Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een neonatale bimodale MR-CT-hoofdsjabloon (Biomodal)

15 juni 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Dit is een retrospectieve studie op basis van de beelden in de database van het Universitair Ziekenhuis van Amiens. Er is geen verder onderzoek. Elektro-encefalografie (EEG) en nabij-infraroodspectroscopie (NIRS). Deze bronnen worden veel gebruikt om de bron van bepaalde evoked potentials te specificeren of om de bronnen van epileptische grafo-elementen beter te definiëren, vooral bij de pre-chirurgische beoordeling van refractaire epilepsie.

Het is daarom belangrijk dat deze regio's breder beschikbaar zijn in de constitutie van de wereld, en dat ze geschikt zijn om te gebruiken bij het ontwerpen van nieuwe technologieën. Hoewel MRI de gouden standaard is voor segmentatie van zacht weefsel, is het niet geschikt voor botextractie; vooral bij de pasgeborene of het bot is erg dun. Aan de andere kant is CTscan een uitstekende methode om bot te extraheren. Het contrast tussen bot en zacht weefsel is uitstekend. In dit geval worden met de CT-scan de fontanellen geïdentificeerd als discontinuïteiten tussen de beelden van de temporale schalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) en hersenscan (CT-scan) zijn de twee belangrijkste modaliteiten van structurele hersenbeeldvorming die veel worden gebruikt in de dagelijkse praktijk. De extractie van bot uit MRI- en CT-scanbeelden is een belangrijke stap in de segmentatie van de verschillende weefsels van de hoofden van de proefpersonen. Het is inderdaad noodzakelijk om precies de elektrische kenmerken (geleidbaarheid) en optische (absorptie, diffractie) van weefsels (huid, bot, LCS, grijze stof en witte stof) of door elektrische stromen of door fotonen te kennen. Een van de grootste problemen is het probleem dat niet erg slecht wordt gevisualiseerd in MRI's in CT-scan, het bot is goed geïndividualiseerd en omgekeerd zijn de verschillende hersenstructuren moeilijk te extraheren. Dit rechtvaardigt het feit van het uitvoeren van een co-registratie van beelden verkregen in MRI en CT-scan.

De schedel van de pasgeborene is een inhomogene structuur. De fontanellen zijn onzichtbaar in MRI en identificeerbaar in CT-scan.

Elektro-encefalografie (EEG) en nabij-infraroodspectroscopie (NIRS). Deze bronnen worden veel gebruikt om de bron van bepaalde evoked potentials te specificeren of om de bronnen van epileptische grafo-elementen beter te definiëren, vooral bij de pre-chirurgische beoordeling van refractaire epilepsie.

Het is daarom belangrijk dat deze regio's breder beschikbaar zijn in de constitutie van de wereld, en dat ze geschikt zijn om te gebruiken bij het ontwerpen van nieuwe technologieën.

Hoewel MRI de gouden standaard is voor segmentatie van zacht weefsel, is het niet geschikt voor botextractie; vooral bij de pasgeborene of het bot is erg dun. Aan de andere kant is CTscan een uitstekende methode om bot te extraheren. Het contrast tussen bot en zacht weefsel is uitstekend. In dit geval worden met de CT-scan de fontanellen geïdentificeerd als discontinuïteiten tussen de beelden van de temporale schalen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Amiens, Frankrijk, 80054
        • CHU Amiens-Picardie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag tot 2 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Populatie 150 CT- en MRI-beelden van kinderen van 0 tot 2 maanden zonder structurele afwijkingen bij interpretatie door de radioloog.

Een leeftijdsgroep van 50 beelden van voldragen kinderen, 50 beelden van kinderen van één maand, 50 beelden van kinderen van twee maanden voor elke categorie (MRI en CT-scan). Aangezien deze beelden worden gemiddeld per leeftijdsgroep, is het niet nodig om de twee afbeeldingen voor elk kind.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • a terme geboren kinderen tussen 0 en 2 maanden oud
  • zonder structurele afwijkingen

Uitsluitingscriteria:

  • zuigelingen > 2 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
termijn
50 CT- en MRI-beelden van voldragen kinderen
CTscan- en MRI-beelden gesegmenteerd volgens eerder door GRAMFC ontwikkelde procedures
een maand
50 CT- en MRI-beelden van kinderen van een maand oud
CTscan- en MRI-beelden gesegmenteerd volgens eerder door GRAMFC ontwikkelde procedures
twee maanden
50 CT- en MRI-beelden van kinderen van twee maanden oud
CTscan- en MRI-beelden gesegmenteerd volgens eerder door GRAMFC ontwikkelde procedures

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CTscan-afbeeldingen
Tijdsspanne: 2 maanden
Het doel van deze studie is het evalueren van een modelgebaseerde benadering voor het extraheren van fontanel uit CT-scanbeelden. Kalibreer deze CT-scanbeelden vervolgens opnieuw in een unieke opslagplaats met MRI-beelden om een ​​samengesteld beeld te verkrijgen van verschillende hersenweefsels zoals hersenen, LCS en huid (MRI) en bot en fontanel (CT-scan).
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fabrice Wallois, MD, PhD, CHU Amiens

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • PI2017_843_0047

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren