047
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Magneettikuvaus
-
University of AarhusValmisTutkimuksen painopiste on: Near Infrared Fluorescence ImagingTanska
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensValmisMRI | Hengityksen amplitudi | Portaalin verenvirtaus | Echo Planar ImagingRanska
-
Biotronik SE & Co. KGValmisMR (Magnetic Resonance) ehdollisten CRT-tahdistimien ja ICD-laitteiden turvallisuusRanska, Saksa, Unkari, Kanada, Australia, Itävalta, Tšekin tasavalta, Sveitsi
-
Royal North Shore HospitalUniversity of SydneyAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkosyöpä | Merkittömien kuvien opastus | Intrafraction Kolovoltage X-ray ImagingAustralia
-
Medical University of GrazValmisKeuhkoverenpainetauti | Kammiotoiminta | MR Phase Contrast Velocity Imaging | Myöhäiset parannusmallitItävalta
-
Samsung Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiLihasinvasiivinen virtsarakon syöpä | Radikaalinen kystektomia | Moniparametrinen MRI | Vesical Imaging Report ja Data SystemKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset CT- ja MRI-kuvat
-
University of EdinburghNHS LothianLopetettu
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Valmis
-
Hospices Civils de LyonValmisTerveet vapaaehtoisetRanska