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Un modello di testa RM-CT bimodale neonatale (Biomodal)

14 settembre 2018 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Si tratta di uno studio retrospettivo basato sulle immagini contenute nel database dell'Ospedale Universitario di Amiens. Non ci sono ulteriori esami. Elettroencefalografia (EEG) e spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS). Queste fonti sono ampiamente utilizzate per specificare la fonte di alcuni potenziali evocati o per definire meglio le fonti di grafoelementi epilettici, specialmente nella valutazione pre-chirurgica delle epilessie refrattarie.

È quindi importante che queste regioni siano più ampiamente disponibili nella costituzione del mondo e che siano adatte per l'uso nella progettazione di nuove tecnologie. Sebbene la risonanza magnetica sia il gold standard per la segmentazione dei tessuti molli, non è adatta per l'estrazione ossea; soprattutto nel neonato o l'osso è molto sottile. D'altra parte, la TAC è un metodo eccellente per estrarre l'osso. Il contrasto tra osso e tessuto molle è eccellente. In questo caso, con la TAC, le fontanelle vengono identificate come discontinuità tra le immagini delle scale temporali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La risonanza magnetica (MRI) e la scansione cerebrale (CT Scan) sono le due principali modalità di imaging cerebrale strutturale ampiamente utilizzate nella pratica di routine. L'estrazione dell'osso dalle immagini MRI e CTscan è un passo importante nella segmentazione dei diversi tessuti della testa dei soggetti. Occorre infatti conoscere con precisione le caratteristiche elettriche (conducibilità) ed ottiche (assorbimento, diffrazione) dei tessuti (pelle, ossa, LCS, sostanza grigia e sostanza bianca), o da correnti elettriche o da fotoni. Uno dei maggiori problemi è quello che non viene visualizzato molto male nelle risonanze magnetiche nella TAC, l'osso è ben individualizzato e che inversamente le varie strutture cerebrali sono difficili da estrarre. Ciò giustifica il fatto di eseguire una coregistrazione delle immagini ottenute in MRI e TAC.

Il cranio del neonato è una struttura disomogenea. Le fontanelle sono invisibili alla risonanza magnetica e identificabili alla TAC.

Elettroencefalografia (EEG) e spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS). Queste fonti sono ampiamente utilizzate per specificare la fonte di alcuni potenziali evocati o per definire meglio le fonti di grafoelementi epilettici, specialmente nella valutazione pre-chirurgica delle epilessie refrattarie.

È quindi importante che queste regioni siano più ampiamente disponibili nella costituzione del mondo e che siano adatte per l'uso nella progettazione di nuove tecnologie.

Sebbene la risonanza magnetica sia il gold standard per la segmentazione dei tessuti molli, non è adatta per l'estrazione ossea; soprattutto nel neonato o l'osso è molto sottile. D'altra parte, la TAC è un metodo eccellente per estrarre l'osso. Il contrasto tra osso e tessuto molle è eccellente. In questo caso, con la TAC, le fontanelle vengono identificate come discontinuità tra le immagini delle scale temporali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

150

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 giorno a 2 mesi (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Popolazione 150 Immagini TAC e MRI di bambini di età compresa tra 0 e 2 mesi senza anomalie strutturali se interpretate dal radiologo.

Una fascia di età di 50 immagini di bambini a termine, 50 immagini di bambini a un mese, 50 immagini di bambini a due mesi per ogni categoria (MRI e TAC) Poiché queste immagini saranno mediate per fascia di età, non è necessario ottenere le due immagini per ogni bambino.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini di età compresa tra 0 e 2 mesi nuovi nati a termine
  • senza anomalie strutturali

Criteri di esclusione:

  • neonati > 2 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
termine
50 immagini TAC e MRI di bambini a termine
Immagini TAC e MRI segmentate secondo procedure precedentemente sviluppate da GRAMFC
un mese
50 immagini TAC e MRI di bambini di un mese di età
Immagini TAC e MRI segmentate secondo procedure precedentemente sviluppate da GRAMFC
due mesi
50 immagini TAC e MRI di bambini di due mesi
Immagini TAC e MRI segmentate secondo procedure precedentemente sviluppate da GRAMFC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Immagini TAC
Lasso di tempo: Due mesi
L'obiettivo di questo studio è valutare un approccio basato su modello per l'estrazione della fontanella dalle immagini CTscan. Quindi, ricalibrare queste immagini di scansione TC in un repository unico con immagini MRI per ottenere un'immagine composita di diversi tessuti cerebrali come cervello, LCS e pelle (MRI) e ossa e fontanella (CTscan).
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

17 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI2017_843_0047

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Risonanza magnetica

Prove cliniche su Immagini TAC e MRI

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