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Una plantilla de cabeza para RM-TC bimodal neonatal (Biomodal)

14 de septiembre de 2018 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Este es un estudio retrospectivo basado en las imágenes contenidas en la base de datos del Hospital Universitario de Amiens. No hay más examen. Electroencefalografía (EEG) y Espectroscopía de Infrarrojo Cercano (NIRS). Estas fuentes son ampliamente utilizadas para especificar la fuente de ciertos potenciales evocados o para definir mejor las fuentes de grafoelementos epilépticos, especialmente en la evaluación prequirúrgica de epilepsias refractarias.

Por lo tanto, es importante que estas regiones estén más ampliamente disponibles en la constitución del mundo y que sean adecuadas para su uso en el diseño de nuevas tecnologías. Aunque la resonancia magnética es el estándar de oro para la segmentación de tejidos blandos, no es adecuada para la extracción de hueso; especialmente en el recién nacido o el hueso es muy delgado. Por otro lado, CTscan es un excelente método para extraer hueso. El contraste entre hueso y tejido blando es excelente. En este caso, con el TAC se identifican las fontanelas como discontinuidades entre las imágenes de las escalas temporales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La resonancia magnética nuclear (RMN) y la exploración cerebral (CT Scan) son las dos modalidades principales de imágenes cerebrales estructurales que se utilizan ampliamente en la práctica habitual. La extracción de hueso de las imágenes de resonancia magnética y tomografía computarizada es un paso importante en la segmentación de los diferentes tejidos de la cabeza de los sujetos. De hecho, es necesario conocer con precisión las características eléctricas (conductividades) y ópticas (absorción, difracción) de los tejidos (piel, hueso, LCS, sustancia gris y sustancia blanca), ya sea por corrientes eléctricas o por fotones. Uno de los grandes problemas es que no se visualiza muy mal en las resonancias magnéticas en las tomografías computarizadas, el hueso está bien individualizado y que a la inversa las diversas estructuras cerebrales son difíciles de extraer. Esto justifica el hecho de realizar un co-registro de imágenes obtenidas en MRI y CTscan.

El cráneo del recién nacido es una estructura heterogénea. Las fontanelas son invisibles en la resonancia magnética e identificables en la tomografía computarizada.

Electroencefalografía (EEG) y Espectroscopía de Infrarrojo Cercano (NIRS). Estas fuentes son ampliamente utilizadas para especificar la fuente de ciertos potenciales evocados o para definir mejor las fuentes de grafoelementos epilépticos, especialmente en la evaluación prequirúrgica de epilepsias refractarias.

Por lo tanto, es importante que estas regiones estén más ampliamente disponibles en la constitución del mundo y que sean adecuadas para su uso en el diseño de nuevas tecnologías.

Aunque la resonancia magnética es el estándar de oro para la segmentación de tejidos blandos, no es adecuada para la extracción de hueso; especialmente en el recién nacido o el hueso es muy delgado. Por otro lado, CTscan es un excelente método para extraer hueso. El contraste entre hueso y tejido blando es excelente. En este caso, con el TAC se identifican las fontanelas como discontinuidades entre las imágenes de las escalas temporales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

150

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 día a 2 meses (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Población 150 Imágenes de tomografía computarizada y resonancia magnética de niños de 0 a 2 meses sin anomalías estructurales cuando las interpreta el radiólogo.

Un grupo de edad de 50 imágenes de niños a término, 50 imágenes de niños a un mes, 50 imágenes de niños a dos meses para cada categoría (MRI y CTscan) Dado que estas imágenes se promediarán por grupo de edad, no es necesario obtener las dos imágenes para cada niño.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • niños de 0 a 2 meses de edad recién nacidos a término
  • sin anomalías estructurales

Criterio de exclusión:

  • bebés > 2 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
término
50 imágenes de tomografía computarizada y resonancia magnética de niños a término
Imágenes de tomografía computarizada y resonancia magnética segmentadas de acuerdo con los procedimientos desarrollados previamente por GRAMFC
un mes
50 imágenes de tomografía computarizada y resonancia magnética de niños de un mes de edad
Imágenes de tomografía computarizada y resonancia magnética segmentadas de acuerdo con los procedimientos desarrollados previamente por GRAMFC
dos meses
50 imágenes de tomografía computarizada y resonancia magnética de niños de dos meses
Imágenes de tomografía computarizada y resonancia magnética segmentadas de acuerdo con los procedimientos desarrollados previamente por GRAMFC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Imágenes de tomografía computarizada
Periodo de tiempo: 2 meses
El objetivo de este estudio es evaluar un enfoque basado en modelos para extraer fontanelas de imágenes de tomografía computarizada. Luego, vuelva a calibrar estas imágenes de tomografía computarizada en un repositorio único con imágenes de resonancia magnética para obtener una imagen compuesta de diferentes tejidos cerebrales como el cerebro, LCS y piel (MRI) y hueso y fontanela (CTscan).
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

17 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PI2017_843_0047

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Imágenes de tomografía computarizada y resonancia magnética

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