- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03674034
Una plantilla de cabeza para RM-TC bimodal neonatal (Biomodal)
Este es un estudio retrospectivo basado en las imágenes contenidas en la base de datos del Hospital Universitario de Amiens. No hay más examen. Electroencefalografía (EEG) y Espectroscopía de Infrarrojo Cercano (NIRS). Estas fuentes son ampliamente utilizadas para especificar la fuente de ciertos potenciales evocados o para definir mejor las fuentes de grafoelementos epilépticos, especialmente en la evaluación prequirúrgica de epilepsias refractarias.
Por lo tanto, es importante que estas regiones estén más ampliamente disponibles en la constitución del mundo y que sean adecuadas para su uso en el diseño de nuevas tecnologías. Aunque la resonancia magnética es el estándar de oro para la segmentación de tejidos blandos, no es adecuada para la extracción de hueso; especialmente en el recién nacido o el hueso es muy delgado. Por otro lado, CTscan es un excelente método para extraer hueso. El contraste entre hueso y tejido blando es excelente. En este caso, con el TAC se identifican las fontanelas como discontinuidades entre las imágenes de las escalas temporales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La resonancia magnética nuclear (RMN) y la exploración cerebral (CT Scan) son las dos modalidades principales de imágenes cerebrales estructurales que se utilizan ampliamente en la práctica habitual. La extracción de hueso de las imágenes de resonancia magnética y tomografía computarizada es un paso importante en la segmentación de los diferentes tejidos de la cabeza de los sujetos. De hecho, es necesario conocer con precisión las características eléctricas (conductividades) y ópticas (absorción, difracción) de los tejidos (piel, hueso, LCS, sustancia gris y sustancia blanca), ya sea por corrientes eléctricas o por fotones. Uno de los grandes problemas es que no se visualiza muy mal en las resonancias magnéticas en las tomografías computarizadas, el hueso está bien individualizado y que a la inversa las diversas estructuras cerebrales son difíciles de extraer. Esto justifica el hecho de realizar un co-registro de imágenes obtenidas en MRI y CTscan.
El cráneo del recién nacido es una estructura heterogénea. Las fontanelas son invisibles en la resonancia magnética e identificables en la tomografía computarizada.
Electroencefalografía (EEG) y Espectroscopía de Infrarrojo Cercano (NIRS). Estas fuentes son ampliamente utilizadas para especificar la fuente de ciertos potenciales evocados o para definir mejor las fuentes de grafoelementos epilépticos, especialmente en la evaluación prequirúrgica de epilepsias refractarias.
Por lo tanto, es importante que estas regiones estén más ampliamente disponibles en la constitución del mundo y que sean adecuadas para su uso en el diseño de nuevas tecnologías.
Aunque la resonancia magnética es el estándar de oro para la segmentación de tejidos blandos, no es adecuada para la extracción de hueso; especialmente en el recién nacido o el hueso es muy delgado. Por otro lado, CTscan es un excelente método para extraer hueso. El contraste entre hueso y tejido blando es excelente. En este caso, con el TAC se identifican las fontanelas como discontinuidades entre las imágenes de las escalas temporales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Población 150 Imágenes de tomografía computarizada y resonancia magnética de niños de 0 a 2 meses sin anomalías estructurales cuando las interpreta el radiólogo.
Un grupo de edad de 50 imágenes de niños a término, 50 imágenes de niños a un mes, 50 imágenes de niños a dos meses para cada categoría (MRI y CTscan) Dado que estas imágenes se promediarán por grupo de edad, no es necesario obtener las dos imágenes para cada niño.
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños de 0 a 2 meses de edad recién nacidos a término
- sin anomalías estructurales
Criterio de exclusión:
- bebés > 2 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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término
50 imágenes de tomografía computarizada y resonancia magnética de niños a término
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Imágenes de tomografía computarizada y resonancia magnética segmentadas de acuerdo con los procedimientos desarrollados previamente por GRAMFC
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un mes
50 imágenes de tomografía computarizada y resonancia magnética de niños de un mes de edad
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Imágenes de tomografía computarizada y resonancia magnética segmentadas de acuerdo con los procedimientos desarrollados previamente por GRAMFC
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dos meses
50 imágenes de tomografía computarizada y resonancia magnética de niños de dos meses
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Imágenes de tomografía computarizada y resonancia magnética segmentadas de acuerdo con los procedimientos desarrollados previamente por GRAMFC
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Imágenes de tomografía computarizada
Periodo de tiempo: 2 meses
|
El objetivo de este estudio es evaluar un enfoque basado en modelos para extraer fontanelas de imágenes de tomografía computarizada.
Luego, vuelva a calibrar estas imágenes de tomografía computarizada en un repositorio único con imágenes de resonancia magnética para obtener una imagen compuesta de diferentes tejidos cerebrales como el cerebro, LCS y piel (MRI) y hueso y fontanela (CTscan).
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- PI2017_843_0047
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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