Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En neonatal bimodal MR-CT-hovedskabelon (Biomodal)

14. september 2018 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Dette er en retrospektiv undersøgelse baseret på billederne i databasen fra University Hospital of Amiens. Der er ingen yderligere undersøgelse. Elektroencefalografi (EEG) og nær-infrarød spektroskopi (NIRS). Disse kilder bruges i vid udstrækning til at specificere kilden til visse fremkaldte potentialer eller til bedre at definere kilderne til epileptiske grafoelementer, især i den prækirurgiske vurdering af refraktære epilepsier.

Det er derfor vigtigt, at disse regioner er mere udbredt tilgængelige i verdens forfatning, og at de er egnede til brug i design af nye teknologier. Selvom MR er guldstandarden for segmentering af blødt væv, er den ikke egnet til knogleekstraktion; især hos den nyfødte eller knoglen er meget tynd. På den anden side er CTscan en fremragende metode til at udvinde knogle. Kontrasten mellem knogler og blødt væv er fremragende. I dette tilfælde, med CTscan, identificeres fontanellerne som diskontinuiteter mellem billederne af de tidsmæssige skalaer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og hjerneskanning (CT-scanning) er de to hovedmetoder for strukturel hjernebilleddannelse, der er meget udbredt i rutinepraksis. Udvindingen af ​​knogle fra MR- og CTscan-billeder er et vigtigt skridt i segmenteringen af ​​de forskellige væv i forsøgspersonernes hoveder. Det er faktisk nødvendigt at kende præcist de elektriske karakteristika (ledningsevner) og optiske (absorption, diffraktion) af væv (hud, knogle, LCS, gråt stof og hvidt stof) eller ved elektriske strømme eller af fotoner. Et af de store problemer er det, der ikke er særlig dårligt visualiseret i MR i CTscan, knoglen er velindividualiseret, og at omvendt er de forskellige hjernestrukturer svære at udtrække. Dette retfærdiggør det faktum at udføre en samregistrering af billeder opnået i MR og CTscan.

Den nyfødtes kranium er en inhomogen struktur. Fontanellerne er usynlige i MR og identificerbare i CTscan.

Elektroencefalografi (EEG) og nær-infrarød spektroskopi (NIRS). Disse kilder bruges i vid udstrækning til at specificere kilden til visse fremkaldte potentialer eller til bedre at definere kilderne til epileptiske grafoelementer, især i den prækirurgiske vurdering af refraktære epilepsier.

Det er derfor vigtigt, at disse regioner er mere udbredt tilgængelige i verdens forfatning, og at de er egnede til brug i design af nye teknologier.

Selvom MR er guldstandarden for segmentering af blødt væv, er den ikke egnet til knogleekstraktion; især hos den nyfødte eller knoglen er meget tynd. På den anden side er CTscan en fremragende metode til at udvinde knogle. Kontrasten mellem knogler og blødt væv er fremragende. I dette tilfælde, med CTscan, identificeres fontanellerne som diskontinuiteter mellem billederne af de tidsmæssige skalaer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 2 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Population 150 CT-scanninger og MR-billeder af børn i alderen mellem 0 og 2 måneder uden strukturelle abnormiteter ved fortolkning af radiologen.

En aldersgruppe på 50 billeder af børn på termin, 50 billeder af børn på en måned, 50 billeder af børn på to måneder for hver kategori (MRI og CTscan) Da disse billeder vil blive beregnet i gennemsnit efter aldersgruppe, er det ikke nødvendigt at indhente de to billeder for hvert barn.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn i alderen mellem 0 og 2 måneder nyfødt til termin
  • uden strukturelle abnormiteter

Ekskluderingskriterier:

  • spædbørn > 2 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
semester
50 CTscan- og MR-billeder af børn i alderen
CTscan og MR-billeder segmenteret i henhold til procedurer, der tidligere er udviklet af GRAMFC
en måned
50 CTscan- og MR-billeder af børn i alderen en måned
CTscan og MR-billeder segmenteret i henhold til procedurer, der tidligere er udviklet af GRAMFC
to måneder
50 CTscan- og MR-billeder af børn i alderen to måneder
CTscan og MR-billeder segmenteret i henhold til procedurer, der tidligere er udviklet af GRAMFC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CTscan billeder
Tidsramme: 2 måneder
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere en modelbaseret tilgang til udvinding af fontanel fra CTscan-billeder. Genkalibrer derefter disse CT-scanningsbilleder i et unikt depot med MR-billeder for at opnå et sammensat billede af forskellige hjernevæv såsom hjerne, LCS og hud (MRI) og knogle og fontanel (CTscan).
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2018

Først opslået (Faktiske)

17. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2017_843_0047

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR scanning

Kliniske forsøg med CTscan og MR-billeder

3
Abonner