- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03674034
Novorozenecká bimodální MR-CT šablona hlavy (Biomodal)
Jedná se o retrospektivní studii založenou na snímcích obsažených v databázi Fakultní nemocnice v Amiens. Žádné další vyšetření není. Elektroencefalografie (EEG) a Near-Infrared Spectroscopy (NIRS). Tyto zdroje jsou široce používány pro upřesnění zdroje určitých evokovaných potenciálů nebo pro lepší definici zdrojů epileptických grafoelementů, zejména při předoperačním hodnocení refrakterních epilepsií.
Je proto důležité, aby tyto regiony byly v ústavě světa více dostupné a aby byly vhodné pro použití při navrhování nových technologií. Přestože je MRI zlatým standardem pro segmentaci měkkých tkání, není vhodná pro extrakci kosti; zvláště u novorozence nebo je kost velmi tenká. Na druhou stranu je CTscan vynikající metodou pro extrakci kosti. Kontrast mezi kostí a měkkými tkáněmi je vynikající. V tomto případě pomocí CT skenu jsou fontanely identifikovány jako diskontinuity mezi obrazy temporálních šupin.
Přehled studie
Detailní popis
Magnetická rezonance (MRI) a sken mozku (CT Scan) jsou dvě hlavní modality strukturálního zobrazování mozku, které jsou široce používány v rutinní praxi. Extrakce kosti z MRI a CT snímků je důležitým krokem v segmentaci různých tkání hlavy subjektů. Je skutečně nutné přesně znát elektrické charakteristiky (vodivost) a optické (absorpce, difrakce) tkání (kůže, kosti, LCS, šedá hmota a bílá hmota), nebo pomocí elektrických proudů nebo fotonů. Jedním z hlavních problémů je ten, který není velmi špatně vizualizován na MRI při CT vyšetření, kost je dobře individualizovaná a naopak je obtížné extrahovat různé mozkové struktury. To ospravedlňuje skutečnost, že se provádí koregistrace snímků získaných při MRI a CT skenování.
Lebka novorozence je nehomogenní struktura. Fontanely jsou neviditelné na MRI a identifikovatelné na CT.
Elektroencefalografie (EEG) a Near-Infrared Spectroscopy (NIRS). Tyto zdroje jsou široce používány pro upřesnění zdroje určitých evokovaných potenciálů nebo pro lepší definici zdrojů epileptických grafoelementů, zejména při předoperačním hodnocení refrakterních epilepsií.
Je proto důležité, aby tyto regiony byly v ústavě světa více dostupné a aby byly vhodné pro použití při navrhování nových technologií.
Přestože je MRI zlatým standardem pro segmentaci měkkých tkání, není vhodná pro extrakci kosti; zvláště u novorozence nebo je kost velmi tenká. Na druhou stranu je CTscan vynikající metodou pro extrakci kosti. Kontrast mezi kostí a měkkými tkáněmi je vynikající. V tomto případě pomocí CT skenu jsou fontanely identifikovány jako diskontinuity mezi obrazy temporálních šupin.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Populace 150 snímků CT a MRI dětí ve věku mezi 0 a 2 měsíci bez strukturálních abnormalit při interpretaci radiologem.
Věková skupina 50 snímků dětí v termínu, 50 snímků dětí po jednom měsíci, 50 snímků dětí po dvou měsících pro každou kategorii (MRI a CTscan) Vzhledem k tomu, že tyto snímky budou zprůměrovány podle věkové skupiny, není nutné získat dva obrázky pro každé dítě.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti ve věku od 0 do 2 měsíců nově narozené v termínu
- bez strukturálních abnormalit
Kritéria vyloučení:
- kojenci > 2 měsíce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
období
50 snímků CT a MRI dětí v termínu
|
CTscan a MRI snímky segmentované podle postupů dříve vyvinutých GRAMFC
|
|
jeden měsíc
50 snímků CT a MRI dětí ve věku jednoho měsíce
|
CTscan a MRI snímky segmentované podle postupů dříve vyvinutých GRAMFC
|
|
dva měsíce
50 snímků CT a MRI dětí ve věku dvou měsíců
|
CTscan a MRI snímky segmentované podle postupů dříve vyvinutých GRAMFC
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
CTscan obrázky
Časové okno: 2 měsíce
|
Cílem této studie je vyhodnotit modelový přístup pro extrakci fontanelu ze snímků CT.
Poté překalibrujte tyto snímky CT v jedinečném úložišti pomocí snímků MRI, abyste získali složený snímek různých mozkových tkání, jako je mozek, LCS a kůže (MRI) a kosti a fontanela (CTscan).
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PI2017_843_0047
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Magnetická rezonance
-
Alphatec Spine, Inc.Nábor
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie
-
University of British ColumbiaDokončenoPancreatic Mass on ImagingKanada
-
Alphatec Spine, Inc.NáborZdravý | Určeno pro EOSedge ImagingSpojené státy
-
Jena University HospitalDokončenoNarrow Band ImagingNěmecko
-
University of AarhusDokončenoZaměření studie je: Near Infrared Fluorescence ImagingDánsko
-
Aarhus University HospitalOslo University Hospital; Herlev Hospital; Hospitalsenheden VestDokončenoNarrow Band Imaging a PDD v cystoskopiiDánsko, Norsko
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensDokončenoMRI | Respirační amplituda | Průtok krve portálem | Echo Planar ImagingFrancie
-
University of Alabama at BirminghamStaženoValidace nové neinvazivní metody k získání funkce arteriálního vstupu (AIF) přímo pomocí PET ImagingSpojené státy
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeImaging Guided | Perkutánní Cementoplastika | Metastáza pánevních kostí
Klinické studie na CTscan a MRI snímky
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...NáborCévní mozková příhodaSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoLymfom | Non-Hodgkinův lymfom | NHL | Hematologické malignity | Lymfoidní malignitySpojené státy