- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03674034
Een neonatale bimodale MR-CT-hoofdsjabloon (Biomodal)
Dit is een retrospectieve studie op basis van de beelden in de database van het Universitair Ziekenhuis van Amiens. Er is geen verder onderzoek. Elektro-encefalografie (EEG) en nabij-infraroodspectroscopie (NIRS). Deze bronnen worden veel gebruikt om de bron van bepaalde evoked potentials te specificeren of om de bronnen van epileptische grafo-elementen beter te definiëren, vooral bij de pre-chirurgische beoordeling van refractaire epilepsie.
Het is daarom belangrijk dat deze regio's breder beschikbaar zijn in de constitutie van de wereld, en dat ze geschikt zijn om te gebruiken bij het ontwerpen van nieuwe technologieën. Hoewel MRI de gouden standaard is voor segmentatie van zacht weefsel, is het niet geschikt voor botextractie; vooral bij de pasgeborene of het bot is erg dun. Aan de andere kant is CTscan een uitstekende methode om bot te extraheren. Het contrast tussen bot en zacht weefsel is uitstekend. In dit geval worden met de CT-scan de fontanellen geïdentificeerd als discontinuïteiten tussen de beelden van de temporale schalen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) en hersenscan (CT-scan) zijn de twee belangrijkste modaliteiten van structurele hersenbeeldvorming die veel worden gebruikt in de dagelijkse praktijk. De extractie van bot uit MRI- en CT-scanbeelden is een belangrijke stap in de segmentatie van de verschillende weefsels van de hoofden van de proefpersonen. Het is inderdaad noodzakelijk om precies de elektrische kenmerken (geleidbaarheid) en optische (absorptie, diffractie) van weefsels (huid, bot, LCS, grijze stof en witte stof) of door elektrische stromen of door fotonen te kennen. Een van de grootste problemen is het probleem dat niet erg slecht wordt gevisualiseerd in MRI's in CT-scan, het bot is goed geïndividualiseerd en omgekeerd zijn de verschillende hersenstructuren moeilijk te extraheren. Dit rechtvaardigt het feit van het uitvoeren van een co-registratie van beelden verkregen in MRI en CT-scan.
De schedel van de pasgeborene is een inhomogene structuur. De fontanellen zijn onzichtbaar in MRI en identificeerbaar in CT-scan.
Elektro-encefalografie (EEG) en nabij-infraroodspectroscopie (NIRS). Deze bronnen worden veel gebruikt om de bron van bepaalde evoked potentials te specificeren of om de bronnen van epileptische grafo-elementen beter te definiëren, vooral bij de pre-chirurgische beoordeling van refractaire epilepsie.
Het is daarom belangrijk dat deze regio's breder beschikbaar zijn in de constitutie van de wereld, en dat ze geschikt zijn om te gebruiken bij het ontwerpen van nieuwe technologieën.
Hoewel MRI de gouden standaard is voor segmentatie van zacht weefsel, is het niet geschikt voor botextractie; vooral bij de pasgeborene of het bot is erg dun. Aan de andere kant is CTscan een uitstekende methode om bot te extraheren. Het contrast tussen bot en zacht weefsel is uitstekend. In dit geval worden met de CT-scan de fontanellen geïdentificeerd als discontinuïteiten tussen de beelden van de temporale schalen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Amiens, Frankrijk, 80054
- CHU Amiens-Picardie
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Populatie 150 CT- en MRI-beelden van kinderen van 0 tot 2 maanden zonder structurele afwijkingen bij interpretatie door de radioloog.
Een leeftijdsgroep van 50 beelden van voldragen kinderen, 50 beelden van kinderen van één maand, 50 beelden van kinderen van twee maanden voor elke categorie (MRI en CT-scan). Aangezien deze beelden worden gemiddeld per leeftijdsgroep, is het niet nodig om de twee afbeeldingen voor elk kind.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- a terme geboren kinderen tussen 0 en 2 maanden oud
- zonder structurele afwijkingen
Uitsluitingscriteria:
- zuigelingen > 2 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
termijn
50 CT- en MRI-beelden van voldragen kinderen
|
CTscan- en MRI-beelden gesegmenteerd volgens eerder door GRAMFC ontwikkelde procedures
|
|
een maand
50 CT- en MRI-beelden van kinderen van een maand oud
|
CTscan- en MRI-beelden gesegmenteerd volgens eerder door GRAMFC ontwikkelde procedures
|
|
twee maanden
50 CT- en MRI-beelden van kinderen van twee maanden oud
|
CTscan- en MRI-beelden gesegmenteerd volgens eerder door GRAMFC ontwikkelde procedures
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CTscan-afbeeldingen
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Het doel van deze studie is het evalueren van een modelgebaseerde benadering voor het extraheren van fontanel uit CT-scanbeelden.
Kalibreer deze CT-scanbeelden vervolgens opnieuw in een unieke opslagplaats met MRI-beelden om een samengesteld beeld te verkrijgen van verschillende hersenweefsels zoals hersenen, LCS en huid (MRI) en bot en fontanel (CT-scan).
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fabrice Wallois, MD, PhD, CHU Amiens
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PI2017_843_0047
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .