- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03674034
Eine neonatale bimodale MR-CT-Kopfschablone (Biomodal)
Dies ist eine retrospektive Studie, die auf den Bildern basiert, die in der Datenbank des Universitätskrankenhauses von Amiens enthalten sind. Eine weitere Prüfung findet nicht statt. Elektroenzephalographie (EEG) und Nahinfrarotspektroskopie (NIRS). Diese Quellen werden häufig verwendet, um die Quelle bestimmter evozierter Potentiale zu spezifizieren oder um die Quellen epileptischer Graphoelemente besser zu definieren, insbesondere bei der präoperativen Beurteilung refraktärer Epilepsien.
Daher ist es wichtig, dass diese Regionen in der Verfassung der Welt breiter verfügbar sind und sich für die Gestaltung neuer Technologien eignen. Obwohl die MRT der Goldstandard für die Segmentierung von Weichgewebe ist, ist sie nicht für die Knochenextraktion geeignet; besonders bei Neugeborenen ist der Knochen sehr dünn. Andererseits ist der CTscan eine hervorragende Methode zur Knochenentnahme. Der Kontrast zwischen Knochen und Weichgewebe ist ausgezeichnet. In diesem Fall werden mit dem CT-Scan die Fontanellen als Diskontinuitäten zwischen den Bildern der Zeitskalen identifiziert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Magnetresonanztomographie (MRT) und der Gehirnscan (CT-Scan) sind die beiden Hauptmodalitäten der strukturellen Bildgebung des Gehirns, die in der Routinepraxis weit verbreitet sind. Die Knochenentnahme aus MRT- und CT-Bildern ist ein wichtiger Schritt bei der Segmentierung der verschiedenen Gewebe der Köpfe der Probanden. Es ist in der Tat notwendig, die elektrischen (Leitfähigkeiten) und optischen (Absorption, Beugung) Eigenschaften von Geweben (Haut, Knochen, LCS, graue und weiße Substanz) oder durch elektrische Ströme oder durch Photonen genau zu kennen. Eines der Hauptprobleme ist, dass es in MRTs im CT-Scan nicht sehr schlecht sichtbar ist, der Knochen gut individualisiert ist und dass umgekehrt die verschiedenen Gehirnstrukturen schwer zu extrahieren sind. Dies rechtfertigt die Durchführung einer Koregistrierung von Bildern, die in MRI und CTscan erhalten wurden.
Der Schädel des Neugeborenen ist ein inhomogenes Gebilde. Die Fontanellen sind im MRT unsichtbar und im CTscan identifizierbar.
Elektroenzephalographie (EEG) und Nahinfrarotspektroskopie (NIRS). Diese Quellen werden häufig verwendet, um die Quelle bestimmter evozierter Potentiale zu spezifizieren oder um die Quellen epileptischer Graphoelemente besser zu definieren, insbesondere bei der präoperativen Beurteilung refraktärer Epilepsien.
Daher ist es wichtig, dass diese Regionen in der Verfassung der Welt breiter verfügbar sind und sich für die Gestaltung neuer Technologien eignen.
Obwohl die MRT der Goldstandard für die Segmentierung von Weichgewebe ist, ist sie nicht für die Knochenextraktion geeignet; besonders bei Neugeborenen ist der Knochen sehr dünn. Andererseits ist der CTscan eine hervorragende Methode zur Knochenentnahme. Der Kontrast zwischen Knochen und Weichgewebe ist ausgezeichnet. In diesem Fall werden mit dem CT-Scan die Fontanellen als Diskontinuitäten zwischen den Bildern der Zeitskalen identifiziert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Population 150 CT- und MRT-Bilder von Kindern im Alter zwischen 0 und 2 Monaten ohne strukturelle Anomalien, wenn sie vom Radiologen interpretiert werden.
Eine Altersgruppe von 50 Bildern von Kindern zum Termin, 50 Bilder von Kindern nach einem Monat, 50 Bilder von Kindern nach zwei Monaten für jede Kategorie (MRT und CTscan). Da diese Bilder nach Altersgruppen gemittelt werden, ist es nicht erforderlich, sie zu erhalten die zwei Bilder für jedes Kind.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter zwischen 0 und 2 Monaten, die termingerecht geboren wurden
- ohne strukturelle Auffälligkeiten
Ausschlusskriterien:
- Säuglinge > 2 Monate
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Begriff
50 CT- und MRT-Bilder von Kindern im termingerechten Alter
|
CTscan- und MRT-Bilder, die gemäß zuvor von GRAMFC entwickelten Verfahren segmentiert wurden
|
|
ein Monat
50 CTscan- und MRT-Bilder von Kindern im Alter von einem Monat
|
CTscan- und MRT-Bilder, die gemäß zuvor von GRAMFC entwickelten Verfahren segmentiert wurden
|
|
zwei Monate
50 CTscan- und MRT-Bilder von Kindern im Alter von zwei Monaten
|
CTscan- und MRT-Bilder, die gemäß zuvor von GRAMFC entwickelten Verfahren segmentiert wurden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
CTscan-Bilder
Zeitfenster: 2 Monate
|
Das Ziel dieser Studie ist es, einen modellbasierten Ansatz zur Extraktion von Fontanellen aus CTscan-Bildern zu evaluieren.
Kalibrieren Sie diese CT-Scan-Bilder dann in einem einzigartigen Repository mit MRT-Bildern neu, um ein zusammengesetztes Bild verschiedener Hirngewebe wie Gehirn, LCS und Haut (MRT) sowie Knochen und Fontanelle (CT-Scan) zu erhalten.
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PI2017_843_0047
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Magnetresonanztomographie
-
Alphatec Spine, Inc.Rekrutierung
-
Alphatec Spine, Inc.RekrutierungGesund | Angezeigt für EOSedge ImagingVereinigte Staaten
-
Aarhus University HospitalOslo University Hospital; Herlev Hospital; Hospitalsenheden VestAbgeschlossenNarrow Band Imaging und PDD in der ZystoskopieDänemark, Norwegen
-
Lille Catholic UniversityAbgeschlossenMRT | Radikulopathie lumbal | Diffusion Tensor ImagingFrankreich
-
Lille Catholic UniversityRekrutierungMagnetresonanztomographie | Lumbale Radikulopathie | Diffusion Tensor ImagingFrankreich
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Radboud University Medical Center; University Medical Center Groningen; Maastricht... und andere MitarbeiterRekrutierungErkrankungen des zentralen Nervensystems | Essenzieller Tremor | Tiefenhirnstimulation | Magnetresonanz | Diffusion Tensor ImagingNiederlande
-
Dongzhimen Hospital, BeijingRekrutierungKognitive Beeinträchtigung | Zerebrale Erkrankungen der kleinen Gefäße | Diffusion Tensor ImagingChina
-
George Emil Palade University of Medicine, Pharmacy...RekrutierungMRT | Diffusion Tensor Imaging | TraktographieRumänien
-
Samsung Medical CenterAktiv, nicht rekrutierendMuskelinvasives Blasenkarzinom | Radikale Zystektomie | Multiparametrische MRT | Vesical Imaging Report und DatensystemKorea, Republik von
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekrutierungTrigeminusneuralgie | Mikrovaskuläre Dekompressionschirurgie | Diffusion Tensor ImagingFrankreich
Klinische Studien zur CTscan- und MRT-Bilder
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...AbgeschlossenHämophilie A | Hämophilie BBelgien