Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Novorozenecká bimodální MR-CT šablona hlavy (Biomodal)

14. září 2018 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Jedná se o retrospektivní studii založenou na snímcích obsažených v databázi Fakultní nemocnice v Amiens. Žádné další vyšetření není. Elektroencefalografie (EEG) a Near-Infrared Spectroscopy (NIRS). Tyto zdroje jsou široce používány pro upřesnění zdroje určitých evokovaných potenciálů nebo pro lepší definici zdrojů epileptických grafoelementů, zejména při předoperačním hodnocení refrakterních epilepsií.

Je proto důležité, aby tyto regiony byly v ústavě světa více dostupné a aby byly vhodné pro použití při navrhování nových technologií. Přestože je MRI zlatým standardem pro segmentaci měkkých tkání, není vhodná pro extrakci kosti; zvláště u novorozence nebo je kost velmi tenká. Na druhou stranu je CTscan vynikající metodou pro extrakci kosti. Kontrast mezi kostí a měkkými tkáněmi je vynikající. V tomto případě pomocí CT skenu jsou fontanely identifikovány jako diskontinuity mezi obrazy temporálních šupin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Magnetická rezonance (MRI) a sken mozku (CT Scan) jsou dvě hlavní modality strukturálního zobrazování mozku, které jsou široce používány v rutinní praxi. Extrakce kosti z MRI a CT snímků je důležitým krokem v segmentaci různých tkání hlavy subjektů. Je skutečně nutné přesně znát elektrické charakteristiky (vodivost) a optické (absorpce, difrakce) tkání (kůže, kosti, LCS, šedá hmota a bílá hmota), nebo pomocí elektrických proudů nebo fotonů. Jedním z hlavních problémů je ten, který není velmi špatně vizualizován na MRI při CT vyšetření, kost je dobře individualizovaná a naopak je obtížné extrahovat různé mozkové struktury. To ospravedlňuje skutečnost, že se provádí koregistrace snímků získaných při MRI a CT skenování.

Lebka novorozence je nehomogenní struktura. Fontanely jsou neviditelné na MRI a identifikovatelné na CT.

Elektroencefalografie (EEG) a Near-Infrared Spectroscopy (NIRS). Tyto zdroje jsou široce používány pro upřesnění zdroje určitých evokovaných potenciálů nebo pro lepší definici zdrojů epileptických grafoelementů, zejména při předoperačním hodnocení refrakterních epilepsií.

Je proto důležité, aby tyto regiony byly v ústavě světa více dostupné a aby byly vhodné pro použití při navrhování nových technologií.

Přestože je MRI zlatým standardem pro segmentaci měkkých tkání, není vhodná pro extrakci kosti; zvláště u novorozence nebo je kost velmi tenká. Na druhou stranu je CTscan vynikající metodou pro extrakci kosti. Kontrast mezi kostí a měkkými tkáněmi je vynikající. V tomto případě pomocí CT skenu jsou fontanely identifikovány jako diskontinuity mezi obrazy temporálních šupin.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

150

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 2 měsíce (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace 150 snímků CT a MRI dětí ve věku mezi 0 a 2 měsíci bez strukturálních abnormalit při interpretaci radiologem.

Věková skupina 50 snímků dětí v termínu, 50 snímků dětí po jednom měsíci, 50 snímků dětí po dvou měsících pro každou kategorii (MRI a CTscan) Vzhledem k tomu, že tyto snímky budou zprůměrovány podle věkové skupiny, není nutné získat dva obrázky pro každé dítě.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • děti ve věku od 0 do 2 měsíců nově narozené v termínu
  • bez strukturálních abnormalit

Kritéria vyloučení:

  • kojenci > 2 měsíce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
období
50 snímků CT a MRI dětí v termínu
CTscan a MRI snímky segmentované podle postupů dříve vyvinutých GRAMFC
jeden měsíc
50 snímků CT a MRI dětí ve věku jednoho měsíce
CTscan a MRI snímky segmentované podle postupů dříve vyvinutých GRAMFC
dva měsíce
50 snímků CT a MRI dětí ve věku dvou měsíců
CTscan a MRI snímky segmentované podle postupů dříve vyvinutých GRAMFC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CTscan obrázky
Časové okno: 2 měsíce
Cílem této studie je vyhodnotit modelový přístup pro extrakci fontanelu ze snímků CT. Poté překalibrujte tyto snímky CT v jedinečném úložišti pomocí snímků MRI, abyste získali složený snímek různých mozkových tkání, jako je mozek, LCS a kůže (MRI) a kosti a fontanela (CTscan).
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

17. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PI2017_843_0047

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Magnetická rezonance

Klinické studie na CTscan a MRI snímky

Předplatit