Újszülöttkori bimodális MR-CT fejsablon (Biomodal)
Ez egy retrospektív tanulmány az Amiens-i Egyetemi Kórház adatbázisában található képeken. Nincs további vizsgálat. Elektroencephalográfia (EEG) és közeli infravörös spektroszkópia (NIRS). Ezeket a forrásokat széles körben használják bizonyos kiváltott potenciálok forrásának meghatározására, vagy az epilepsziás grafoelemek forrásainak pontosabb meghatározására, különösen a refrakter epilepsziák műtét előtti felmérésében.
Ezért fontos, hogy ezek a régiók szélesebb körben elérhetőek legyenek a világ alkotmányában, és alkalmasak legyenek az új technológiák tervezésére. Bár az MRI a lágyrész-szegmentáció aranystandardja, csontkinyerésre nem alkalmas; különösen újszülöttnél vagy a csont nagyon vékony. Másrészt a CTscan kiváló módszer a csontok kinyerésére. A csont és a lágyszövet közötti kontraszt kiváló. Ebben az esetben a CTscan segítségével a fontanellákat szakadásként azonosítják a temporális skálák képei között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A mágneses rezonancia képalkotás (MRI) és az agyi szkennelés (CT Scan) a strukturális agyi képalkotás két fő módja, amelyet széles körben használnak a rutin gyakorlatban. Az MRI és CTscan képekből a csontok kinyerése fontos lépés az alanyok fejének különböző szöveteinek szegmentálásában. Valóban pontosan ismerni kell a szövetek (bőr, csont, LCS, szürkeállomány és fehérállomány), vagy elektromos áram vagy foton által elektromos jellemzőit (vezetőképesség) és optikai (abszorpció, diffrakció) tulajdonságait. Az egyik fő probléma az, hogy a CT-vizsgálat során az MRI-k nem nagyon rosszul láthatók, a csont jól egyénre szabott, és fordítva, a különböző agyi struktúrák nehezen kinyerhetők. Ez indokolja az MRI és CT-vizsgálat során kapott képek együttes regisztrálását.
Az újszülött koponyája inhomogén szerkezet. A fontanellák az MRI-n láthatatlanok, és a CT-vizsgálat során azonosíthatók.
Elektroencephalográfia (EEG) és közeli infravörös spektroszkópia (NIRS). Ezeket a forrásokat széles körben használják bizonyos kiváltott potenciálok forrásának meghatározására, vagy az epilepsziás grafoelemek forrásainak pontosabb meghatározására, különösen a refrakter epilepsziák műtét előtti felmérésében.
Ezért fontos, hogy ezek a régiók szélesebb körben elérhetőek legyenek a világ alkotmányában, és alkalmasak legyenek az új technológiák tervezésére.
Bár az MRI a lágyrész-szegmentáció aranystandardja, csontkinyerésre nem alkalmas; különösen újszülöttnél vagy a csont nagyon vékony. Másrészt a CTscan kiváló módszer a csontok kinyerésére. A csont és a lágyszövet közötti kontraszt kiváló. Ebben az esetben a CTscan segítségével a fontanellákat szakadásként azonosítják a temporális skálák képei között.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amiens, Franciaország, 80054
- CHU Amiens-Picardie
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Populáció: 150 CT- és MRI-kép 0 és 2 hónapos kor közötti gyermekekről, akiknél a radiológus értelmezésében nincsenek szerkezeti rendellenességek.
Egy korcsoport 50 képből álló gyermekekről, 50 képből egy hónapos gyermekekről, 50 kép két hónapos gyermekekről kategóriánként (MRI és CT-vizsgálat). Mivel ezek a képek korcsoportonként átlagolódnak, nem szükséges beszerezni a két kép minden gyermek számára.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 0 és 2 hónapos korú újszülött gyermekek
- szerkezeti rendellenességek nélkül
Kizárási kritériumok:
- 2 hónaposnál idősebb csecsemők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
kifejezést
50 CT- és MRI-kép idős korú gyermekekről
|
A CTscan és MRI képek a GRAMFC által korábban kifejlesztett eljárások szerint szegmentálva
|
|
egy hónap
50 CT- és MRI kép egy hónapos gyermekekről
|
A CTscan és MRI képek a GRAMFC által korábban kifejlesztett eljárások szerint szegmentálva
|
|
Két hónap
50 CT- és MRI kép két hónapos gyermekekről
|
A CTscan és MRI képek a GRAMFC által korábban kifejlesztett eljárások szerint szegmentálva
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CTscan képek
Időkeret: 2 hónap
|
A tanulmány célja egy modellalapú megközelítés értékelése a fontanel CTscan képekből történő kinyerésére.
Ezután kalibrálja újra ezeket a CT-képeket egy egyedi tárolóban MRI-képekkel, hogy összetett képet kapjon a különböző agyszövetekről, például az agyról, az LCS-ről és a bőrről (MRI), valamint a csontról és a fontanelle-ről (CTscan).
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fabrice Wallois, MD, PhD, CHU Amiens
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI2017_843_0047
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .