- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03674034
Um modelo de cabeça de RM-CT bimodal neonatal (Biomodal)
Este é um estudo retrospectivo baseado nas imagens contidas no banco de dados do Hospital Universitário de Amiens. Não há exame adicional. Eletroencefalografia (EEG) e espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS). Essas fontes são amplamente utilizadas para especificar a fonte de certos potenciais evocados ou para melhor definir as fontes de grafoelementos epilépticos, especialmente na avaliação pré-cirúrgica de epilepsias refratárias.
Portanto, é importante que essas regiões estejam mais amplamente disponíveis na constituição do mundo e que sejam adequadas para uso no projeto de novas tecnologias. Embora a ressonância magnética seja o padrão-ouro para segmentação de tecidos moles, ela não é adequada para extração óssea; especialmente no recém-nascido ou o osso é muito fino. Por outro lado, a tomografia computadorizada é um excelente método para extrair osso. O contraste entre osso e tecido mole é excelente. Nesse caso, com a tomografia computadorizada, as fontanelas são identificadas como descontinuidades entre as imagens das escalas temporais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ressonância magnética (MRI) e a varredura cerebral (CT Scan) são as duas principais modalidades de imagem estrutural do cérebro que são amplamente utilizadas na prática de rotina. A extração de osso de imagens de ressonância magnética e tomografia computadorizada é um passo importante na segmentação dos diferentes tecidos da cabeça dos indivíduos. É de fato necessário conhecer com precisão as características elétricas (condutividades) e ópticas (absorção, difração) dos tecidos (pele, osso, LCS, substância cinzenta e substância branca), seja por correntes elétricas ou por fótons. Um dos grandes problemas é aquele que não é muito mal visualizado em ressonâncias magnéticas em tomografias computadorizadas, o osso é bem individualizado e que, inversamente, as várias estruturas cerebrais são difíceis de extrair. Isso justifica o fato de realizar o co-registro das imagens obtidas na RM e na TC.
O crânio do recém-nascido é uma estrutura não homogênea. As fontanelas são invisíveis na ressonância magnética e identificáveis na tomografia computadorizada.
Eletroencefalografia (EEG) e espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS). Essas fontes são amplamente utilizadas para especificar a fonte de certos potenciais evocados ou para melhor definir as fontes de grafoelementos epilépticos, especialmente na avaliação pré-cirúrgica de epilepsias refratárias.
Portanto, é importante que essas regiões estejam mais amplamente disponíveis na constituição do mundo e que sejam adequadas para uso no projeto de novas tecnologias.
Embora a ressonância magnética seja o padrão-ouro para segmentação de tecidos moles, ela não é adequada para extração óssea; especialmente no recém-nascido ou o osso é muito fino. Por outro lado, a tomografia computadorizada é um excelente método para extrair osso. O contraste entre osso e tecido mole é excelente. Nesse caso, com a tomografia computadorizada, as fontanelas são identificadas como descontinuidades entre as imagens das escalas temporais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
População 150 imagens de TC e RM de crianças de 0 a 2 meses sem anormalidades estruturais quando interpretadas pelo radiologista.
Uma faixa etária de 50 imagens de crianças a termo, 50 imagens de crianças de um mês, 50 imagens de crianças de dois meses para cada categoria (ressonância magnética e tomografia computadorizada). as duas imagens para cada criança.
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças de 0 a 2 meses recém-nascidas a termo
- sem anormalidades estruturais
Critério de exclusão:
- bebês > 2 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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prazo
50 imagens de tomografia computadorizada e ressonância magnética de crianças a termo
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Imagens de tomografia computadorizada e ressonância magnética segmentadas de acordo com procedimentos previamente desenvolvidos pelo GRAMFC
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um mês
50 imagens de tomografia computadorizada e ressonância magnética de crianças com um mês de idade
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Imagens de tomografia computadorizada e ressonância magnética segmentadas de acordo com procedimentos previamente desenvolvidos pelo GRAMFC
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dois meses
50 imagens de tomografia computadorizada e ressonância magnética de crianças de dois meses
|
Imagens de tomografia computadorizada e ressonância magnética segmentadas de acordo com procedimentos previamente desenvolvidos pelo GRAMFC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Imagens de tomografia computadorizada
Prazo: 2 meses
|
O objetivo deste estudo é avaliar uma abordagem baseada em modelo para extrair fontanela de imagens de tomografia computadorizada.
Em seguida, recalibre essas imagens de tomografia computadorizada em um repositório exclusivo com imagens de ressonância magnética para obter uma imagem composta de diferentes tecidos cerebrais, como cérebro, LCS e pele (MRI) e osso e fontanela (CTscan).
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PI2017_843_0047
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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