- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03674034
En Neonatal Bimodal MR-CT-huvudmall (Biomodal)
Detta är en retrospektiv studie baserad på bilderna som finns i databasen för universitetssjukhuset i Amiens. Det finns ingen ytterligare undersökning. Elektroencefalografi (EEG) och nära-infraröd spektroskopi (NIRS). Dessa källor används i stor utsträckning för att specificera källan till vissa framkallade potentialer eller för att bättre definiera källorna till epileptiska grafoelement, särskilt vid pre-kirurgisk bedömning av refraktära epilepsier.
Det är därför viktigt att dessa regioner är mer allmänt tillgängliga i världens konstitution, och att de är lämpliga för användning i utformningen av ny teknik. Även om MRT är guldstandarden för segmentering av mjukvävnad, är den inte lämplig för benextraktion; speciellt hos nyfödda eller benet är mycket tunt. Å andra sidan är CTscan en utmärkt metod för att extrahera ben. Kontrasten mellan ben och mjukvävnad är utmärkt. I det här fallet, med CTscan, identifieras fontanellerna som diskontinuiteter mellan bilderna av de temporala skalorna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Magnetisk resonanstomografi (MRT) och hjärnskanning (CT-skanning) är de två huvudsakliga metoderna för strukturell hjärnavbildning som används i stor utsträckning i rutinmässig praxis. Extraktion av ben från MRT- och CTscan-bilder är ett viktigt steg i segmenteringen av de olika vävnaderna i försökspersonernas huvuden. Det är verkligen nödvändigt att veta exakt de elektriska egenskaperna (ledningsförmåga) och optiska (absorption, diffraktion) hos vävnader (hud, ben, LCS, grå substans och vit substans), eller av elektriska strömmar eller av fotoner. Ett av de stora problemen är det som inte är särskilt dåligt visualiserat i MRI i CTscan, benet är väl individualiserat och att omvänt de olika hjärnstrukturerna är svåra att extrahera. Detta motiverar faktumet att utföra en samregistrering av bilder erhållna i MRI och CTscan.
Den nyföddas skalle är en inhomogen struktur. Fontanellerna är osynliga i MRT och identifierbara i CTscan.
Elektroencefalografi (EEG) och nära-infraröd spektroskopi (NIRS). Dessa källor används i stor utsträckning för att specificera källan till vissa framkallade potentialer eller för att bättre definiera källorna till epileptiska grafoelement, särskilt vid pre-kirurgisk bedömning av refraktära epilepsier.
Det är därför viktigt att dessa regioner är mer allmänt tillgängliga i världens konstitution, och att de är lämpliga för användning i utformningen av ny teknik.
Även om MRT är guldstandarden för segmentering av mjukvävnad, är den inte lämplig för benextraktion; speciellt hos nyfödda eller benet är mycket tunt. Å andra sidan är CTscan en utmärkt metod för att extrahera ben. Kontrasten mellan ben och mjukvävnad är utmärkt. I det här fallet, med CTscan, identifieras fontanellerna som diskontinuiteter mellan bilderna av de temporala skalorna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- CHU Amiens-Picardie
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Population 150 CT- och MRI-bilder av barn mellan 0 och 2 månader utan strukturella avvikelser när de tolkas av radiologen.
En åldersgrupp på 50 bilder på barn vid termin, 50 bilder på barn vid en månad, 50 bilder på barn vid två månader för varje kategori (MRT och CTscan) Eftersom dessa bilder kommer att beräknas i medeltal per åldersgrupp, är det inte nödvändigt att erhålla de två bilderna för varje barn.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- barn mellan 0 och 2 månader nyfödda vid termin
- utan strukturella avvikelser
Exklusions kriterier:
- spädbarn > 2 månader
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
termin
50 CT- och MRI-bilder av barn vid termin
|
CTscan och MRI-bilder segmenterade enligt procedurer som tidigare utvecklats av GRAMFC
|
|
en månad
50 CT- och MRI-bilder av barn i en månads ålder
|
CTscan och MRI-bilder segmenterade enligt procedurer som tidigare utvecklats av GRAMFC
|
|
två månader
50 CT- och MRI-bilder av barn i två månaders ålder
|
CTscan och MRI-bilder segmenterade enligt procedurer som tidigare utvecklats av GRAMFC
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CTscan bilder
Tidsram: 2 månader
|
Syftet med denna studie är att utvärdera en modellbaserad metod för att extrahera fontanel från CTscan-bilder.
Omkalibrera sedan dessa datortomografibilder i ett unikt förråd med MR-bilder för att få en sammansatt bild av olika hjärnvävnader såsom hjärna, LCS och hud (MRI) och ben och fontanell (CTscan).
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Fabrice Wallois, MD, PhD, CHU Amiens
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PI2017_843_0047
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .