- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03674034
Un modello di testa RM-CT bimodale neonatale (Biomodal)
Si tratta di uno studio retrospettivo basato sulle immagini contenute nel database dell'Ospedale Universitario di Amiens. Non ci sono ulteriori esami. Elettroencefalografia (EEG) e spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS). Queste fonti sono ampiamente utilizzate per specificare la fonte di alcuni potenziali evocati o per definire meglio le fonti di grafoelementi epilettici, specialmente nella valutazione pre-chirurgica delle epilessie refrattarie.
È quindi importante che queste regioni siano più ampiamente disponibili nella costituzione del mondo e che siano adatte per l'uso nella progettazione di nuove tecnologie. Sebbene la risonanza magnetica sia il gold standard per la segmentazione dei tessuti molli, non è adatta per l'estrazione ossea; soprattutto nel neonato o l'osso è molto sottile. D'altra parte, la TAC è un metodo eccellente per estrarre l'osso. Il contrasto tra osso e tessuto molle è eccellente. In questo caso, con la TAC, le fontanelle vengono identificate come discontinuità tra le immagini delle scale temporali.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La risonanza magnetica (MRI) e la scansione cerebrale (CT Scan) sono le due principali modalità di imaging cerebrale strutturale ampiamente utilizzate nella pratica di routine. L'estrazione dell'osso dalle immagini MRI e CTscan è un passo importante nella segmentazione dei diversi tessuti della testa dei soggetti. Occorre infatti conoscere con precisione le caratteristiche elettriche (conducibilità) ed ottiche (assorbimento, diffrazione) dei tessuti (pelle, ossa, LCS, sostanza grigia e sostanza bianca), o da correnti elettriche o da fotoni. Uno dei maggiori problemi è quello che non viene visualizzato molto male nelle risonanze magnetiche nella TAC, l'osso è ben individualizzato e che inversamente le varie strutture cerebrali sono difficili da estrarre. Ciò giustifica il fatto di eseguire una coregistrazione delle immagini ottenute in MRI e TAC.
Il cranio del neonato è una struttura disomogenea. Le fontanelle sono invisibili alla risonanza magnetica e identificabili alla TAC.
Elettroencefalografia (EEG) e spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS). Queste fonti sono ampiamente utilizzate per specificare la fonte di alcuni potenziali evocati o per definire meglio le fonti di grafoelementi epilettici, specialmente nella valutazione pre-chirurgica delle epilessie refrattarie.
È quindi importante che queste regioni siano più ampiamente disponibili nella costituzione del mondo e che siano adatte per l'uso nella progettazione di nuove tecnologie.
Sebbene la risonanza magnetica sia il gold standard per la segmentazione dei tessuti molli, non è adatta per l'estrazione ossea; soprattutto nel neonato o l'osso è molto sottile. D'altra parte, la TAC è un metodo eccellente per estrarre l'osso. Il contrasto tra osso e tessuto molle è eccellente. In questo caso, con la TAC, le fontanelle vengono identificate come discontinuità tra le immagini delle scale temporali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Popolazione 150 Immagini TAC e MRI di bambini di età compresa tra 0 e 2 mesi senza anomalie strutturali se interpretate dal radiologo.
Una fascia di età di 50 immagini di bambini a termine, 50 immagini di bambini a un mese, 50 immagini di bambini a due mesi per ogni categoria (MRI e TAC) Poiché queste immagini saranno mediate per fascia di età, non è necessario ottenere le due immagini per ogni bambino.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini di età compresa tra 0 e 2 mesi nuovi nati a termine
- senza anomalie strutturali
Criteri di esclusione:
- neonati > 2 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
termine
50 immagini TAC e MRI di bambini a termine
|
Immagini TAC e MRI segmentate secondo procedure precedentemente sviluppate da GRAMFC
|
un mese
50 immagini TAC e MRI di bambini di un mese di età
|
Immagini TAC e MRI segmentate secondo procedure precedentemente sviluppate da GRAMFC
|
due mesi
50 immagini TAC e MRI di bambini di due mesi
|
Immagini TAC e MRI segmentate secondo procedure precedentemente sviluppate da GRAMFC
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Immagini TAC
Lasso di tempo: Due mesi
|
L'obiettivo di questo studio è valutare un approccio basato su modello per l'estrazione della fontanella dalle immagini CTscan.
Quindi, ricalibrare queste immagini di scansione TC in un repository unico con immagini MRI per ottenere un'immagine composita di diversi tessuti cerebrali come cervello, LCS e pelle (MRI) e ossa e fontanella (CTscan).
|
Due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2017_843_0047
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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