- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03674034
Noworodkowy bimodalny szablon głowy MR-CT (Biomodal)
Jest to retrospektywne badanie oparte na obrazach zawartych w bazie danych Szpitala Uniwersyteckiego w Amiens. Nie ma dalszego badania. Elektroencefalografia (EEG) i spektroskopia w bliskiej podczerwieni (NIRS). Źródła te są szeroko stosowane w celu określenia źródła określonych potencjałów wywołanych lub lepszego określenia źródeł grafoelementów padaczkowych, zwłaszcza w przedoperacyjnej ocenie padaczek lekoopornych.
Dlatego ważne jest, aby regiony te były szerzej dostępne w konstytucji świata i nadawały się do wykorzystania w projektowaniu nowych technologii. Chociaż MRI jest złotym standardem w segmentacji tkanek miękkich, nie nadaje się do ekstrakcji kości; szczególnie u noworodków lub kość jest bardzo cienka. Z drugiej strony tomografia komputerowa jest doskonałą metodą ekstrakcji kości. Kontrast między kością a tkanką miękką jest doskonały. W tym przypadku za pomocą tomografii komputerowej ciemiączka są identyfikowane jako nieciągłości między obrazami skal czasowych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) i skanowanie mózgu (tomografia komputerowa) to dwie główne metody strukturalnego obrazowania mózgu, które są szeroko stosowane w rutynowej praktyce. Ekstrakcja kości z obrazów MRI i tomografii komputerowej jest ważnym krokiem w segmentacji różnych tkanek głowy badanych. Istotnie konieczna jest dokładna znajomość właściwości elektrycznych (przewodnictwo) i optycznych (absorpcja, dyfrakcja) tkanek (skóry, kości, LCS, istoty szarej i istoty białej), prądów elektrycznych lub fotonów. Jednym z głównych problemów jest ten, który nie jest bardzo słabo widoczny w MRI w tomografii komputerowej, kość jest dobrze zindywidualizowana i odwrotnie, różne struktury mózgu są trudne do wyodrębnienia. Uzasadnia to fakt wykonania współrejestracji obrazów uzyskanych w MRI i tomografii komputerowej.
Czaszka noworodka jest strukturą niejednorodną. Ciemiączka są niewidoczne w MRI i możliwe do zidentyfikowania w tomografii komputerowej.
Elektroencefalografia (EEG) i spektroskopia w bliskiej podczerwieni (NIRS). Źródła te są szeroko stosowane w celu określenia źródła określonych potencjałów wywołanych lub lepszego określenia źródeł grafoelementów padaczkowych, zwłaszcza w przedoperacyjnej ocenie padaczek lekoopornych.
Dlatego ważne jest, aby regiony te były szerzej dostępne w konstytucji świata i nadawały się do wykorzystania w projektowaniu nowych technologii.
Chociaż MRI jest złotym standardem w segmentacji tkanek miękkich, nie nadaje się do ekstrakcji kości; szczególnie u noworodków lub kość jest bardzo cienka. Z drugiej strony tomografia komputerowa jest doskonałą metodą ekstrakcji kości. Kontrast między kością a tkanką miękką jest doskonały. W tym przypadku za pomocą tomografii komputerowej ciemiączka są identyfikowane jako nieciągłości między obrazami skal czasowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Populacja 150 obrazów tomografii komputerowej i rezonansu magnetycznego dzieci w wieku od 0 do 2 miesięcy bez nieprawidłowości strukturalnych w interpretacji radiologa.
Grupa wiekowa 50 zdjęć dzieci w terminie, 50 zdjęć dzieci w wieku jednego miesiąca, 50 zdjęć dzieci w wieku dwóch miesięcy dla każdej kategorii (MRI i tomografia komputerowa). Ponieważ obrazy te zostaną uśrednione według grup wiekowych, nie jest konieczne uzyskiwanie po dwa obrazki dla każdego dziecka.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci w wieku od 0 do 2 miesięcy noworodków urodzonych w terminie
- bez wad strukturalnych
Kryteria wyłączenia:
- niemowlęta > 2 miesiące
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
termin
50 obrazów tomografii komputerowej i rezonansu magnetycznego dzieci w wieku donoszonym
|
Obrazy CTscan i MRI segmentowane zgodnie z procedurami opracowanymi wcześniej przez GRAMFC
|
|
jeden miesiąc
50 obrazów tomografii komputerowej i rezonansu magnetycznego dzieci w wieku jednego miesiąca
|
Obrazy CTscan i MRI segmentowane zgodnie z procedurami opracowanymi wcześniej przez GRAMFC
|
|
dwa miesiące
50 obrazów tomografii komputerowej i rezonansu magnetycznego dzieci w wieku dwóch miesięcy
|
Obrazy CTscan i MRI segmentowane zgodnie z procedurami opracowanymi wcześniej przez GRAMFC
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obrazy tomografii komputerowej
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Celem tego badania jest ocena opartego na modelu podejścia do ekstrakcji ciemiączka z obrazów tomografii komputerowej.
Następnie ponownie skalibruj te obrazy tomografii komputerowej w unikalnym repozytorium z obrazami MRI, aby uzyskać złożony obraz różnych tkanek mózgu, takich jak mózg, LCS i skóra (MRI) oraz kość i ciemiączko (CTscan).
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2017_843_0047
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Obrazy tomografii komputerowej i rezonansu magnetycznego
-
Cedars-Sinai Medical CenterZakończonyPrzepuklina kręgosłupa szyjnegoStany Zjednoczone
-
Università Vita-Salute San RaffaeleUniversity of Milano Bicocca; University of Urbino "Carlo Bo"Rejestracja na zaproszeniePrzedwczesny poród | Dysleksja rozwojowaWłochy
-
University of EdinburghNHS LothianZakończony
-
University Hospital, Clermont-FerrandJeszcze nie rekrutacjaZdrowi ochotnicy - mężczyźni i kobietyFrancja
-
University Medical Centre LjubljanaThe University of New South Wales; University of Ljubljana School of Medicine... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZespół neurorozwojowy CTNNB1Słowenia, Australia