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Um modelo de cabeça de RM-CT bimodal neonatal (Biomodal)

14 de setembro de 2018 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Este é um estudo retrospectivo baseado nas imagens contidas no banco de dados do Hospital Universitário de Amiens. Não há exame adicional. Eletroencefalografia (EEG) e espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS). Essas fontes são amplamente utilizadas para especificar a fonte de certos potenciais evocados ou para melhor definir as fontes de grafoelementos epilépticos, especialmente na avaliação pré-cirúrgica de epilepsias refratárias.

Portanto, é importante que essas regiões estejam mais amplamente disponíveis na constituição do mundo e que sejam adequadas para uso no projeto de novas tecnologias. Embora a ressonância magnética seja o padrão-ouro para segmentação de tecidos moles, ela não é adequada para extração óssea; especialmente no recém-nascido ou o osso é muito fino. Por outro lado, a tomografia computadorizada é um excelente método para extrair osso. O contraste entre osso e tecido mole é excelente. Nesse caso, com a tomografia computadorizada, as fontanelas são identificadas como descontinuidades entre as imagens das escalas temporais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A ressonância magnética (MRI) e a varredura cerebral (CT Scan) são as duas principais modalidades de imagem estrutural do cérebro que são amplamente utilizadas na prática de rotina. A extração de osso de imagens de ressonância magnética e tomografia computadorizada é um passo importante na segmentação dos diferentes tecidos da cabeça dos indivíduos. É de fato necessário conhecer com precisão as características elétricas (condutividades) e ópticas (absorção, difração) dos tecidos (pele, osso, LCS, substância cinzenta e substância branca), seja por correntes elétricas ou por fótons. Um dos grandes problemas é aquele que não é muito mal visualizado em ressonâncias magnéticas em tomografias computadorizadas, o osso é bem individualizado e que, inversamente, as várias estruturas cerebrais são difíceis de extrair. Isso justifica o fato de realizar o co-registro das imagens obtidas na RM e na TC.

O crânio do recém-nascido é uma estrutura não homogênea. As fontanelas são invisíveis na ressonância magnética e identificáveis ​​na tomografia computadorizada.

Eletroencefalografia (EEG) e espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS). Essas fontes são amplamente utilizadas para especificar a fonte de certos potenciais evocados ou para melhor definir as fontes de grafoelementos epilépticos, especialmente na avaliação pré-cirúrgica de epilepsias refratárias.

Portanto, é importante que essas regiões estejam mais amplamente disponíveis na constituição do mundo e que sejam adequadas para uso no projeto de novas tecnologias.

Embora a ressonância magnética seja o padrão-ouro para segmentação de tecidos moles, ela não é adequada para extração óssea; especialmente no recém-nascido ou o osso é muito fino. Por outro lado, a tomografia computadorizada é um excelente método para extrair osso. O contraste entre osso e tecido mole é excelente. Nesse caso, com a tomografia computadorizada, as fontanelas são identificadas como descontinuidades entre as imagens das escalas temporais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

150

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia a 2 meses (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

População 150 imagens de TC e RM de crianças de 0 a 2 meses sem anormalidades estruturais quando interpretadas pelo radiologista.

Uma faixa etária de 50 imagens de crianças a termo, 50 imagens de crianças de um mês, 50 imagens de crianças de dois meses para cada categoria (ressonância magnética e tomografia computadorizada). as duas imagens para cada criança.

Descrição

Critério de inclusão:

  • crianças de 0 a 2 meses recém-nascidas a termo
  • sem anormalidades estruturais

Critério de exclusão:

  • bebês > 2 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
prazo
50 imagens de tomografia computadorizada e ressonância magnética de crianças a termo
Imagens de tomografia computadorizada e ressonância magnética segmentadas de acordo com procedimentos previamente desenvolvidos pelo GRAMFC
um mês
50 imagens de tomografia computadorizada e ressonância magnética de crianças com um mês de idade
Imagens de tomografia computadorizada e ressonância magnética segmentadas de acordo com procedimentos previamente desenvolvidos pelo GRAMFC
dois meses
50 imagens de tomografia computadorizada e ressonância magnética de crianças de dois meses
Imagens de tomografia computadorizada e ressonância magnética segmentadas de acordo com procedimentos previamente desenvolvidos pelo GRAMFC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Imagens de tomografia computadorizada
Prazo: 2 meses
O objetivo deste estudo é avaliar uma abordagem baseada em modelo para extrair fontanela de imagens de tomografia computadorizada. Em seguida, recalibre essas imagens de tomografia computadorizada em um repositório exclusivo com imagens de ressonância magnética para obter uma imagem composta de diferentes tecidos cerebrais, como cérebro, LCS e pele (MRI) e osso e fontanela (CTscan).
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

17 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PI2017_843_0047

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Imagem de ressonância magnética

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